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La evaluación objetiva y las características de la nariz seca desde la perspectiva clínica

29 de mayo de 2022 actualizado por: Beijing Tongren Hospital
En el presente estudio, proponemos criterios diagnósticos objetivos para la nariz seca (DN) e investigamos sus características. Cada participante completó cuestionarios durante el reclutamiento para registrar datos demográficos. Se utilizaron tiras reactivas de DN para evaluar la gravedad de la ND en cinco puntos temporales y se evaluó el estado alérgico en función de los niveles de sIgE en suero. Se recogieron secreciones nasales y se diagnosticó rinitis vasomotora mediante la prueba de aire frío y seco. El diagnóstico de rinitis alérgica (RA) se basó en los criterios de la declaración de consenso sobre la rinitis alérgica y su impacto en el asma. Los datos se expresan como mediana y rango intercuartílico, a menos que se especifique lo contrario. La significación estadística se fijó en P < 0,05. Se determinó el rango de referencia (RR) de los percentiles 5, 10, 25, 50, 75, 90 y 95 para cada longitud de tira reactiva en cada punto de tiempo. Este estudio tuvo como objetivo investigar las características y proponer criterios diagnósticos objetivos para la ND.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 010
        • Yifan Meng

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

23 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En general, se reclutaron para el estudio 20 pacientes (13 hombres y siete mujeres) con nariz seca y 100 controles (47 hombres y 53 mujeres). Las edades de los participantes oscilaron entre 23 y 73 años (media = 47,7 años).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de pacientes con nariz seca.

Criterio de exclusión:

  • rinosinusitis crónica y/o poliposis nasal, rinosinusitis alérgica fúngica, enfermedad inmunológica, pacientes tumorales, mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
controles normales
Se utilizaron tiras reactivas para evaluar el grado de sequedad nasal, esponjas para obtener la secreción nasal y prueba de aire seco y frío para el diagnóstico de rinitis vasomotora.
pacientes con nariz seca
Se utilizaron tiras reactivas para evaluar el grado de sequedad nasal, esponjas para obtener la secreción nasal y prueba de aire seco y frío para el diagnóstico de rinitis vasomotora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La longitud de la tira reactiva.
Periodo de tiempo: 5 minutos
Proponemos que el criterio de diagnóstico para DN es una tira de longitud inferior a 17,0 mm a los 5 min.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

24 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • V 1.0

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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