Objektivní hodnocení a charakteristiky suchého nosu z klinického hlediska
29. května 2022 aktualizováno: Beijing Tongren Hospital
V této studii navrhujeme objektivní diagnostická kritéria pro suchý nos (DN) a zkoumáme jeho charakteristiky.
Každý účastník během náboru vyplňoval dotazníky, aby zaznamenal demografické údaje.
Testovací proužky DN byly použity k hodnocení závažnosti DN v pěti časových bodech a alergický stav byl hodnocen na základě hladin sIgE v séru.
Byl odebrán nosní sekret a vazomotorická rýma byla diagnostikována pomocí testu se studeným suchým vzduchem.
Diagnóza alergické rýmy (AR) byla založena na kritériích konsensu o alergické rýmě a jejím dopadu na astma.
Údaje jsou vyjádřeny jako medián a mezikvartilní rozmezí, pokud není uvedeno jinak.
Statistická významnost byla stanovena na P < 0,05.
Referenční rozsah (RR) 5., 10., 25., 50., 75., 90. a 95. percentilů byl stanoven pro každou délku testovacího proužku v každém časovém bodě.
Cílem této studie bylo prozkoumat charakteristiky a navrhnout objektivní diagnostická kritéria pro DN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 010
- Yifan Meng
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
23 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Celkově bylo do studie přijato 20 pacientů (13 mužů a sedm žen) se suchým nosem a 100 kontrol (47 mužů a 53 žen).
Věk účastníků se pohyboval od 23 do 73 let (průměr = 47,7 let).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika pacientů se suchým nosem.
Kritéria vyloučení:
- chronická rinosinusitida a/nebo nosní polypóza, alergická plísňová rinosinusitida, imunologická onemocnění, pacienti s nádory, těhotné ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
normální ovládací prvky
|
Testovací proužky byly použity k hodnocení stupně suchosti nosu, houby byly použity k získání nosní sekrece a test studeným suchým vzduchem byl použit k diagnostice vazomotorické rinitidy.
|
|
pacienti se suchým nosem
|
Testovací proužky byly použity k hodnocení stupně suchosti nosu, houby byly použity k získání nosní sekrece a test studeným suchým vzduchem byl použit k diagnostice vazomotorické rinitidy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka testovacího proužku.
Časové okno: 5 minut
|
Navrhujeme, aby diagnostickým kritériem pro DN byla délka pásu menší než 17,0 mm při 5 min.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
24. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- V 1.0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .