Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkaussalin virtuaalikierroksen vaikutus leikkausta edeltävien lasten pelkoon ja ahdistukseen

perjantai 27. toukokuuta 2022 päivittänyt: Duygu Karaarslan, Celal Bayar University

3D-virtuaalikuulokkeilla katsotun leikkaussalikierroksen vaikutus lasten pelkoon ja ahdistukseen ennen leikkausta – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kokemukset, kuten sairaalahoito, lääketieteelliset tai kirurgiset toimenpiteet, ovat stressaavia, monimutkaisia ​​ja uhkaavia erityisesti lapsille ja heidän perheilleen. Ensimmäisiä lasten kohtaamia kriisioireita ovat sairaus, sairaalahoito ja leikkausahdistus. Lasten ja heidän vanhempiensa leikkausta edeltävien prosessien aikana kokeman pelon ja ahdistuksen välillä on suora yhteys. Siksi lasten ja heidän vanhempiensa psykologisen, mutta myös fysiologisen valmistautumisen varmistaminen ennen leikkausta on erittäin tärkeää. Sairaalassa lasten ikään soveltuvien häiriömenetelmien soveltaminen ja menettelytietojen välittäminen heille samanaikaisesti on vaikeaa ja haastavaa. Tällaisissa tilanteissa kliinisissä olosuhteissa virtuaalitodellisuusteknologiaa voidaan käyttää milloin tahansa ja missä tahansa ilman lisätyövoimaa lasten pelon ja ahdistuksen poistamiseksi tai vähentämiseksi. Virtuaalitodellisuussovellukset häiritsevänä terapeuttisena menetelmänä ovat hauska, rauhoittava, turvallinen, helposti saavutettavissa oleva, tehokas ja hyväksyttävä interventio, jota voidaan käyttää akuutin kivun, pelon ja ahdistuksen hallintaan lapsipotilailla. Tällaiset sovellukset voivat vaikuttaa lapsiin visuaalisesti, äänellisesti ja kontekstuaalisesti. Koska ne eroavat tavallisista lasten käyttämistä häiriötekijöistä, kuten kirjojen lukemisesta, leluilla leikkimisestä, television tai elokuvien katselusta, kaksiulotteisen videopelin tai pelikonsolin pelaamisesta. Virtuaalitodellisuutta (VR) käytetään kääntämään lasten huomio pois pelon ja ahdistuksen vähentämiseksi ennen leikkausta. VR-kierros leikkaussalissa voi tarjota lapsille realistisen kokemuksen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää 6-12-vuotiaiden 3D-virtuaalikuulokkeita käyttävien lasten katseleman varsinaisen leikkaussalikierroksen vaikutusta pelkoon ja ahdistukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kouluikäisille 6-12-vuotiaille lapsille sairaalahoito ja leikkaus merkitsevät huolestuttavaa prosessia, joka aiheuttaa ahdistusta ja pelkoa. Leikkausta edeltävänä aikana lapset voivat tuntea olonsa uhatuksi ollessaan vieraassa ympäristössä, näkemällä tuntemattomia kasvoja naamioiden kanssa, kuulemalla laitteiden hälytysääniä, joutuessaan alttiiksi lääketieteellisille toimenpiteille sekä kokemaan vanhempien eroa ja vanhempien ahdistusta. Preoperatiivinen ahdistus on tärkeä ongelma lapsipotilailla, koska leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuus liittyy preoperatiiviseen ahdistukseen ja anestesian alussa koettuun ahdistukseen. Lasten leikkauksen onnistuminen ei liity pelkästään käytettyjen tekniikoiden ja taitojen tärkeyteen, vaan myös lasten leikkausta edeltävään valmisteluun sekä heidän ja heidän vanhempiensa hoitotarpeiden täyttämiseen. Siksi lapsen asianmukainen valmistaminen leikkausta varten, ahdistuksen syiden tiedostaminen ja ennaltaehkäisevät toimenpiteet leikkausta edeltävänä aikana ovat erittäin tärkeitä lasten ja heidän vanhempiensa fysiologisen terveyden kannalta. Jos lasta valmistetaan leikkausta edeltävien menettelytapojen mukaisesti, se estää lasta kokemasta käyttäytymis- ja fysiologisia ahdistuneisuusoireita. Lapsilla, joilla on psykologinen vaikutus leikkauksen jälkeisellä kaudella, havaitaan sopeutumattomia käyttäytymismuutoksia, kuten ahdistusta, syömis- ja unihäiriöitä, painajaisia, enureesia ja kiukunkohtauksia ennen leikkausta. Kuten useissa tutkimuksissa on havaittu, lapset, joiden ahdistustasot ovat korkeat ennen leikkausta, kokevat enemmän komplikaatioita leikkauksen jälkeisen toipumisjakson aikana. Lisäksi tällainen lasten ennen leikkausta kokema ahdistus saa heidät viipymään sairaaloissa pidempään (pidentää sairaalahoitoa) leikkauksen jälkeisenä aikana, mikä lisää merkittävästi terveydenhuollon taakkaa ja kustannuksia. Tutkimuksessa havaittiin, että 4-10-vuotiaiden lasten huomion häiritseminen tableteilla ja puhelimilla ennen leikkausta vähensi heidän stressiään ja leikkauksen jälkeistä deliriumia sekä vanhempien kokemaa ahdistusta sekä lisäsi yhteistyötä terveydenhuoltohenkilöstön kanssa leikkauksen aikana. anestesian induktio. Siksi leikkausta edeltävän ahdistuksen lievitys ei sivuvaikutuksia ja mahdollisia riskejä sisältävillä farmakologisilla menetelmillä vaan ei-farmakologisilla menetelmillä on erittäin tärkeää. Ei-lääketieteellisten menetelmien käyttö lapsilla on todettu tehokkaaksi ja turvalliseksi. Päätettäessä, kumpaa lähestymistapaa lapsiin sovelletaan, tulee ottaa huomioon lapsen ikä, kognitiivinen tila, selviytymismekanismit, taidot pysyä digiiässä ja käyttää teknologiaa, sillä nykypäivän digitekniikka ei koske vain koko maailmaa, vaan myös vaikuttaa ja muuttaa lasten elämää. Opetuksellisia multimediasovelluksia, web-pohjaisia ​​ohjelmia, visuaalisia ja auditiivisia teknisiä työkaluja käytetään vähentämään lasten leikkausta edeltävää ahdistusta ja luomaan nautinnollisempaa kokemusta häiritsemällä heidän huomionsa. Tekniikan viimeisimmän kehityksen myötä eloisia, mukaansatempaavia ja virtuaalitodellisuusjärjestelmiä on otettu mukaan erityisesti lapsipotilaiden leikkausta edeltävään valmennuskoulutukseen. Virtuaalitodellisuusteknologian avulla lapset ja heidän vanhempansa voivat tutustua fyysiseen ympäristöön, kuten leikkaussaliin ja toipumisalueeseen sairaalaympäristöissä, joissa he eivät ole aiemmin olleet. Virtuaalitodellisuuskierros, joka näytetään lapsille leikkaussalissa ennen anestesiaa, mahdollistaa realistisen, todellisen ja edullisen kokemuksen. Kaksi mekanismia, jotka selittävät virtuaalitodellisuuden vaikutuksen ahdistuneisuuteen, on kuvattu "ympäristölle altistumiseksi". ja "häiriötekijä". Viimeaikaiset tästä aiheesta tehdyt tutkimukset osoittavat, että virtuaalitodellisuus, mukaansatempaava tekniikka, on tehokas keino vähentää lasten leikkausta edeltävää ahdistusta. Lasten ennen leikkausta ahdistuneisuustasojen määrittämiseksi tehdyissä satunnaistetuissa kontrollitutkimuksissa todettiin, että virtuaalitodellisuusteknologiaa käyttäneiden lasten ahdistuneisuustasot olivat merkittävästi alhaisemmat kuin niiden lasten, jotka eivät käyttäneet tällaista tekniikkaa. Lapsen psykologinen valmistaminen ja pelon ja ahdistuksen poistaminen ennen leikkausta vähentää anestesian määrää leikkauksen aikana ja kipulääkkeiden määrää leikkauksen jälkeen sekä nopeuttaa lapsen toipumista ja varhaista kotiutumista. Tämä vähentää myös vanhempien ahdistusta. Siksi lastenhoitajan tulee saada lapsi perehtymään leikkausprosessiin antamalla tietoa lapselle ja vanhemmalle leikkausta edeltävien valmistautumisohjelmien puitteissa ja opettaa selviytymisstrategioita tukemalla tunneilmaisuilla.

Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat:

H1: Leikkaussalikierros, joka esitetään lapsille 3D-virtuaalikuulokkeella ennen leikkausta, vähentää heidän pelkoaan ja ahdistusta.

H2: Dokumentti, joka esitetään lapsille 3D-virtuaalikuulokkeilla ennen leikkausta, mikä vähentää heidän pelkoaan ja ahdistusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Manisa, Turkki
        • Surgical clinic of Manisa Celal Bayar University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lapset otetaan mukaan tutkimukseen, jos he ovat 6–12-vuotiaita; leikkaukseen ensimmäistä kertaa; sinulla on avohoito ja vain yksi leikkaus kerrallaan; osaa puhua turkkia.

Poissulkemiskriteerit:

Lapset suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on geneettinen tai synnynnäinen sairaus, krooninen sairaus ja heillä on aiempi leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: VR- Operating Theatre Tour Group
Leikkaukseen valmistautumista kuvaava 7 minuutin leikkaussalikierros kattaa seuraavan prosessin: 6-12-vuotiaiden lasten poistuminen huoneestaan, saapuminen leikkaussaliin ja leikkaustiimin tapaaminen leikkaukseen viemisen jälkeen. leikkaussali. Kierros päättyy leikkauksen jälkeiseen toipumisyksikköön. Varsinaisella leikkaussalikierroksella kerrotaan myös, miten ja milloin lapsi pukeutuisi leikkaustakkiin ja miten hän menisi leikkaussaliin. Jotta leikkaussalikierroksen kohtaukset voidaan kuvata sopivimmalla tavalla, tutkija tarkkailee kaikkia leikattaviin lapsiin sovellettavia toimenpiteitä ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivisilla jaksoilla. Kohtauskuvia varten laaditun skenaarion kuvaamisen asiantuntijat arvioivat ja lopullinen versio ratkaisee. Leikkaukseen tulevat lapset katsovat todellisen leikkaussalikierroksen pahvilla olevilla VR-kuulokkeilla.
Google Cardboard on Googlen kehittämä, lopetettu virtuaalitodellisuusalusta. Alusta on nimetty taitettavasta kartongista, johon älypuhelin työnnetään, ja se oli tarkoitettu edulliseksi järjestelmäksi kannustamaan kiinnostusta ja kehittämään VR-sovelluksia. Käyttääkseen alustaa käyttäjät käyttävät Cardboard-yhteensopivia mobiilisovelluksia puhelimeensa, asettavat sen katsojan takaosaan ja katselevat sisältöä linssien läpi. Cardboard-katselulaitteen osat ovat tarkkaan muotoon leikattu pahvipala, magneetit tai kapasitiivinen teippi, koukku ja silmukkakiinnitin, kuminauha ja valinnainen lähikenttäviestintätunniste. Älypuhelin asetetaan laitteen takaosaan ja valittu kiinnityslaite pitää paikallaan. Google Cardboard -yhteensopiva sovellus jakaa älypuhelimen näyttökuvan kahteen osaan, yksi kumpaakin silmää varten, samalla kun jokaiseen kuvaan sovelletaan piippuvääristymää linssien aiheuttaman neulatyynyvääristymän estämiseksi. Tuloksena on stereoskooppinen kuva, jossa on laaja näkökenttä.
Kokeellinen: Ryhmä 2: VR- Dokumenttielokuvaryhmä
Tämän ryhmän lapset katsovat 5 minuutin musiikkidokumenttielokuvan ikäryhmälleen sopivista kotieläimistä pahvilla VR-kuulokkeilla. Tämä ryhmä muodostuu rinnakkaisryhmänä arvioimaan, onko VR-leikkausteatterikierros vai VR-dokumenttielokuva tehokkaampi.
Google Cardboard on Googlen kehittämä, lopetettu virtuaalitodellisuusalusta. Alusta on nimetty taitettavasta kartongista, johon älypuhelin työnnetään, ja se oli tarkoitettu edulliseksi järjestelmäksi kannustamaan kiinnostusta ja kehittämään VR-sovelluksia. Käyttääkseen alustaa käyttäjät käyttävät Cardboard-yhteensopivia mobiilisovelluksia puhelimeensa, asettavat sen katsojan takaosaan ja katselevat sisältöä linssien läpi. Cardboard-katselulaitteen osat ovat tarkkaan muotoon leikattu pahvipala, magneetit tai kapasitiivinen teippi, koukku ja silmukkakiinnitin, kuminauha ja valinnainen lähikenttäviestintätunniste. Älypuhelin asetetaan laitteen takaosaan ja valittu kiinnityslaite pitää paikallaan. Google Cardboard -yhteensopiva sovellus jakaa älypuhelimen näyttökuvan kahteen osaan, yksi kumpaakin silmää varten, samalla kun jokaiseen kuvaan sovelletaan piippuvääristymää linssien aiheuttaman neulatyynyvääristymän estämiseksi. Tuloksena on stereoskooppinen kuva, jossa on laaja näkökenttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografinen tietolomake
Aikaikkuna: ennen leikkausta. lomakkeen täyttämiseen menee noin 10-15 minuuttia.
Sosiodemografinen tietolomake annetaan 6-12-vuotiaille lapsille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja heidän vanhempansa ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen leikkauspäivän aamuna.
ennen leikkausta. lomakkeen täyttämiseen menee noin 10-15 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten preoperatiivisten ahdistuspisteiden määrittäminen
Aikaikkuna: lomakkeen täyttämiseen menee noin 10-15 minuuttia.
ennen leikkausta.
lomakkeen täyttämiseen menee noin 10-15 minuuttia.
Lasten leikkausta edeltävien pelkopisteiden määrittäminen
Aikaikkuna: lomakkeen täyttämiseen menee noin 10-15 minuuttia.
ennen leikkausta.
lomakkeen täyttämiseen menee noin 10-15 minuuttia.
Vanhempien preoperatiivisten ahdistuspisteiden määrittäminen
Aikaikkuna: lomakkeen täyttämiseen menee noin 10-15 minuuttia.
ennen leikkausta.
lomakkeen täyttämiseen menee noin 10-15 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCBU-KARAARSLAN
  • 2020-083 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Scientific Research Projects Commission)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa