A avaliação objetiva e as características do nariz seco do ponto de vista clínico
29 de maio de 2022 atualizado por: Beijing Tongren Hospital
No presente estudo, propomos critérios diagnósticos objetivos para nariz seco (ND) e investigamos suas características.
Os questionários foram preenchidos por cada participante durante o recrutamento para registrar dados demográficos.
As tiras de teste DN foram usadas para avaliar a gravidade da DN em cinco pontos de tempo e o estado alérgico foi avaliado com base nos níveis séricos de sIgE.
A secreção nasal foi coletada e a rinite vasomotora foi diagnosticada pelo teste do ar frio e seco.
O diagnóstico de rinite alérgica (RA) foi baseado nos critérios da declaração de consenso Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma.
Os dados são expressos como mediana e intervalo interquartílico, a menos que especificado de outra forma.
A significância estatística foi estabelecida em P < 0,05.
O intervalo de referência (RR) do 5º, 10º, 25º, 50º, 75º, 90º e 95º percentis foram determinados para cada comprimento de tira de teste em cada ponto de tempo.
Este estudo teve como objetivo investigar as características e propor critérios diagnósticos objetivos para DN.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 010
- Yifan Meng
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
23 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
No geral, 20 pacientes (13 homens e sete mulheres) com nariz seco e 100 controles (47 homens e 53 mulheres) foram recrutados para o estudo.
A idade dos participantes variou de 23 a 73 anos (média = 47,7 anos).
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de pacientes com nariz seco.
Critério de exclusão:
- rinossinusite crônica e/ou polipose nasal, rinossinusite fúngica alérgica, doença imunológica, pacientes com tumores, gestantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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controles normais
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Tiras de teste foram usadas para avaliar o grau de secura nasal, esponjas foram usadas para obter a secreção nasal e teste de ar frio e seco foi usado para fazer o diagnóstico de rinite vasomotora.
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pacientes com nariz seco
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Tiras de teste foram usadas para avaliar o grau de secura nasal, esponjas foram usadas para obter a secreção nasal e teste de ar frio e seco foi usado para fazer o diagnóstico de rinite vasomotora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O comprimento da tira de teste.
Prazo: 5 minutos
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Propomos que o critério de diagnóstico para ND seja um comprimento de tira inferior a 17,0 mm em 5 min.
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
24 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- V 1.0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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