- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05401344
Den objektive vurderingen og egenskapene til tørr nese fra klinisk perspektiv
29. mai 2022 oppdatert av: Beijing Tongren Hospital
I denne studien foreslår vi objektive diagnostiske kriterier for tørr nese (DN) og undersøker dens egenskaper.
Spørreskjemaer ble fylt ut av hver deltaker under rekrutteringen for å registrere demografiske data.
DN-teststrimler ble brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av DN ved fem tidspunkter, og allergisk status ble vurdert basert på serum sIgE-nivåer.
Nesesekret ble samlet og vasomotorisk rhinitt ble diagnostisert ved bruk av kald tørr lufttest.
Diagnosen allergisk rhinitt (AR) var basert på kriteriene for Allergic Rhinitis og dens innvirkning på astma konsensuserklæring.
Data er uttrykt som median og interkvartilt område, med mindre annet er spesifisert.
Statistisk signifikans ble satt til P < 0,05.
Referanseområdet (RR) for 5., 10., 25., 50., 75., 90. og 95. persentil ble bestemt for hver teststrimmellengde på hvert tidspunkt.
Denne studien hadde som mål å undersøke egenskapene til og foreslå objektive diagnostiske kriterier for DN.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 010
- Yifan Meng
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
23 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt ble 20 pasienter (13 menn og syv kvinner) med tørr nese og 100 kontroller (47 menn og 53 kvinner) rekruttert til studien.
Alderen på deltakerne varierte fra 23 til 73 år (gjennomsnitt = 47,7 år).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av pasienter med tørr nese.
Ekskluderingskriterier:
- kronisk rhinosinusitt og/eller nasal polypose, allergisk sopprhinosinusitt, immunologisk sykdom, tumorpasienter, gravide kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
vanlige kontroller
|
Teststrimler ble brukt for å evaluere graden av tørr nese, svamper ble brukt for å oppnå nesesekresjonen og kald tørr luft-test ble brukt for å stille diagnosen vasomotorisk rihinitt.
|
|
pasienter med tørr nese
|
Teststrimler ble brukt for å evaluere graden av tørr nese, svamper ble brukt for å oppnå nesesekresjonen og kald tørr luft-test ble brukt for å stille diagnosen vasomotorisk rihinitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på teststrimmelen.
Tidsramme: 5 minutter
|
Vi foreslår at det diagnostiske kriteriet for DN er en stripelengde mindre enn 17,0 mm ved 5 min.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
24. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2022
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- V 1.0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .