Объективная оценка и характеристика сухости в носу с клинической точки зрения
29 мая 2022 г. обновлено: Beijing Tongren Hospital
В настоящем исследовании мы предлагаем объективные диагностические критерии сухости в носу (ДН) и исследуем ее характеристики.
Анкеты заполнялись каждым участником во время набора для записи демографических данных.
Тест-полоски на ДН использовали для оценки тяжести ДН в пяти временных точках, а аллергический статус оценивали на основе уровней sIgE в сыворотке.
Собирали носовые выделения и диагностировали вазомоторный ринит с помощью теста холодным сухим воздухом.
Диагноз аллергического ринита (АР) был основан на критериях согласованного заявления об аллергическом рините и его влиянии на астму.
Данные выражены как медиана и межквартильный размах, если не указано иное.
Статистическая значимость была установлена на уровне P <0,05.
Референтный диапазон (RR) 5-го, 10-го, 25-го, 50-го, 75-го, 90-го и 95-го процентилей определяли для каждой длины тест-полоски в каждый момент времени.
Это исследование было направлено на изучение характеристик и предложение объективных диагностических критериев ДН.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 010
- Yifan Meng
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 23 года до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего для исследования было набрано 20 пациентов (13 мужчин и 7 женщин) с сухостью в носу и 100 человек из контрольной группы (47 мужчин и 53 женщины).
Возраст участников колебался от 23 до 73 лет (в среднем = 47,7 года).
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика пациентов с синдромом сухого носа.
Критерий исключения:
- хронический риносинусит и/или полипоз носа, аллергический грибковый риносинусит, иммунологические заболевания, опухолевые больные, беременные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нормальное управление
|
Для оценки степени сухости в носу использовали тест-полоски, для получения назального секрета использовали губки, а для диагностики вазомоторного ринита использовали пробу холодным сухим воздухом.
|
|
пациенты с сухим носом
|
Для оценки степени сухости в носу использовали тест-полоски, для получения назального секрета использовали губки, а для диагностики вазомоторного ринита использовали пробу холодным сухим воздухом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина тест-полоски.
Временное ограничение: 5 минут
|
В качестве диагностического критерия ДН мы предлагаем использовать длину полоски менее 17,0 мм на 5 мин.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- V 1.0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .