- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05403788
Virtuaalitodellisuuteen perustuvan neuropsykologisen interventioohjelman käytettävyystutkimus Parkinsonin tautia sairastavilla aikuisilla
Nykyään on ehdotettu useita strategioita Parkinsonin taudin (PD) neuropsykologisen toiminnan menetyksen hoitoon, kuten fyysisen aktiivisuuden suorituskykyä ja pelien kehittämistä mielen harjoittamiseksi. Kuitenkin harvat tutkimukset osoittavat näiden hoitojen esiintyvyyden hermosolujen aktiivisuudessa. Tämän työn tavoitteena on tutkia PD-potilaiden kognitiivisten toimintojen kuntoutukseen suunnatun virtuaalitodellisuuteen perustuvan ohjelman toteutettavuutta. Tätä varten tutkimus jaettiin ohjelman interventioon, signaalien hankintaan, tietojenkäsittelyyn ja tulosten analysointiin.
Tutkimus korostaa uusien teknologioiden käyttöönottoa hermostoa rappeutuvista sairauksista kärsivien ihmisten kuntouttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään on ehdotettu useita strategioita Parkinsonin taudin (PD) neuropsykologisen toiminnan menetyksen hoitoon, kuten fyysisen aktiivisuuden suorituskykyä ja pelien kehittämistä mielen harjoittamiseksi. Kuitenkin harvat tutkimukset osoittavat näiden hoitojen esiintyvyyden hermosolujen aktiivisuudessa. Tämän työn tavoitteena on tutkia PD-potilaiden kognitiivisten toimintojen kuntoutukseen suunnatun virtuaalitodellisuuteen perustuvan ohjelman toteutettavuutta. Tätä varten tutkimus jaettiin ohjelman interventioon, signaalien hankintaan, tietojenkäsittelyyn ja tulosten analysointiin. Alfa- ja beetakaistan tehokäyttäytyminen määritettiin arvioimalla "Hand Physics Lab" -ohjelmiston kontrollitestien ja pelien aikana saatuja elektroenkefalografiasignaaleja (EEG), joista viisi peliä liittyi huomioimiseen, suunnitteluun, sekvensointiin, keskittymiseen ja otettiin käyttöön.
Tutkimus korostaa uusien teknologioiden käyttöönottoa hermostoa rappeutuvista sairauksista kärsivien ihmisten kuntouttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
XII Región
-
Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tauti (neurologi diagnosoitu)
- Molemmat sukupuolet
- Tietoinen suostumus hyväksytty
- Aikuiset
- Vaihe 2 ja 3 Hoehn Yahrin asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Mielen sairaudet
- Migreenit
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio virtuaalitodellisuuteen
Jokainen koehenkilö saa yhden harjoituskerran OCULUS QUEST2:lla (OCULUS VR, USA) ja kädenseurantaohjelmistolla (Hand Physics Lab, Holonautic, Sveitsi).
Aivojen toiminnan seuranta suoritetaan EEG-järjestelmällä ENOBIO 20 (Neuro-electrics, Espanja), joka on sijoitettu tutkittavan pään päälle.
Interventio koostui yläraajojen harjoituksista ja visuaalisesta palautteesta.
Nämä toiminnot projisoitiin stereoskooppisesti VR-googlessa.
|
VR-interventio OCULUS QUEST2:lla (OCULUS VR, USA) koostuu VR-kypärästä, joka on sijoitettu kohteen pään päälle. Ohjelmisto koostui 3D-ympäristöstä, jossa oli yläraajojen harjoituksia ja visuaalista palautetta kognitiivisten ja motoristen toimintahäiriöiden hoitoon. Terapeutilla on reaaliaikainen pääsy toimintoihin 3D-ympäristössä v reaaliaikaisen videolähetyksen avulla kypärätoiminnasta. Ohjelma sisältää yhden istunnon. Jokaisella istunnolla seurataan aiheiden turvallisuusnäkökohtia painottaen virtuaalitodellisuuden mahdollisia sivuvaikutuksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehospektritiheys motoristen kuvien taajuudessa ensisijaisesta motorisesta aivokuoresta
Aikaikkuna: Perustaso
|
jatkuvat signaalit hankitaan alaraajojen ensisijaisesta motorisesta aivokuoresta (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) kansainvälisen EEG-järjestelmän 10-20 mukaisesti.
Tehon spektritiheys moottorikuvien taajuuskaistalla (8-32 Hz) saadaan OpenVibe Softwaren ja Matlabin toimesta.
Mittayksikkö on desibeliä hertsiä kohti (dB/Hz).
|
Perustaso
|
|
Tehospektritiheys motoristen kuvien taajuudessa ensisijaisesta motorisesta aivokuoresta Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
jatkuvat signaalit hankitaan alaraajojen ensisijaisesta motorisesta aivokuoresta (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) kansainvälisen EEG-järjestelmän 10-20 mukaisesti.
Tehon spektritiheys moottorikuvien taajuuskaistalla (8-32 Hz) saadaan OpenVibe Softwaren ja Matlabin toimesta.
Mittayksikkö on desibeliä hertsiä kohti (dB/Hz).
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cikajlo I, Peterlin Potisk K. Advantages of using 3D virtual reality based training in persons with Parkinson's disease: a parallel study. J Neuroeng Rehabil. 2019 Oct 17;16(1):119. doi: 10.1186/s12984-019-0601-1.
