Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di usabilità di un programma di intervento neuropsicologico basato sulla realtà virtuale negli adulti con malattia di Parkinson

31 maggio 2022 aggiornato da: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Al giorno d'oggi, sono state proposte diverse strategie per il trattamento della perdita di funzione neuropsicologica nella malattia di Parkinson (PD), come la prestazione di attività fisica e lo sviluppo di giochi per esercitare la mente. Tuttavia, pochi studi illustrano l'incidenza di queste terapie nell'attività neuronale. Questo lavoro si propone di studiare la fattibilità di un programma basato sulla realtà virtuale orientato alla riabilitazione delle funzioni cognitive dei pazienti con PD. Per questo lo studio si è articolato in intervento con il programma, acquisizione dei segnali, elaborazione dei dati e analisi dei risultati.

Lo studio evidenzia l'implementazione di nuove tecnologie per riabilitare le persone con malattie neurodegenerative.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al giorno d'oggi, sono state proposte diverse strategie per il trattamento della perdita di funzione neuropsicologica nella malattia di Parkinson (PD), come la prestazione di attività fisica e lo sviluppo di giochi per esercitare la mente. Tuttavia, pochi studi illustrano l'incidenza di queste terapie nell'attività neuronale. Questo lavoro si propone di studiare la fattibilità di un programma basato sulla realtà virtuale orientato alla riabilitazione delle funzioni cognitive dei pazienti con PD. Per questo lo studio si è articolato in intervento con il programma, acquisizione dei segnali, elaborazione dei dati e analisi dei risultati. Il comportamento di potenza delle bande alfa e beta è stato determinato valutando i segnali elettroencefalografici (EEG) ottenuti durante l'esecuzione dei test di controllo e dei giochi del Software "Hand Physics Lab", da cui sono stati ricavati cinque giochi relativi ad attenzione, pianificazione, sequenziamento, concentrazione e coordinamento, sono state prese.

Lo studio evidenzia l'implementazione di nuove tecnologie per riabilitare le persone con malattie neurodegenerative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
    • XII Región
      • Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
        • Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia di Parkinson (diagnosticata dal neurologo)
  • Entrambi i sessi
  • Consenso informato accettato
  • Adulti
  • Fase 2 e 3 della scala Hoehn Yahr

Criteri di esclusione:

  • Malattie mentali
  • Emicrania
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento con la realtà virtuale
Ogni soggetto riceverà una singola sessione di esercizi con OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, USA) e un software di tracciamento della mano (Hand Physics Lab, Holonautic, Svizzera). Il monitoraggio della funzione cerebrale sarà effettuato da un sistema EEG ENOBIO 20 (Neuro-electrics, Spagna) posizionato sopra la testa del soggetto. L'intervento consisteva in esercizi con gli arti superiori e feedback visivo. Queste attività sono state proiettate stereoscopicamente su google VR.
Dispositivo: Intervento con la realtà virtuale

L'intervento VR con OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, USA) consiste in un casco VR posizionato sopra la testa del soggetto. Il software consisteva in un ambiente 3D con esercizi degli arti superiori e feedback visivo per il trattamento delle disfunzioni cognitive e motorie. Il terapista ha accesso in tempo reale alle attività nell'ambiente 3D tramite trasmissione video in tempo reale dell'attività del casco.

Il programma prevede una singola sessione. Ogni sessione viene monitorata sugli aspetti di sicurezza dei soggetti con enfasi sui possibili effetti collaterali della realtà virtuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità spettrale di potenza nella frequenza delle immagini motorie dalla corteccia motoria primaria
Lasso di tempo: Linea di base
i segnali continui saranno acquisiti dalla corteccia motoria primaria degli arti inferiori (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) secondo il 10-20 International EEG System. La densità spettrale di potenza nella banda di frequenza delle immagini motorie (8-32Hz) sarà ottenuta mediante OpenVibe Software e Matlab. L'unità di misura è Decibel per Hertz (dB/Hz).
Linea di base
Densità spettrale di potenza nella frequenza delle immagini motorie dalla corteccia motoria primaria post-intervento
Lasso di tempo: 2 settimane
i segnali continui saranno acquisiti dalla corteccia motoria primaria degli arti inferiori (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) secondo il 10-20 International EEG System. La densità spettrale di potenza nella banda di frequenza delle immagini motorie (8-32Hz) sarà ottenuta mediante OpenVibe Software e Matlab. L'unità di misura è Decibel per Hertz (dB/Hz).
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Collaboratori

Universidad del Rosario
Colombian School of Engineering Julio Garavito

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CorporacionRCLCS0007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Intervento con la realtà virtuale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi