De objectieve beoordeling en kenmerken van een droge neus vanuit klinisch perspectief
29 mei 2022 bijgewerkt door: Beijing Tongren Hospital
In de huidige studie stellen we objectieve diagnostische criteria voor droge neus (DN) voor en onderzoeken we de kenmerken ervan.
Vragenlijsten werden tijdens de werving door elke deelnemer ingevuld om demografische gegevens vast te leggen.
DN-teststrips werden gebruikt om de ernst van DN op vijf tijdstippen te evalueren en de allergische status werd beoordeeld op basis van serum-sIgE-niveaus.
Neusafscheidingen werden verzameld en vasomotorische rhinitis werd gediagnosticeerd met behulp van de koude-droge-luchttest.
De diagnose allergische rhinitis (AR) was gebaseerd op de criteria van de consensusverklaring Allergische rhinitis en de impact ervan op astma.
Gegevens worden uitgedrukt als mediaan en interkwartielbereik, tenzij anders aangegeven.
Statistische significantie werd vastgesteld op P < 0,05.
Het referentiebereik (RR) van het 5e, 10e, 25e, 50e, 75e, 90e en 95e percentiel werd bepaald voor elke teststriplengte op elk tijdstip.
Deze studie had tot doel de kenmerken van DN te onderzoeken en objectieve diagnostische criteria voor DN voor te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 010
- Yifan Meng
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
23 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In totaal werden 20 patiënten (13 mannen en zeven vrouwen) met een droge neus en 100 controles (47 mannen en 53 vrouwen) gerekruteerd voor het onderzoek.
De leeftijden van de deelnemers varieerden van 23 tot 73 jaar (gemiddelde = 47,7 jaar).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van patiënten met een droge neus.
Uitsluitingscriteria:
- chronische rhinosinusitis en/of neuspoliepen, allergische schimmel rhinosinusitis, immunologische ziekte, tumorpatiënten, zwangere vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
normale controles
|
Teststrips werden gebruikt om de mate van droge neus te evalueren, sponzen werden gebruikt om de neusafscheiding te verkrijgen en koude droge luchttest werd gebruikt om de diagnose vasomotorische rihinitis te stellen.
|
|
patiënten met een droge neus
|
Teststrips werden gebruikt om de mate van droge neus te evalueren, sponzen werden gebruikt om de neusafscheiding te verkrijgen en koude droge luchttest werd gebruikt om de diagnose vasomotorische rihinitis te stellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De lengte van de teststrip.
Tijdsspanne: 5 minuten
|
We stellen voor dat het diagnostische criterium voor DN een striplengte is van minder dan 17,0 mm op 5 min.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- V 1.0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .