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手術室のバーチャルツアーが術前の子供の恐怖と不安に与える影響

2022年5月27日 更新者:Duygu Karaarslan、Celal Bayar University

3D バーチャル ヘッドセットで視聴する手術室ツアーが、手術前の子供の恐怖と不安に与える影響 - 無作為化対照研究

入院、医療または外科的処置などの経験は、特に子供とその家族にとって、ストレスが多く、複雑で、脅威となります。 子どもたちが直面する最初の危機的症状には、病気、入院、手術への不安があります。 手術前の過程で子供とその親が経験する恐怖と不安の間には直接的な関係があります。 したがって、手術前に子供とその両親の両方の心理的および生理学的準備を確保することが非常に重要です。 病院では、子供の年齢に適した気晴らし方法を適用し、同時に手順に関する情報を子供に伝えることは困難で困難です。 このような状況では、臨床現場では、子供の恐怖や不安を解消または軽減するために余分な労働力を必要とせずに、いつでもどこでも仮想現実技術を使用できます。 気が散る治療法としての仮想現実アプリケーションは、小児患者の急性の痛み、恐怖、不安の管理に使用できる、楽しく、心を落ち着かせ、安全で、アクセスしやすく、効果的で許容できる介入です。 このようなアプリケーションは、子供たちに視覚的、聴覚的、文脈的に影響を与える可能性があります。 本を読んだり、おもちゃで遊んだり、テレビや映画を見たり、二次元のビデオゲームやゲーム機で遊んだりするなど、子供がよく使う気晴らし方法とは異なるからです。 仮想現実 (VR) を使用して子供の注意をそらし、手術前の恐怖と不安を軽減します。 手術室の VR ツアーは、子供たちにリアルな体験を提供できます。 この研究の目的は、3D バーチャル ヘッドセットを装着した 6 ~ 12 歳の子供が実際に手術室を見学し、恐怖と不安に与える影響を調査することでした。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

6 歳から 12 歳の学齢期の子供にとって、入院と手術は、不安と恐怖を引き起こす心配に満ちたプロセスを意味します。 術前の子供は、慣れない環境にいること、マスクをした見慣れない顔を見ること、機器のアラーム音を聞くこと、医療処置にさらされること、親の分離と親の不安を経験することによって脅威を感じることがあります. 術後の不安は、術前の不安や麻酔開始時の不安に関連しているため、術前の不安は小児患者にとって重要な問題です。 子供の手術の成功は、適用される技術とスキルの重要性だけでなく、子供の手術前の準備と、子供とその両親のケアニーズへの対応にも関係しています。 したがって、手術の準備を適切に行い、不安の原因を認識し、術前に予防措置を講じることは、子供とその親の生理的健康にとって非常に重要です。 子供が術前の手順に従って手術の準備ができていれば、子供が不安の行動的および生理学的症状を経験するのを防ぎます。 術後に心理的影響を受ける小児では、不安、摂食障害、睡眠障害、悪夢、遺尿、癇癪などの不適応な行動変化が術前に観察されます。 いくつかの研究で観察されているように、術前の不安レベルが高い子供は、術後の回復期により多くの合併症を経験します。 また、このような術前の不安は、術後の入院期間を長期化(入院期間の長期化)させることになり、医療の負担や費用が大幅に増大します。 ある研究では、手術前にタブレットや電話で 4 歳から 10 歳の子供の注意をそらすと、子供のストレスや術後のせん妄、両親が経験する不安が減少し、手術中の医療従事者との協力が高まることが観察されました。麻酔の導入。 したがって、副作用や潜在的なリスクのある薬理学的方法ではなく、非薬理学的方法で術前の不安を軽減することが非常に重要です。 子供にどのアプローチを適用するかを決定する際には、子供の年齢、認知状態、対処メカニズム、デジタル時代についていくスキル、およびテクノロジーを使用するスキルを考慮する必要があります。子どもたちの生活に影響を与え、変化させます。 教育用マルチメディア アプリケーション、Web ベースのプログラム、視覚および聴覚技術ツールを使用して、子供の手術前の不安を軽減し、注意をそらしてより楽しい体験を作り出します。 最新の技術開発により、生き生きとした没入型の仮想現実システムが、特に小児患者の術前準備トレーニングに含まれるようになりました。 バーチャル リアリティ技術により、子供とその親は、手術室や病院環境の回復エリアなど、これまで行ったことのない物理的環境に慣れることができます。 麻酔を受ける前に手術室で子供たちに見せられる仮想現実ツアーは、子供たちが現実的で現実的で安価な経験を持つことを可能にします.不安に対する仮想現実の効果を説明する2つのメカニズムは、「環境への暴露」として説明されています.この問題について行われた最近の研究では、没入型技術である仮想現実が、子供の術前の不安を軽減する効果的な介入であることが示されています。 子供の手術前の不安レベルを測定するために実施された無作為対照研究では、仮想現実技術を使用した子供の不安レベルは、そのような技術を使用しなかった子供よりも有意に低いことが判明しました。 術前に子供の心理を整え、恐怖や不安を取り除くことで、手術中の麻酔や術後の鎮痛剤の使用量を減らし、子供の回復と早期退院を早めます。 これで保護者の不安も解消されます。 したがって、小児科看護師は、術前準備プログラムの中で子供と親に情報を提供することで、子供に手術プロセスに精通させ、感情表現でサポートすることで対処法を教える必要があります。

本研究の仮説は次のとおりです。

H1: 手術前に 3D バーチャル ヘッドセットを使用して子供たちに見せる手術室ツアーは、子供たちの恐怖と不安を軽減します。

H2: 手術前に 3D バーチャル ヘッドセットを装着した子供たちに見せるドキュメンタリーは、子供たちの恐怖と不安を軽減します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Manisa、七面鳥
        • Surgical clinic of Manisa Celal Bayar University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

6歳から12歳までの子供は研究に含まれます。初めて手術を受ける;外来手術を受け、一度に 1 回だけ手術を受けます。トルコ語を話すことができました。

除外基準:

遺伝性疾患または先天性疾患がある場合、慢性疾患がある場合、および以前に手術を受けた場合、子供は研究から除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ 1: VR- 手術室ツアー グループ
手術の準備プロセスを説明する 7 分間の手術室ツアーでは、次のプロセスをカバーしています。手術室。 ツアーは術後回復ユニットで終了します。 実際の手術室ツアーには、子供が手術用ガウンをいつどのように着用するか、および手術室にどのように行くかについての情報も含まれます. 手術室ツアーのシーンを最適な方法で撮影するために、手術を受ける子供たちに適用されるすべての手順は、術前、術中、術後の期間に研究者によって観察されます。 シーン ショット用に作成されたシナリオは、撮影分野の専門家によってレビューされ、最終的なバージョンが決定されます。 手術を受ける子供たちは、段ボール製のVRヘッドセットで実際の手術室ツアーを視聴します。
Google Cardboard は、Google が開発した廃止された仮想現実 (VR) プラットフォームです。 スマートフォンが挿入される折り畳み式の段ボール製ビューアにちなんで名付けられたこのプラットフォームは、VR アプリケーションへの関心と開発を促進するための低コストのシステムとして意図されていました。 このプラットフォームを使用するには、ユーザーは携帯電話で Cardboard 互換のモバイル アプリを実行し、ビューアーの背面に配置して、レンズを通してコンテンツを表示します。 Cardboard ビューアを構成する部品は、正確な形状にカットされた厚紙、磁石または容量性テープ、面ファスナー、輪ゴム、およびオプションの近距離無線通信タグです。 スマートフォンをデバイスの背面に挿入し、選択した留め具で所定の位置に固定します。 Google Cardboard 対応アプリは、スマートフォンの表示画像を 2 つに分割し、それぞれの目に 1 つずつ、レンズによるピンクッション歪みに対抗するために各画像にバレル歪みを適用します。その結果、視野の広い立体画像が得られます。
実験的:グループ 2: VR- ドキュメンタリー映画グループ
このグループの子供たちは、段ボール製の VR ヘッドセットを使用して、年齢層に適した農場の動物をフィーチャーした 5 分間のミュージカル ドキュメンタリー映画を視聴します。 このグループは、VR オペレーティング シアター ツアーと VR ドキュメンタリー フィルムのどちらがより効果的かを判断するための並行グループとして形成されます。
Google Cardboard は、Google が開発した廃止された仮想現実 (VR) プラットフォームです。 スマートフォンが挿入される折り畳み式の段ボール製ビューアにちなんで名付けられたこのプラットフォームは、VR アプリケーションへの関心と開発を促進するための低コストのシステムとして意図されていました。 このプラットフォームを使用するには、ユーザーは携帯電話で Cardboard 互換のモバイル アプリを実行し、ビューアーの背面に配置して、レンズを通してコンテンツを表示します。 Cardboard ビューアを構成する部品は、正確な形状にカットされた厚紙、磁石または容量性テープ、面ファスナー、輪ゴム、およびオプションの近距離無線通信タグです。 スマートフォンをデバイスの背面に挿入し、選択した留め具で所定の位置に固定します。 Google Cardboard 対応アプリは、スマートフォンの表示画像を 2 つに分割し、それぞれの目に 1 つずつ、レンズによるピンクッション歪みに対抗するために各画像にバレル歪みを適用します。その結果、視野の広い立体画像が得られます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口統計情報フォーム
時間枠:術前期間中。フォームへの入力には約 10 ~ 15 分かかります。
社会人口学的情報フォームは、選択基準を満たす6〜12歳の子供とその両親に投与され、手術日の朝に研究に参加することに同意しました。
術前期間中。フォームへの入力には約 10 ~ 15 分かかります。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の術前不安スコアの決定
時間枠:フォームへの入力には約 10 ~ 15 分かかります。
術前期間中。
フォームへの入力には約 10 ~ 15 分かかります。
子供の術前恐怖スコアの決定
時間枠:フォームへの入力には約 10 ~ 15 分かかります。
術前期間中。
フォームへの入力には約 10 ~ 15 分かかります。
両親の術前不安スコアの決定
時間枠:フォームへの入力には約 10 ~ 15 分かかります。
術前期間中。
フォームへの入力には約 10 ~ 15 分かかります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年6月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月30日

研究の完了 (予想される)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月27日

最初の投稿 (実際)

2022年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月27日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MCBU-KARAARSLAN
  • 2020-083 (その他の助成金/資金番号:Scientific Research Projects Commission)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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