このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パーキンソン病の成人における仮想現実に基づく神経心理学的介入プログラムのユーザビリティ研究

今日では、パーキンソン病 (PD) における神経心理学的機能喪失を治療するためのいくつかの戦略が提案されています。たとえば、身体活動のパフォーマンスや心を鍛えるゲームの開発などです。 ただし、ニューロン活動におけるこれらの治療法の発生率を示す研究はほとんどありません。 この作業は、PD 患者の認知機能のリハビリテーションに向けた仮想現実ベースのプログラムの実現可能性を研究することを目的としています。 このため、研究は、プログラムによる介入、信号の取得、データ処理、および結果分析に分割されました。

この研究は、神経変性疾患を持つ人々をリハビリするための新しいテクノロジーの実装に焦点を当てています。

調査の概要

詳細な説明

今日では、パーキンソン病 (PD) における神経心理学的機能喪失を治療するためのいくつかの戦略が提案されています。たとえば、身体活動のパフォーマンスや心を鍛えるゲームの開発などです。 ただし、ニューロン活動におけるこれらの治療法の発生率を示す研究はほとんどありません。 この作業は、PD 患者の認知機能のリハビリテーションに向けた仮想現実ベースのプログラムの実現可能性を研究することを目的としています。 このため、研究は、プログラムによる介入、信号の取得、データ処理、および結果分析に分割されました。 アルファ バンドとベータ バンドのパワー動作は、「Hand Physics Lab」ソフトウェアのコントロール テストとゲームの実行中に得られた脳波 (EEG) 信号を評価することによって決定されました。調整、取られました。

この研究は、神経変性疾患を持つ人々をリハビリするための新しいテクノロジーの実装に焦点を当てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • XII Región
      • Punta Arenas、XII Región、チリ、6211525
        • Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パーキンソン病(神経科医による診断)
  • 両性
  • インフォームド コンセントを受け入れる
  • 大人
  • Hoehn Yahrスケールのステージ2と3

除外基準:

  • 精神疾患
  • 片頭痛
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想現実への介入
各被験者は、OCULUS QUEST2 (OCULUS VR、米国) およびハンド トラッキング ソフトウェア (Hand Physics Lab、ホロノーティック、スイス) を使用した演習のセッションを 1 回受けます。 脳機能のモニタリングは、被験者の頭上に配置された EEG システム ENOBIO 20 (Neuro-electrics、スペイン) によって行われます。 介入は、上肢と視覚的フィードバックを伴う演習で構成されていました。 これらのアクティビティは、VR グーグルに立体的に投影されました。

OCULUS QUEST2 (OCULUS VR、米国) による VR 介入は、被験者の頭上に配置された VR ヘルメットで構成されます。 このソフトウェアは、認知および運動機能障害の治療のための上肢のエクササイズと視覚的フィードバックを備えた 3D 環境で構成されていました。 セラピストは、ヘルメット アクティビティのリアルタイム ビデオ送信により、3D 環境でのアクティビティにリアルタイムでアクセスできます。

プログラムには、1 つのセッションが含まれます。 各セッションは、仮想現実の副作用の可能性に重点を置いて、被験者の安全面について監視されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次運動皮質からの運動イメージの周波数におけるパワー スペクトル密度
時間枠:ベースライン
連続信号は、10-20 国際 EEG システムに従って、下肢の一次運動皮質 (FcZ、C2、Cz、C1、Cpz) から取得されます。 モーター イメージの周波数帯域 (8 ~ 32 Hz) のパワー スペクトル密度は、OpenVibe ソフトウェアと Matlab によって取得されます。 測定単位はデシベル/ヘルツ(dB/Hz)です。
ベースライン
介入後の一次運動皮質からの運動イメージの周波数におけるパワー スペクトル密度
時間枠:2週間
連続信号は、10-20 国際 EEG システムに従って、下肢の一次運動皮質 (FcZ、C2、Cz、C1、Cpz) から取得されます。 モーター イメージの周波数帯域 (8 ~ 32 Hz) のパワー スペクトル密度は、OpenVibe ソフトウェアと Matlab によって取得されます。 測定単位はデシベル/ヘルツ(dB/Hz)です。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月31日

最初の投稿 (実際)

2022年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月31日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する