Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van virtuele rondleiding door de operatiekamer op angst en angst bij preoperatieve kinderen

27 mei 2022 bijgewerkt door: Duygu Karaarslan, Celal Bayar University

Het effect van de rondleiding door de operatiekamer, bekeken met een virtuele 3D-headset, op de angst en bezorgdheid van kinderen tijdens de preoperatieve fase - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Ervaringen zoals ziekenhuisopname, medische of chirurgische ingrepen zijn stressvol, complex en bedreigend, vooral voor kinderen en hun families. Tot de eerste crisissymptomen waarmee kinderen worden geconfronteerd, behoren ziekte, ziekenhuisopname en operatieangst. Er is een directe relatie tussen de angst en ongerustheid die kinderen en hun ouders ervaren tijdens de preoperatieve processen. Daarom is het van groot belang om zowel de kinderen als hun ouders niet alleen psychologisch maar ook fysiologisch voor te bereiden op de operatie. In het ziekenhuis is het moeilijk en uitdagend om afleidingsmethoden toe te passen die geschikt zijn voor de leeftijd van kinderen en tegelijkertijd procedurele informatie aan hen over te brengen. In dergelijke situaties, in klinische omgevingen, kan virtual reality-technologie op elk moment en op elke plaats worden gebruikt zonder dat er extra personeel nodig is om de angst en ongerustheid van kinderen weg te nemen of te verminderen. Virtual reality-toepassingen, als een afleidende therapeutische methode, zijn een leuke, kalmerende, veilige, toegankelijke, effectieve en acceptabele interventie die kan worden gebruikt voor het beheersen van acute pijn, angst en angst bij pediatrische patiënten. Dergelijke toepassingen kunnen kinderen visueel, auditief en contextueel beïnvloeden. Omdat ze verschillen van de gebruikelijke afleidingsmethoden die door kinderen worden gebruikt, zoals boeken lezen, met speelgoed spelen, televisie of films kijken, een tweedimensionaal videospelletje of spelcomputer spelen. Virtual reality (VR) wordt gebruikt om de aandacht van kinderen af ​​te leiden om angst en ongerustheid te verminderen vóór de operatie. Een VR-rondleiding door de operatiekamer kan kinderen een realistische beleving geven. Het doel van dit onderzoek was om het effect te onderzoeken van een echte operatiekamertour die wordt bekeken door kinderen van 6-12 jaar met een virtuele 3D-headset op hun angst en ongerustheid.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor schoolgaande kinderen van 6 tot 12 jaar betekenen ziekenhuisopname en chirurgie een proces vol zorgen dat angst en angst veroorzaakt. In de preoperatieve periode kunnen kinderen zich bedreigd voelen door zich in een onbekende omgeving te bevinden, onbekende gezichten met maskers te zien, de alarmgeluiden van apparaten te horen, te worden blootgesteld aan medische procedures en ouderlijke scheiding en ouderlijke angst te ervaren. Preoperatieve angst is een belangrijk probleem bij pediatrische patiënten, omdat postoperatieve angst verband houdt met preoperatieve angst en angst die wordt ervaren aan het begin van de anesthesie. Het succes van de operatie bij kinderen hangt niet alleen samen met het belang van de toegepaste technieken en vaardigheden, maar ook met de preoperatieve voorbereiding van kinderen en het voldoen aan de zorgbehoeften van hen en hun ouders. Daarom zijn het goed voorbereiden van het kind op de operatie, het kennen van de oorzaken van angst en het nemen van preventieve maatregelen in de preoperatieve periode erg belangrijk voor de fysiologische gezondheid van kinderen en hun ouders. Als het kind in de preoperatieve periode volgens de procedures wordt voorbereid op de operatie, voorkomt het dat het kind gedrags- en fysiologische symptomen van angst ervaart. Bij kinderen die in de postoperatieve periode psychisch zijn aangetast, worden tijdens de preoperatieve periode onaangepaste gedragsveranderingen waargenomen, zoals angst, eet- en slaapstoornissen, nachtmerries, enuresis en driftbuien. Zoals waargenomen in verschillende onderzoeken, ervaren kinderen met een hoog angstniveau in de preoperatieve periode meer complicaties tijdens de postoperatieve herstelperiode. Bovendien zorgt dergelijke angst die kinderen in de preoperatieve periode ervaren ervoor dat ze in de postoperatieve periode langer in het ziekenhuis verblijven (verlengt hun ziekenhuisopname), wat de lasten en kosten van de gezondheidszorg aanzienlijk verhoogt. In een onderzoek werd waargenomen dat het afleiden van de aandacht van kinderen van 4 tot 10 jaar met tablets en telefoons in de preoperatieve periode hun stress en postoperatief delirium verminderde, en angst ervaren door hun ouders, en hun samenwerking met gezondheidspersoneel tijdens de operatie verhoogde. inductie van anesthesie. Daarom is het verlichten van preoperatieve angst niet met farmacologische methoden met bijwerkingen en mogelijke risico's, maar met niet-farmacologische methoden van groot belang. Het gebruik van niet-farmacologische methoden bij kinderen is effectief en veilig bevonden. Wanneer wordt besloten welke benadering op kinderen moet worden toegepast, moet rekening worden gehouden met de leeftijd van het kind, de cognitieve status, coping-mechanismen, vaardigheden om het digitale tijdperk bij te houden en de technologie te gebruiken, omdat de digitale technologie van vandaag niet alleen de hele wereld beïnvloedt, maar ook beïnvloedt en verandert het leven van kinderen. Educatieve multimediatoepassingen, webgebaseerde programma's, visuele en auditieve technologische hulpmiddelen worden gebruikt om de preoperatieve angst van kinderen te verminderen en een aangenamere ervaring te creëren door hun aandacht af te leiden. Met de nieuwste technologische ontwikkelingen zijn levendige, meeslepende en virtual reality-systemen opgenomen in de preoperatieve voorbereidingstraining van met name pediatrische patiënten. Virtual reality-technologie stelt kinderen en hun ouders in staat om kennis te maken met de fysieke omgeving zoals de operatiekamer en de verkoeverkamer in ziekenhuisomgevingen waar ze nog niet eerder zijn geweest. Een virtual reality-tour, die aan kinderen in de operatiekamer wordt getoond voordat ze onder narcose gaan, stelt hen in staat een realistische, actuele en goedkope ervaring op te doen. Twee mechanismen die het effect van virtual reality op angst verklaren, worden beschreven als "blootstelling aan de omgeving". en "afleiding". Recente studies over dit onderwerp tonen aan dat virtual reality, een meeslepende technologie, een effectieve interventie is om preoperatieve angst bij kinderen te verminderen. In gerandomiseerde controlestudies die werden uitgevoerd om de preoperatieve angstniveaus van kinderen te bepalen, werd vastgesteld dat de angstniveaus van kinderen die virtual reality-technologie gebruikten significant lager waren dan die van kinderen die dergelijke technologie niet gebruikten. Door het kind psychologisch voor te bereiden en zijn of haar angst en ongerustheid weg te nemen in de preoperatieve periode, wordt de hoeveelheid anesthesie tijdens de operatie en die van pijnstillers na de operatie verminderd, en wordt het herstel en het vroege ontslag van het kind versneld. Dit zal ook de angst van ouders verminderen. Daarom moet de kinderverpleegkundige het kind vertrouwd maken met het operatieproces door informatie te verstrekken aan het kind en de ouder binnen de preoperatieve voorbereidingsprogramma's, en hen copingstrategieën aanleren door hen te ondersteunen met emotionele uitingen.

De hypothesen van de huidige studie zijn als volgt:

H1: De rondleiding door de operatiekamer die voor de operatie aan kinderen wordt getoond met een virtuele 3D-headset, vermindert hun angst en ongerustheid.

H2: Een documentaire die vóór de operatie aan kinderen wordt getoond met een virtuele 3D-headset, vermindert hun angst en bezorgdheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Manisa, Kalkoen
        • Surgical clinic of Manisa Celal Bayar University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen worden in het onderzoek opgenomen als ze tussen de 6 en 12 jaar oud zijn; voor het eerst geopereerd worden; een poliklinische operatie ondergaan en slechts één operatie tegelijk; Turks kon spreken.

Uitsluitingscriteria:

Kinderen worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze een genetische of aangeboren ziekte hebben, een chronische ziekte hebben en eerder zijn geopereerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1: VR- Operatiekamer Tour Groep
De operatiekamertour van 7 minuten, die het voorbereidingsproces voor de operatie beschrijft, omvat het volgende proces: 6-12-jarige kinderen verlaten hun kamer, gaan de operatiekamer binnen en ontmoeten het operatieteam nadat ze naar de operatiekamer zijn gebracht. operatiezaal. De rondleiding eindigt op de postoperatieve recovery-afdeling. Tijdens de eigenlijke OK-rondleiding wordt ook verteld hoe en wanneer het kind de OK-jas draagt ​​en hoe hij of zij naar de operatiekamer gaat. Om de scènes van de operatiekamertour op de meest geschikte manier te filmen, zal de onderzoeker alle procedures die moeten worden toegepast op de te opereren kinderen observeren in de pre-, intra- en postoperatieve periodes. Het scenario dat is gemaakt voor de scèneopnamen wordt beoordeeld door experts op het gebied van filmen en de definitieve versie beslist. Met de kartonnen VR-headset kijken de kinderen die geopereerd worden naar de echte operatiekamertour.
Google Cardboard is een stopgezet virtual reality-platform (VR) ontwikkeld door Google. Het platform, genoemd naar de uitklapbare kartonnen kijker waarin een smartphone wordt gestoken, was bedoeld als een goedkoop systeem om interesse en ontwikkeling in VR-toepassingen te stimuleren. Om het platform te gebruiken, voeren gebruikers Cardboard-compatibele mobiele apps op hun telefoon uit, plaatsen deze achter in de kijker en bekijken inhoud door de lenzen. De onderdelen waaruit een Cardboard-viewer bestaat, zijn een stuk karton dat in een precieze vorm is gesneden, magneten of capacitieve tape, een klittenband, een rubberen band en een optionele tag voor nabije veldcommunicatie. Smartphone wordt in de achterkant van het apparaat geplaatst en op zijn plaats gehouden door het geselecteerde bevestigingsapparaat. Een Google Cardboard-compatibele app splitst het schermbeeld van de smartphone in tweeën, één voor elk oog, terwijl ook tonvormige vervorming op elk beeld wordt toegepast om kussenvormige vervorming door de lenzen tegen te gaan. Het resultaat is een stereoscopisch beeld met een breed gezichtsveld.
Experimenteel: Groep 2: VR-documentaire filmgroep
De kinderen in deze groep kijken met een kartonnen VR-headset naar de 5 minuten durende muzikale documentairefilm met boerderijdieren die geschikt zijn voor hun leeftijdsgroep. Deze groep vormt zich als parallelgroep om te bepalen of de VR-Operatietheater Tour of de VR-Documentaire Film effectiever is.
Google Cardboard is een stopgezet virtual reality-platform (VR) ontwikkeld door Google. Het platform, genoemd naar de uitklapbare kartonnen kijker waarin een smartphone wordt gestoken, was bedoeld als een goedkoop systeem om interesse en ontwikkeling in VR-toepassingen te stimuleren. Om het platform te gebruiken, voeren gebruikers Cardboard-compatibele mobiele apps op hun telefoon uit, plaatsen deze achter in de kijker en bekijken inhoud door de lenzen. De onderdelen waaruit een Cardboard-viewer bestaat, zijn een stuk karton dat in een precieze vorm is gesneden, magneten of capacitieve tape, een klittenband, een rubberen band en een optionele tag voor nabije veldcommunicatie. Smartphone wordt in de achterkant van het apparaat geplaatst en op zijn plaats gehouden door het geselecteerde bevestigingsapparaat. Een Google Cardboard-compatibele app splitst het schermbeeld van de smartphone in tweeën, één voor elk oog, terwijl ook tonvormige vervorming op elk beeld wordt toegepast om kussenvormige vervorming door de lenzen tegen te gaan. Het resultaat is een stereoscopisch beeld met een breed gezichtsveld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociodemografische informatieformulier
Tijdsspanne: in de preoperatieve periode. het invullen van het formulier duurt ongeveer 10-15 minuten.
Het sociaaldemografische informatieformulier zal worden toegediend aan de kinderen van 6-12 jaar die voldoen aan de inclusiecriteria en aan hun ouders die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek op de ochtend van de operatiedag.
in de preoperatieve periode. het invullen van het formulier duurt ongeveer 10-15 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de preoperatieve angstscores van kinderen
Tijdsspanne: het invullen van het formulier duurt ongeveer 10-15 minuten.
in de preoperatieve periode.
het invullen van het formulier duurt ongeveer 10-15 minuten.
Bepaling van de preoperatieve angstscores van kinderen
Tijdsspanne: het invullen van het formulier duurt ongeveer 10-15 minuten.
in de preoperatieve periode.
het invullen van het formulier duurt ongeveer 10-15 minuten.
Bepaling van de preoperatieve angstscores van ouders
Tijdsspanne: het invullen van het formulier duurt ongeveer 10-15 minuten.
in de preoperatieve periode.
het invullen van het formulier duurt ongeveer 10-15 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCBU-KARAARSLAN
  • 2020-083 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Scientific Research Projects Commission)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kartonnen VR

3
Abonneren