- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05401344
Kuivan nenän objektiivinen arviointi ja ominaisuudet kliinisestä näkökulmasta
sunnuntai 29. toukokuuta 2022 päivittänyt: Beijing Tongren Hospital
Tässä tutkimuksessa ehdotamme objektiivisia diagnostisia kriteerejä kuivalle nenälle (DN) ja tutkimme sen ominaisuuksia.
Jokainen osallistuja täytti kyselylomakkeet rekrytoinnin aikana väestötietojen tallentamiseksi.
DN-testiliuskoja käytettiin DN:n vakavuuden arvioimiseen viidessä ajankohdassa ja allerginen tila arvioitiin seerumin sIgE-tasojen perusteella.
Nenän eritteet kerättiin ja vasomotorinen nuha diagnosoitiin kylmäkuivailmatestillä.
Allergisen nuhan (AR) diagnoosi perustui allergisen nuhan ja sen vaikutus astmaan -konsensuslausunnon kriteereihin.
Tiedot ilmaistaan mediaani- ja kvartiilivälinä, ellei toisin mainita.
Tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon P < 0,05.
5., 10., 25., 50., 75., 90. ja 95. prosenttipisteen vertailualue (RR) määritettiin kullekin testiliuskan pituudelle kullakin aikapisteellä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia DN:n ominaisuuksia ja ehdottaa objektiivisia diagnostisia kriteerejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 010
- Yifan Meng
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
23 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaiken kaikkiaan tutkimukseen otettiin mukaan 20 potilasta (13 miestä ja seitsemän naista), joilla oli kuiva nenä, ja 100 kontrollia (47 miestä ja 53 naista).
Osallistujien iät vaihtelivat välillä 23-73 vuotta (keskiarvo = 47,7 vuotta).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuivan nenän potilaiden kliininen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen rinosinusiitti ja/tai nenän polypoosi, allerginen sieni-rinosinusiitti, immunologinen sairaus, kasvainpotilaat, raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normaalit säätimet
|
Nenän kuivumisen astetta arvioitiin testiliuskoilla, nenäeritteen saamiseksi sienillä ja vasomotorisen rihiniitin diagnosointiin käytettiin kylmäkuivailmatestiä.
|
|
kuivanenäpotilaat
|
Nenän kuivumisen astetta arvioitiin testiliuskoilla, nenäeritteen saamiseksi sienillä ja vasomotorisen rihiniitin diagnosointiin käytettiin kylmäkuivailmatestiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testiliuskan pituus.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ehdotamme, että DN:n diagnostinen kriteeri on nauhan pituus alle 17,0 mm 5 minuutin kohdalla.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- V 1.0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .