- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05401344
Obiektywna ocena i charakterystyka suchego nosa z perspektywy klinicznej
29 maja 2022 zaktualizowane przez: Beijing Tongren Hospital
W niniejszym badaniu proponujemy obiektywne kryteria diagnostyczne suchego nosa (DN) i badamy jego charakterystykę.
Kwestionariusze były wypełniane przez każdego uczestnika podczas rekrutacji w celu zarejestrowania danych demograficznych.
Paski testowe DN zastosowano do oceny ciężkości DN w pięciu punktach czasowych, a status alergiczny oceniano na podstawie poziomów sIgE w surowicy.
Pobrano wydzielinę z nosa i rozpoznano naczynioruchowy nieżyt nosa za pomocą testu zimnego suchego powietrza.
Rozpoznanie alergicznego nieżytu nosa (ANN) oparto na kryteriach uzgodnionego stanowiska dotyczącego alergicznego nieżytu nosa i jego wpływu na astmę.
Dane wyrażono jako medianę i rozstęp międzykwartylowy, o ile nie określono inaczej.
Istotność statystyczną ustalono na p < 0,05.
Zakres odniesienia (RR) 5., 10., 25., 50., 75., 90. i 95. percentyla określono dla każdej długości paska testowego w każdym punkcie czasowym.
Badanie to miało na celu zbadanie cech i zaproponowanie obiektywnych kryteriów diagnostycznych dla DN.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 010
- Yifan Meng
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
23 lata do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ogółem do badania zrekrutowano 20 pacjentów (13 mężczyzn i 7 kobiet) z suchym nosem oraz 100 osób z grupy kontrolnej (47 mężczyzn i 53 kobiety).
Wiek uczestników wahał się od 23 do 73 lat (średnia = 47,7 lat).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna pacjentów z suchym nosem.
Kryteria wyłączenia:
- przewlekłe zapalenie zatok przynosowych i/lub polipowatość nosa, alergiczne grzybicze zapalenie zatok przynosowych, choroby immunologiczne, pacjenci z nowotworami, kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
normalne kontrole
|
Do oceny stopnia suchości nosa wykorzystano paski testowe, do pobrania wydzieliny z nosa gąbki, a do rozpoznania naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa zastosowano test zimnego suchego powietrza.
|
|
pacjentów z suchym nosem
|
Do oceny stopnia suchości nosa wykorzystano paski testowe, do pobrania wydzieliny z nosa gąbki, a do rozpoznania naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa zastosowano test zimnego suchego powietrza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość paska testowego.
Ramy czasowe: 5 minut
|
Proponujemy, aby kryterium diagnostycznym dla DN była długość paska mniejsza niż 17,0 mm po 5 minutach.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- V 1.0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .