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Étude d'utilisabilité d'un programme d'intervention neuropsychologique basé sur la réalité virtuelle chez des adultes atteints de la maladie de Parkinson

31 mai 2022 mis à jour par: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

De nos jours, plusieurs stratégies pour traiter la perte de fonction neuropsychologique dans la maladie de Parkinson (MP) ont été proposées, telles que la performance d'activité physique et le développement de jeux pour exercer l'esprit. Cependant, peu d'études illustrent l'incidence de ces thérapies sur l'activité neuronale. Ce travail vise à étudier la faisabilité d'un programme basé sur la réalité virtuelle orienté vers la rééducation des fonctions cognitives des patients parkinsoniens. Pour cela, l'étude a été divisée en intervention avec le programme, acquisition de signaux, traitement des données et analyse des résultats.

L'étude met en évidence la mise en œuvre de nouvelles technologies pour réhabiliter les personnes atteintes de maladies neurodégénératives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nos jours, plusieurs stratégies pour traiter la perte de fonction neuropsychologique dans la maladie de Parkinson (MP) ont été proposées, telles que la performance d'activité physique et le développement de jeux pour exercer l'esprit. Cependant, peu d'études illustrent l'incidence de ces thérapies sur l'activité neuronale. Ce travail vise à étudier la faisabilité d'un programme basé sur la réalité virtuelle orienté vers la rééducation des fonctions cognitives des patients parkinsoniens. Pour cela, l'étude a été divisée en intervention avec le programme, acquisition de signaux, traitement des données et analyse des résultats. Le comportement de puissance des bandes alpha et bêta a été déterminé en évaluant les signaux d'électroencéphalographie (EEG) obtenus lors de l'exécution de tests de contrôle et de jeux du logiciel "Hand Physics Lab", à partir desquels cinq jeux liés à l'attention, la planification, le séquençage, la concentration et coordination, ont été prises.

L'étude met en évidence la mise en œuvre de nouvelles technologies pour réhabiliter les personnes atteintes de maladies neurodégénératives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chili
    • XII Región
      • Punta Arenas, XII Región, Chili, 6211525
        • Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson (diagnostiquée par un neurologue)
  • Les deux sexes
  • Consentement éclairé accepté
  • Adultes
  • Étape 2 et 3 de l'échelle Hoehn Yahr

Critère d'exclusion:

  • Maladies mentales
  • Migraines
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention en réalité virtuelle
Chaque sujet recevra une seule session d'exercices avec l'OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, USA) et un logiciel de suivi des mains (Hand Physics Lab, Holonautic, Suisse). La surveillance des fonctions cérébrales sera effectuée par un système EEG ENOBIO 20 (Neuro-électrique, Espagne) positionné au-dessus de la tête du sujet. L'intervention consistait en des exercices avec les membres supérieurs et un retour visuel. Ces activités ont été projetées en stéréoscopie sur des lunettes VR.
Dispositif: Intervention en réalité virtuelle

L'intervention VR avec OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, USA) consiste en un casque VR positionné sur la tête du sujet. Le logiciel consistait en un environnement 3D avec des exercices des membres supérieurs et un retour visuel pour le traitement des dysfonctionnements cognitifs et moteurs. Le thérapeute a accès en temps réel aux activités dans l'environnement 3D par transmission vidéo en temps réel de l'activité du casque.

Le programme comprend une seule session. Chaque session est surveillée sur les aspects de sécurité des sujets en mettant l'accent sur les effets secondaires possibles de la réalité virtuelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité spectrale de puissance dans la fréquence de l'imagerie motrice du cortex moteur primaire
Délai: Ligne de base
des signaux continus seront acquis à partir du cortex moteur primaire des membres inférieurs (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) selon le système EEG international 10-20. La densité spectrale de puissance dans la bande de fréquence de l'imagerie moteur (8-32Hz) sera obtenue par OpenVibe Software et Matlab. L'unité de mesure est le décibel par hertz (dB/Hz).
Ligne de base
Densité spectrale de puissance dans la fréquence de l'imagerie motrice du cortex moteur primaire
Délai: 2 semaines
des signaux continus seront acquis à partir du cortex moteur primaire des membres inférieurs (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) selon le système EEG international 10-20. La densité spectrale de puissance dans la bande de fréquence de l'imagerie moteur (8-32Hz) sera obtenue par OpenVibe Software et Matlab. L'unité de mesure est le décibel par hertz (dB/Hz).
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Collaborateurs

Universidad del Rosario
Colombian School of Engineering Julio Garavito

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Première publication (RÉEL)

3 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CorporacionRCLCS0007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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