臨床的観点から見たドライノーズの客観的評価と特徴
2022年5月29日 更新者：Beijing Tongren Hospital
本研究では、ドライ ノーズ (DN) の客観的な診断基準を提案し、その特性を調査します。
人口統計データを記録するために、募集中に各参加者がアンケートに回答しました。
DN テスト ストリップを使用して 5 つの時点で DN の重症度を評価し、血清 sIgE レベルに基づいてアレルギー状態を評価しました。
鼻分泌物を採取し、寒冷乾燥空気試験を用いて血管運動性鼻炎を診断した。
アレルギー性鼻炎 (AR) の診断は、アレルギー性鼻炎の基準と喘息への影響のコンセンサス ステートメントに基づいていました。
特に指定のない限り、データは中央値および四分位範囲として表されます。
統計的有意性は P < 0.05 に設定されました。
5 パーセンタイル、10 パーセンタイル、25 パーセンタイル、50 パーセンタイル、75 パーセンタイル、90 パーセンタイル、および 95 パーセンタイルの基準範囲 (RR) は、各時点での各テスト ストリップの長さについて決定されました。
本研究は、DN の特徴を調査し、DN の客観的な診断基準を提案することを目的とした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、010
- Yifan Meng
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
23年～73年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全体として、20 人の患者 (男性 13 人、女性 7 人) と 100 人の対照 (男性 47 人、女性 53 人) が研究に参加しました。
参加者の年齢は 23 ～ 73 歳 (平均 = 47.7 歳) でした。
説明
包含基準:
- ドライノーズ患者の臨床診断。
除外基準:
- 慢性副鼻腔炎および/または鼻ポリポーシス、アレルギー性真菌性副鼻腔炎、免疫疾患、腫瘍患者、妊婦。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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通常のコントロール
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テストストリップを使用して鼻の乾燥の程度を評価し、スポンジを使用して鼻分泌物を採取し、冷たい乾燥空気テストを使用して血管運動神経炎の診断を下しました。
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ドライノーズ患者
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テストストリップを使用して鼻の乾燥の程度を評価し、スポンジを使用して鼻分泌物を採取し、冷たい乾燥空気テストを使用して血管運動神経炎の診断を下しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストストリップの長さ。
時間枠：5分
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DN の診断基準は、ストリップ長が 5 分で 17.0 mm 未満であることを提案します。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月11日
一次修了 (実際)
2021年7月24日
研究の完了 (実際)
2021年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月29日
最初の投稿 (実際)
2022年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月29日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- V 1.0
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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