- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05401344
La evaluación objetiva y las características de la nariz seca desde la perspectiva clínica
29 de mayo de 2022 actualizado por: Beijing Tongren Hospital
En el presente estudio, proponemos criterios diagnósticos objetivos para la nariz seca (DN) e investigamos sus características.
Cada participante completó cuestionarios durante el reclutamiento para registrar datos demográficos.
Se utilizaron tiras reactivas de DN para evaluar la gravedad de la ND en cinco puntos temporales y se evaluó el estado alérgico en función de los niveles de sIgE en suero.
Se recogieron secreciones nasales y se diagnosticó rinitis vasomotora mediante la prueba de aire frío y seco.
El diagnóstico de rinitis alérgica (RA) se basó en los criterios de la declaración de consenso sobre la rinitis alérgica y su impacto en el asma.
Los datos se expresan como mediana y rango intercuartílico, a menos que se especifique lo contrario.
La significación estadística se fijó en P < 0,05.
Se determinó el rango de referencia (RR) de los percentiles 5, 10, 25, 50, 75, 90 y 95 para cada longitud de tira reactiva en cada punto de tiempo.
Este estudio tuvo como objetivo investigar las características y proponer criterios diagnósticos objetivos para la ND.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 010
- Yifan Meng
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
23 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En general, se reclutaron para el estudio 20 pacientes (13 hombres y siete mujeres) con nariz seca y 100 controles (47 hombres y 53 mujeres).
Las edades de los participantes oscilaron entre 23 y 73 años (media = 47,7 años).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de pacientes con nariz seca.
Criterio de exclusión:
- rinosinusitis crónica y/o poliposis nasal, rinosinusitis alérgica fúngica, enfermedad inmunológica, pacientes tumorales, mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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controles normales
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Se utilizaron tiras reactivas para evaluar el grado de sequedad nasal, esponjas para obtener la secreción nasal y prueba de aire seco y frío para el diagnóstico de rinitis vasomotora.
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|
pacientes con nariz seca
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Se utilizaron tiras reactivas para evaluar el grado de sequedad nasal, esponjas para obtener la secreción nasal y prueba de aire seco y frío para el diagnóstico de rinitis vasomotora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La longitud de la tira reactiva.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Proponemos que el criterio de diagnóstico para DN es una tira de longitud inferior a 17,0 mm a los 5 min.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
24 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- V 1.0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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