- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05401539
수술실 가상투어가 수술 전 아동의 두려움과 불안에 미치는 영향
3D 가상 헤드셋으로 관람한 수술실 견학이 아동의 수술 전 두려움과 불안에 미치는 영향 - 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
만 6~12세의 학령기 아동에게 입원과 수술은 불안과 두려움을 유발하는 걱정 가득한 과정을 의미합니다. 수술 전 시기에 아이들은 낯선 환경에서 마스크를 쓴 낯선 얼굴을 보고, 기기의 경보음을 듣고, 의료 시술에 노출되고, 부모의 이별과 부모의 불안을 경험하면서 위협을 느낄 수 있습니다. 수술 전 불안은 소아 환자에서 중요한 문제인데, 수술 후 불안은 수술 전 불안, 마취 초기에 경험하는 불안과 관련이 있기 때문이다. 어린이 수술의 성공은 적용된 기술과 기술의 중요성뿐만 아니라 어린이의 수술 전 준비와 부모의 돌봄 요구 충족과도 관련이 있습니다. 따라서 적절한 수술 준비, 불안의 원인 파악 및 수술 전 예방 조치는 어린이와 부모의 생리적 건강에 매우 중요합니다. 아이가 수술 전 절차에 따라 수술을 준비하면 아이가 행동 및 생리적 불안 증상을 경험하는 것을 예방할 수 있습니다. 수술 후 심리적 영향을 받은 소아에서는 수술 전 기간 동안 불안, 섭식 및 수면 장애, 악몽, 야뇨증, 울화 등의 부적응 행동 변화가 관찰된다. 여러 연구에서 관찰된 바와 같이 수술 전 기간에 불안 수준이 높은 어린이는 수술 후 회복 기간 동안 더 많은 합병증을 경험합니다. 또한, 이러한 수술 전 아동의 불안은 수술 후 병원에 더 오래 머무르게(입원 기간 연장)하게 되어 의료 부담과 비용을 크게 증가시킨다. 한 연구에서 수술 전 기간에 태블릿과 휴대폰으로 4-10세 어린이의 주의를 산만하게 하면 스트레스와 수술 후 섬망, 부모가 경험하는 불안이 감소하고 수술 기간 동안 의료진과의 협력이 증가하는 것으로 관찰되었습니다. 마취 유도. 따라서 부작용과 잠재적 위험이 있는 약리학적 방법이 아닌 비약물적 방법으로 수술 전 불안을 해소하는 것이 매우 중요하다. 어린이에게 어떤 접근 방식을 적용할지 결정할 때 어린이의 나이, 인지 상태, 대처 기제, 디지털 시대를 따라가고 기술을 사용하는 기술을 고려해야 합니다. 오늘날의 디지털 기술은 전 세계에 영향을 미칠 뿐만 아니라 아이들의 삶에 영향을 미치고 변화시킵니다. 교육용 멀티미디어 응용 프로그램, 웹 기반 프로그램, 시각 및 청각 기술 도구를 사용하여 어린이의 수술 전 불안을 줄이고 주의를 산만하게 하여 보다 즐거운 경험을 만듭니다. 기술의 최신 발전으로 특히 소아과 환자의 수술 전 준비 교육에 생생한 몰입형 가상 현실 시스템이 포함되었습니다. 가상현실 기술을 통해 어린이와 부모는 이전에 가보지 못한 병원 환경의 수술실, 회복실 등의 물리적 환경을 알 수 있습니다. 마취 전 수술실에서 아이들에게 보여지는 가상현실 투어는 아이들이 현실적이고 실제적이며 저렴한 경험을 할 수 있게 해준다. 이 문제에 대해 수행된 최근 연구에 따르면 몰입형 기술인 가상 현실이 어린이의 수술 전 불안을 줄이는 데 효과적인 개입임을 보여줍니다. 어린이의 수술 전 불안 수준을 결정하기 위해 수행된 무작위 대조 연구에서 가상 현실 기술을 사용한 어린이의 불안 수준이 가상 현실 기술을 사용하지 않은 어린이보다 현저히 낮은 것으로 확인되었습니다. 아이에게 심리적인 준비를 시키고 수술 전 두려움과 불안을 없애주면 수술 중 마취의 양과 수술 후 진통제의 양을 줄이고 아이의 회복과 조기 퇴원을 앞당길 것입니다. 이것은 또한 부모의 불안을 감소시킬 것입니다. 따라서 소아과 간호사는 수술 전 준비 프로그램 내에서 소아와 부모에게 정보를 제공하여 소아가 수술 과정을 숙지하도록 하고 감정 표현을 통해 대처 방법을 가르쳐야 한다.
본 연구의 가설은 다음과 같다.
H1: 수술 전 3D 가상 헤드셋으로 아이들에게 보여주는 수술실 투어는 아이들의 두려움과 불안을 줄여줍니다.
H2: 수술 전에 3D 가상 헤드셋으로 아이들에게 보여주는 다큐멘터리는 아이들의 두려움과 불안을 줄여줍니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manisa, 칠면조
- Surgical clinic of Manisa Celal Bayar University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
6세에서 12세 사이의 아동은 연구에 포함됩니다. 처음으로 수술을 받다; 외래 수술을 받고 한 번에 한 번의 수술만 받습니다. 터키어를 할 수 있었습니다.
제외 기준:
어린이는 유전적 또는 선천적 질병이 있거나 만성 질환이 있고 이전에 수술을 받은 경우 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: VR 운영 극장 투어 그룹
수술 준비 과정을 설명하는 7분간의 수술실 투어는 6-12세 어린이가 방을 나가고 수술실에 들어가 수술실로 옮겨진 후 수술팀을 만나는 과정을 다룹니다. 수술실.
투어는 수술 후 회복실에서 끝납니다.
실제 수술실 견학에는 어린이가 수술 가운을 언제 어떻게 입을 것인지, 수술실에 어떻게 갈 것인지에 대한 정보도 포함됩니다.
수술실 견학 장면을 가장 적절하게 촬영하기 위해 수술 대상 아동에게 적용되는 모든 절차는 수술 전, 수술 중, 수술 후 기간에 걸쳐 연구자가 관찰한다.
장면 촬영을 위해 만들어진 시나리오는 촬영 분야의 전문가들이 검토하고 최종 버전이 결정됩니다.
수술을 받을 아이들은 골판지 VR 헤드셋으로 실제 수술실 투어를 관람하게 됩니다.
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Google Cardboard는 단종된 Google에서 개발한 가상 현실(VR) 플랫폼입니다.
스마트폰이 삽입되는 접이식 카드보드 뷰어의 이름을 딴 이 플랫폼은 VR 애플리케이션에 대한 관심과 개발을 장려하기 위한 저비용 시스템을 목표로 했습니다.
플랫폼을 사용하기 위해 사용자는 휴대폰에서 Cardboard 호환 모바일 앱을 실행하고 뷰어 뒷면에 놓고 렌즈를 통해 콘텐츠를 봅니다.
Cardboard 뷰어를 구성하는 부품은 정확한 모양으로 자른 판지 조각, 자석 또는 정전 용량 테이프, 후크 및 루프 패스너, 고무 밴드 및 선택적인 근거리 통신 태그입니다.
스마트폰을 장치 뒷면에 삽입하고 선택한 고정 장치로 제자리에 고정합니다.
Google Cardboard 호환 앱은 스마트폰 디스플레이 이미지를 각 눈에 하나씩 두 개로 분할하는 동시에 각 이미지에 배럴 왜곡을 적용하여 렌즈의 핀쿠션 왜곡에 대응합니다. 그 결과 넓은 시야의 입체 이미지가 생성됩니다.
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실험적: 그룹 2: VR- 다큐멘터리 영화 그룹
이 그룹의 아이들은 골판지 VR 헤드셋을 사용하여 연령대에 맞는 농장 동물이 등장하는 5분짜리 뮤지컬 다큐멘터리 영화를 시청합니다.
이 그룹은 병렬 그룹으로 구성되어 VR-운영 극장 투어 또는 VR-다큐멘터리 영화가 더 효과적인지 결정합니다.
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Google Cardboard는 단종된 Google에서 개발한 가상 현실(VR) 플랫폼입니다.
스마트폰이 삽입되는 접이식 카드보드 뷰어의 이름을 딴 이 플랫폼은 VR 애플리케이션에 대한 관심과 개발을 장려하기 위한 저비용 시스템을 목표로 했습니다.
플랫폼을 사용하기 위해 사용자는 휴대폰에서 Cardboard 호환 모바일 앱을 실행하고 뷰어 뒷면에 놓고 렌즈를 통해 콘텐츠를 봅니다.
Cardboard 뷰어를 구성하는 부품은 정확한 모양으로 자른 판지 조각, 자석 또는 정전 용량 테이프, 후크 및 루프 패스너, 고무 밴드 및 선택적인 근거리 통신 태그입니다.
스마트폰을 장치 뒷면에 삽입하고 선택한 고정 장치로 제자리에 고정합니다.
Google Cardboard 호환 앱은 스마트폰 디스플레이 이미지를 각 눈에 하나씩 두 개로 분할하는 동시에 각 이미지에 배럴 왜곡을 적용하여 렌즈의 핀쿠션 왜곡에 대응합니다. 그 결과 넓은 시야의 입체 이미지가 생성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구사회학적 정보 양식
기간: 수술 전 기간에. 양식을 작성하는 데 약 10-15분이 소요됩니다.
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사회인구학적 정보 양식은 포함 기준을 충족하고 수술 당일 아침에 연구에 참여하기로 동의한 6-12세 어린이에게 제공됩니다.
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수술 전 기간에. 양식을 작성하는 데 약 10-15분이 소요됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 수술 전 불안 점수 결정
기간: 양식을 작성하는 데 약 10-15분이 소요됩니다.
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수술 전 기간에.
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양식을 작성하는 데 약 10-15분이 소요됩니다.
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어린이의 수술 전 공포 점수 결정
기간: 양식을 작성하는 데 약 10-15분이 소요됩니다.
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수술 전 기간에.
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양식을 작성하는 데 약 10-15분이 소요됩니다.
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부모의 수술 전 불안 점수 결정
기간: 양식을 작성하는 데 약 10-15분이 소요됩니다.
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수술 전 기간에.
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양식을 작성하는 데 약 10-15분이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MCBU-KARAARSLAN
- 2020-083 (기타 보조금/기금 번호: Scientific Research Projects Commission)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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