La valutazione oggettiva e le caratteristiche del naso secco dal punto di vista clinico
29 maggio 2022 aggiornato da: Beijing Tongren Hospital
Nel presente studio, proponiamo criteri diagnostici oggettivi per il naso secco (DN) e ne indaghiamo le caratteristiche.
I questionari sono stati completati da ciascun partecipante durante il reclutamento per registrare i dati demografici.
Le strisce reattive DN sono state utilizzate per valutare la gravità della DN in cinque punti temporali e lo stato allergico è stato valutato sulla base dei livelli sierici di sIgE.
Sono state raccolte le secrezioni nasali e la rinite vasomotoria è stata diagnosticata utilizzando il test dell'aria fredda e secca.
La diagnosi di rinite allergica (RA) si è basata sui criteri della dichiarazione di consenso sulla rinite allergica e sul suo impatto sull'asma.
I dati sono espressi come mediana e range interquartile, se non diversamente specificato.
La significatività statistica è stata fissata a P <0,05.
L'intervallo di riferimento (RR) del 5°, 10°, 25°, 50°, 75°, 90° e 95° percentile è stato determinato per ciascuna lunghezza della striscia reattiva in ciascun punto temporale.
Questo studio mirava a indagare le caratteristiche e proporre criteri diagnostici oggettivi per DN.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 010
- Yifan Meng
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 23 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Complessivamente, per lo studio sono stati reclutati 20 pazienti (13 uomini e 7 donne) con naso secco e 100 controlli (47 uomini e 53 donne).
L'età dei partecipanti variava da 23 a 73 anni (media = 47,7 anni).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dei pazienti con naso secco.
Criteri di esclusione:
- rinosinusite cronica e/o poliposi nasale, rinosinusite fungina allergica, malattie immunologiche, pazienti con tumori, donne in gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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normali controlli
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Le strisce reattive sono state utilizzate per valutare il grado di secchezza nasale, le spugne sono state utilizzate per ottenere la secrezione nasale e il test dell'aria fredda e secca è stato utilizzato per diagnosticare la rinite vasomotoria.
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pazienti con naso secco
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Le strisce reattive sono state utilizzate per valutare il grado di secchezza nasale, le spugne sono state utilizzate per ottenere la secrezione nasale e il test dell'aria fredda e secca è stato utilizzato per diagnosticare la rinite vasomotoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La lunghezza della striscia reattiva.
Lasso di tempo: 5 minuti
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Proponiamo che il criterio diagnostico per DN sia una lunghezza della striscia inferiore a 17,0 mm a 5 min.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
24 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- V 1.0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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