- Tysnes OB, Storstein A. Epidemiology of Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2017 Aug;124(8):901-905. doi: 10.1007/s00702-017-1686-y. Epub 2017 Feb 1.
- Sveinbjornsdottir S. The clinical symptoms of Parkinson's disease. J Neurochem. 2016 Oct;139 Suppl 1:318-324. doi: 10.1111/jnc.13691. Epub 2016 Jul 11.
- Hirsch L, Jette N, Frolkis A, Steeves T, Pringsheim T. The Incidence of Parkinson's Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neuroepidemiology. 2016;46(4):292-300. doi: 10.1159/000445751. Epub 2016 Apr 23.
- Navaratnam P, Arcona S, Friedman HS, Leoni M, Shaik S, Sasane R. Natural history and patterns of treatment change in Parkinson's disease: A retrospective chart review. Clin Park Relat Disord. 2021 Dec 8;6:100125. doi: 10.1016/j.prdoa.2021.100125. eCollection 2022.
- Tran TN, Ha UNL, Nguyen TM, Nguyen TD, Vo KNC, Dang TH, Trinh PMP, Truong D. The effect of Non-Motor symptoms on Health-Related quality of life in patients with young onset Parkinson's Disease: A single center Vietnamese Cross-Sectional study. Clin Park Relat Disord. 2021 Nov 24;5:100118. doi: 10.1016/j.prdoa.2021.100118. eCollection 2021.
- Weintraub D, Claassen DO. Impulse Control and Related Disorders in Parkinson's Disease. Int Rev Neurobiol. 2017;133:679-717. doi: 10.1016/bs.irn.2017.04.006. Epub 2017 Jun 1.
- Duchesne C, Lungu O, Nadeau A, Robillard ME, Bore A, Bobeuf F, Lafontaine AL, Gheysen F, Bherer L, Doyon J. Enhancing both motor and cognitive functioning in Parkinson's disease: Aerobic exercise as a rehabilitative intervention. Brain Cogn. 2015 Oct;99:68-77. doi: 10.1016/j.bandc.2015.07.005. Epub 2015 Aug 7.
- Wen D, Lan X, Zhou Y, Li G, Hsu SH, Jung TP. The Study of Evaluation and Rehabilitation of Patients With Different Cognitive Impairment Phases Based on Virtual Reality and EEG. Front Aging Neurosci. 2018 Apr 3;10:88. doi: 10.3389/fnagi.2018.00088. eCollection 2018. No abstract available.
- Alarcon G, Guy CN, Binnie CD. A simple algorithm for a digital three-pole Butterworth filter of arbitrary cut-off frequency: application to digital electroencephalography. J Neurosci Methods. 2000 Dec 15;104(1):35-44. doi: 10.1016/s0165-0270(00)00324-1.
- Zietsch BP, Hansen JL, Hansell NK, Geffen GM, Martin NG, Wright MJ. Common and specific genetic influences on EEG power bands delta, theta, alpha, and beta. Biol Psychol. 2007 May;75(2):154-64. doi: 10.1016/j.biopsycho.2007.01.004. Epub 2007 Jan 25.
- Armstrong RA. Visual symptoms in Parkinson's disease. Parkinsons Dis. 2011;2011:908306. doi: 10.4061/2011/908306. Epub 2011 May 25.
- Bronte-Stewart H, Barberini C, Koop MM, Hill BC, Henderson JM, Wingeier B. The STN beta-band profile in Parkinson's disease is stationary and shows prolonged attenuation after deep brain stimulation. Exp Neurol. 2009 Jan;215(1):20-8. doi: 10.1016/j.expneurol.2008.09.008. Epub 2008 Sep 27.
- Botha H, Carr J. Attention and visual dysfunction in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2012 Jul;18(6):742-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2012.03.004. Epub 2012 Apr 11.
- Magosso E, De Crescenzio F, Ricci G, Piastra S, Ursino M. EEG Alpha Power Is Modulated by Attentional Changes during Cognitive Tasks and Virtual Reality Immersion. Comput Intell Neurosci. 2019 Jun 25;2019:7051079. doi: 10.1155/2019/7051079. eCollection 2019.
- Gola M, Magnuski M, Szumska I, Wrobel A. EEG beta band activity is related to attention and attentional deficits in the visual performance of elderly subjects. Int J Psychophysiol. 2013 Sep;89(3):334-41. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2013.05.007. Epub 2013 May 18.
- Taylor AE, Saint-Cyr JA, Lang AE. Frontal lobe dysfunction in Parkinson's disease. The cortical focus of neostriatal outflow. Brain. 1986 Oct;109 ( Pt 5):845-83. doi: 10.1093/brain/109.5.845.
- Lenka A, Jhunjhunwala KR, Saini J, Pal PK. Structural and functional neuroimaging in patients with Parkinson's disease and visual hallucinations: A critical review. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jul;21(7):683-91. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.04.005. Epub 2015 Apr 17.
- Abe Y, Kachi T, Kato T, Arahata Y, Yamada T, Washimi Y, Iwai K, Ito K, Yanagisawa N, Sobue G. Occipital hypoperfusion in Parkinson's disease without dementia: correlation to impaired cortical visual processing. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2003 Apr;74(4):419-22. doi: 10.1136/jnnp.74.4.419.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CorporacionRCLCS0007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .