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Die objektive Bewertung und Merkmale der trockenen Nase aus klinischer Sicht

29. Mai 2022 aktualisiert von: Beijing Tongren Hospital
In der vorliegenden Studie schlagen wir objektive diagnostische Kriterien für trockene Nase (DN) vor und untersuchen ihre Eigenschaften. Fragebögen wurden von jedem Teilnehmer während der Rekrutierung ausgefüllt, um demografische Daten zu erfassen. DN-Teststreifen wurden verwendet, um den Schweregrad der DN zu fünf Zeitpunkten zu bewerten, und der Allergiestatus wurde basierend auf den Serum-sIgE-Spiegeln bewertet. Nasensekrete wurden gesammelt und eine vasomotorische Rhinitis wurde unter Verwendung des Tests mit kalter trockener Luft diagnostiziert. Die Diagnose einer allergischen Rhinitis (AR) basierte auf den Kriterien der Konsenserklärung „Allergische Rhinitis und ihre Auswirkungen auf Asthma“. Die Daten werden als Median und Interquartilbereich ausgedrückt, sofern nicht anders angegeben. Die statistische Signifikanz wurde auf P < 0,05 festgelegt. Der Referenzbereich (RR) des 5., 10., 25., 50., 75., 90. und 95. Perzentils wurde für jede Teststreifenlänge zu jedem Zeitpunkt bestimmt. Diese Studie zielte darauf ab, die Merkmale von DN zu untersuchen und objektive diagnostische Kriterien für DN vorzuschlagen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 010
        • Yifan Meng

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt wurden 20 Patienten (13 Männer und sieben Frauen) mit trockener Nase und 100 Kontrollpersonen (47 Männer und 53 Frauen) für die Studie rekrutiert. Das Alter der Teilnehmer lag zwischen 23 und 73 Jahren (Mittelwert = 47,7 Jahre).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Patienten mit trockener Nase.

Ausschlusskriterien:

  • chronische Rhinosinusitis und/oder Nasenpolypen, allergische Pilzrhinosinusitis, immunologische Erkrankungen, Tumorpatienten, Schwangere.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
normale Kontrollen
Teststreifen wurden verwendet, um den Grad der trockenen Nase zu bewerten, Schwämme wurden verwendet, um die Nasensekretion zu erhalten, und ein Test mit kalter trockener Luft wurde verwendet, um die Diagnose einer vasomotorischen Rihinitis zu stellen.
Patienten mit trockener Nase
Teststreifen wurden verwendet, um den Grad der trockenen Nase zu bewerten, Schwämme wurden verwendet, um die Nasensekretion zu erhalten, und ein Test mit kalter trockener Luft wurde verwendet, um die Diagnose einer vasomotorischen Rihinitis zu stellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Länge des Teststreifens.
Zeitfenster: 5 Minuten
Wir schlagen vor, dass das diagnostische Kriterium für DN eine Streifenlänge von weniger als 17,0 mm bei 5 min ist.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • V 1.0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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