- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05401344
Die objektive Bewertung und Merkmale der trockenen Nase aus klinischer Sicht
29. Mai 2022 aktualisiert von: Beijing Tongren Hospital
In der vorliegenden Studie schlagen wir objektive diagnostische Kriterien für trockene Nase (DN) vor und untersuchen ihre Eigenschaften.
Fragebögen wurden von jedem Teilnehmer während der Rekrutierung ausgefüllt, um demografische Daten zu erfassen.
DN-Teststreifen wurden verwendet, um den Schweregrad der DN zu fünf Zeitpunkten zu bewerten, und der Allergiestatus wurde basierend auf den Serum-sIgE-Spiegeln bewertet.
Nasensekrete wurden gesammelt und eine vasomotorische Rhinitis wurde unter Verwendung des Tests mit kalter trockener Luft diagnostiziert.
Die Diagnose einer allergischen Rhinitis (AR) basierte auf den Kriterien der Konsenserklärung „Allergische Rhinitis und ihre Auswirkungen auf Asthma“.
Die Daten werden als Median und Interquartilbereich ausgedrückt, sofern nicht anders angegeben.
Die statistische Signifikanz wurde auf P < 0,05 festgelegt.
Der Referenzbereich (RR) des 5., 10., 25., 50., 75., 90. und 95. Perzentils wurde für jede Teststreifenlänge zu jedem Zeitpunkt bestimmt.
Diese Studie zielte darauf ab, die Merkmale von DN zu untersuchen und objektive diagnostische Kriterien für DN vorzuschlagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 010
- Yifan Meng
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
23 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Insgesamt wurden 20 Patienten (13 Männer und sieben Frauen) mit trockener Nase und 100 Kontrollpersonen (47 Männer und 53 Frauen) für die Studie rekrutiert.
Das Alter der Teilnehmer lag zwischen 23 und 73 Jahren (Mittelwert = 47,7 Jahre).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Patienten mit trockener Nase.
Ausschlusskriterien:
- chronische Rhinosinusitis und/oder Nasenpolypen, allergische Pilzrhinosinusitis, immunologische Erkrankungen, Tumorpatienten, Schwangere.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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normale Kontrollen
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Teststreifen wurden verwendet, um den Grad der trockenen Nase zu bewerten, Schwämme wurden verwendet, um die Nasensekretion zu erhalten, und ein Test mit kalter trockener Luft wurde verwendet, um die Diagnose einer vasomotorischen Rihinitis zu stellen.
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Patienten mit trockener Nase
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Teststreifen wurden verwendet, um den Grad der trockenen Nase zu bewerten, Schwämme wurden verwendet, um die Nasensekretion zu erhalten, und ein Test mit kalter trockener Luft wurde verwendet, um die Diagnose einer vasomotorischen Rihinitis zu stellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Länge des Teststreifens.
Zeitfenster: 5 Minuten
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Wir schlagen vor, dass das diagnostische Kriterium für DN eine Streifenlänge von weniger als 17,0 mm bei 5 min ist.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- V 1.0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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