L'évaluation objective et les caractéristiques du nez sec du point de vue clinique
29 mai 2022 mis à jour par: Beijing Tongren Hospital
Dans la présente étude, nous proposons des critères diagnostiques objectifs pour le nez sec (DN) et étudions ses caractéristiques.
Des questionnaires ont été remplis par chaque participant lors du recrutement pour enregistrer les données démographiques.
Des bandelettes de test de DN ont été utilisées pour évaluer la gravité de la DN à cinq moments et le statut allergique a été évalué en fonction des taux sériques de sIgE.
Les sécrétions nasales ont été recueillies et la rhinite vasomotrice a été diagnostiquée à l'aide du test à l'air froid et sec.
Le diagnostic de rhinite allergique (RA) était basé sur les critères de la déclaration consensuelle sur la rhinite allergique et son impact sur l'asthme.
Les données sont exprimées sous forme de médiane et d'intervalle interquartile, sauf indication contraire.
La signification statistique a été fixée à P < 0,05.
La plage de référence (RR) des 5e, 10e, 25e, 50e, 75e, 90e et 95e centiles a été déterminée pour chaque longueur de bandelette de test à chaque instant.
Cette étude visait à étudier les caractéristiques et à proposer des critères diagnostiques objectifs pour la DN.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 010
- Yifan Meng
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
23 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Au total, 20 patients (13 hommes et sept femmes) ayant le nez sec et 100 témoins (47 hommes et 53 femmes) ont été recrutés pour l'étude.
L'âge des participants variait de 23 à 73 ans (moyenne = 47,7 ans).
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique des patients atteints de nez sec.
Critère d'exclusion:
- rhinosinusite chronique et/ou polypose nasale, rhinosinusite fongique allergique, maladie immunologique, patients atteints de tumeurs, femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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commandes normales
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Des bandelettes de test ont été utilisées pour évaluer le degré de sécheresse nasale, des éponges ont été utilisées pour obtenir la sécrétion nasale et un test d'air froid et sec a été utilisé pour diagnostiquer la rhinite vasomotrice.
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patients au nez sec
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Des bandelettes de test ont été utilisées pour évaluer le degré de sécheresse nasale, des éponges ont été utilisées pour obtenir la sécrétion nasale et un test d'air froid et sec a été utilisé pour diagnostiquer la rhinite vasomotrice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La longueur de la bandelette de test.
Délai: 5 minutes
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Nous proposons que le critère de diagnostic pour DN est une longueur de bande inférieure à 17,0 mm à 5 min.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
24 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2022
Première publication (Réel)
2 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2022
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- V 1.0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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