- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05401344
Den objektive vurdering og karakteristika ved tør næse fra klinisk perspektiv
29. maj 2022 opdateret af: Beijing Tongren Hospital
I denne undersøgelse foreslår vi objektive diagnostiske kriterier for tør næse (DN) og undersøger dens karakteristika.
Spørgeskemaer blev udfyldt af hver deltager under rekrutteringen for at registrere demografiske data.
DN teststrimler blev brugt til at evaluere sværhedsgraden af DN på fem tidspunkter, og allergisk status blev vurderet baseret på serum sIgE niveauer.
Nasale sekreter blev opsamlet, og vasomotorisk rhinitis blev diagnosticeret ved hjælp af kold tør lufttest.
Diagnosen allergisk rhinitis (AR) var baseret på kriterierne for Allergic Rhinitis og dens indvirkning på astma konsensuserklæring.
Data er udtrykt som median og interkvartilområde, medmindre andet er angivet.
Statistisk signifikans blev sat til P < 0,05.
Referenceområdet (RR) for den 5., 10., 25., 50., 75., 90. og 95. percentil blev bestemt for hver teststrimmelængde på hvert tidspunkt.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge karakteristika ved og foreslå objektive diagnostiske kriterier for DN.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 010
- Yifan Meng
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
23 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt blev 20 patienter (13 mænd og syv kvinder) med tør næse og 100 kontroller (47 mænd og 53 kvinder) rekrutteret til undersøgelsen.
Deltagernes alder varierede fra 23 til 73 år (gennemsnit = 47,7 år).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af patienter med tør næse.
Ekskluderingskriterier:
- kronisk rhinosinusitis og/eller nasal polypose, allergisk svampe rhinosinusitis, immunologisk sygdom, tumorpatienter, gravide kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
normale kontroller
|
Teststrimler blev brugt til at evaluere graden af tør næse, svampe blev brugt til at opnå den nasale sekretion og kold tør luft test blev brugt til at stille diagnosen vasomotorisk rihinitis.
|
patienter med tør næse
|
Teststrimler blev brugt til at evaluere graden af tør næse, svampe blev brugt til at opnå den nasale sekretion og kold tør luft test blev brugt til at stille diagnosen vasomotorisk rihinitis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Længden af teststrimlen.
Tidsramme: 5 minutter
|
Vi foreslår, at det diagnostiske kriterium for DN er en strimmellængde mindre end 17,0 mm ved 5 min.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2022
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- V 1.0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diagnostisk selvevaluering
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
Kliniske forsøg med teststrimler, svampe og kold tør luft test
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedSimbec ResearchAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering