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성인 파킨슨병 환자의 가상현실 기반 신경심리적 중재 프로그램의 사용성 연구

요즘 파킨슨병(PD)의 신경심리학적 기능 상실을 치료하기 위한 몇 가지 전략이 제안되었는데, 예를 들어 신체 활동 수행 및 정신 운동을 위한 게임 개발이 있습니다. 그러나 신경 활동에서 이러한 치료법의 발생률을 보여주는 연구는 거의 없습니다. 본 연구는 파킨슨병 환자의 인지기능 재활을 지향하는 가상현실 기반 프로그램의 타당성을 연구하는 것을 목표로 한다. 이를 위해 프로그램 개입, 신호 획득, 데이터 처리, 결과 분석으로 연구를 구분하였다.

이 연구는 신경퇴행성 질환을 앓고 있는 사람들을 재활시키기 위해 새로운 기술을 구현하는 것을 강조합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

요즘 파킨슨병(PD)의 신경심리학적 기능 상실을 치료하기 위한 몇 가지 전략이 제안되었는데, 예를 들어 신체 활동 수행 및 정신 운동을 위한 게임 개발이 있습니다. 그러나 신경 활동에서 이러한 치료법의 발생률을 보여주는 연구는 거의 없습니다. 본 연구는 파킨슨병 환자의 인지기능 재활을 지향하는 가상현실 기반 프로그램의 타당성을 연구하는 것을 목표로 한다. 이를 위해 프로그램 개입, 신호 획득, 데이터 처리, 결과 분석으로 연구를 구분하였다. 알파 및 베타 밴드 전력 동작은 "Hand Physics Lab" 소프트웨어의 컨트롤 테스트 및 게임 실행 중에 얻은 뇌파(EEG) 신호를 평가하여 결정되었습니다. 조율, 취했다.

이 연구는 신경퇴행성 질환을 앓고 있는 사람들을 재활시키기 위해 새로운 기술을 구현하는 것을 강조합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • XII Región
      • Punta Arenas, XII Región, 칠레, 6211525
        • Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병(신경과 진단)
  • 남녀 모두
  • 정보에 입각한 동의 수락됨
  • 성인
  • Hoehn Yahr 척도의 2단계 및 3단계

제외 기준:

  • 정신 질환
  • 편두통
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실과의 개입
각 피험자는 OCULUS QUEST2(미국 OCULUS VR) 및 손 추적 소프트웨어(Hand Physics Lab, Holonautic, Switzerland)를 사용하여 단일 연습 세션을 받게 됩니다. 뇌 기능 모니터링은 대상 머리 위에 위치한 EEG 시스템 ENOBIO 20(Neuro-electrics, 스페인)에 의해 수행됩니다. 개입은 상지 운동과 시각적 피드백으로 구성되었습니다. 이러한 활동은 VR Google에서 입체적으로 투사되었습니다.

OCULUS QUEST2(미국 OCULUS VR)를 사용한 VR 개입은 대상 머리 위에 위치한 VR 헬멧으로 구성됩니다. 이 소프트웨어는 인지 및 운동 기능 장애 치료를 위한 상지 운동과 시각적 피드백이 포함된 3D 환경으로 구성되었습니다. 치료사는 헬멧 활동의 실시간 비디오 전송을 통해 3D 환경에서 활동에 실시간으로 액세스할 수 있습니다.

이 프로그램은 단일 세션을 포함합니다. 각 세션은 가상 현실의 가능한 부작용에 중점을 두고 피험자의 안전 측면에 대해 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일차 운동 피질의 운동 이미지 주파수에서 전력 스펙트럼 밀도
기간: 기준선
10-20 International EEG System에 따라 하지의 일차 운동 피질(FcZ, C2, Cz, C1, Cpz)에서 연속 신호를 획득합니다. 모터 이미지의 주파수 대역(8-32Hz)에서 전력 스펙트럼 밀도는 OpenVibe 소프트웨어 및 Matlab에서 얻을 수 있습니다. 측정 단위는 헤르츠당 데시벨(dB/Hz)입니다.
기준선
개입 후 일차 운동 피질의 운동 이미지 주파수에서 전력 스펙트럼 밀도
기간: 이주
10-20 International EEG System에 따라 하지의 일차 운동 피질(FcZ, C2, Cz, C1, Cpz)에서 연속 신호를 획득합니다. 모터 이미지의 주파수 대역(8-32Hz)에서 전력 스펙트럼 밀도는 OpenVibe 소프트웨어 및 Matlab에서 얻을 수 있습니다. 측정 단위는 헤르츠당 데시벨(dB/Hz)입니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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