Юзабилити-исследование программы нейропсихологического вмешательства на основе виртуальной реальности у взрослых с болезнью Паркинсона
В настоящее время предложено несколько стратегий лечения потери нейропсихологических функций при болезни Паркинсона (БП), такие как физическая активность и развивающие игры для умственной тренировки. Тем не менее, несколько исследований иллюстрируют влияние этих методов лечения на активность нейронов. Эта работа направлена на изучение возможности программы виртуальной реальности, ориентированной на восстановление когнитивных функций у пациентов с БП. Для этого исследование было разделено на вмешательство в программу, получение сигналов, обработку данных и анализ результатов.
В исследовании освещается внедрение новых технологий для реабилитации людей с нейродегенеративными заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время предложено несколько стратегий лечения потери нейропсихологических функций при болезни Паркинсона (БП), такие как физическая активность и развивающие игры для умственной тренировки. Тем не менее, несколько исследований иллюстрируют влияние этих методов лечения на активность нейронов. Эта работа направлена на изучение возможности программы виртуальной реальности, ориентированной на восстановление когнитивных функций у пациентов с БП. Для этого исследование было разделено на вмешательство в программу, получение сигналов, обработку данных и анализ результатов. Поведение мощности альфа- и бета-диапазонов определяли путем оценки сигналов электроэнцефалографии (ЭЭГ), полученных при выполнении контрольных тестов и игр программы «Лаборатория физики рук», из которых пять игр, связанных с вниманием, планированием, последовательностью, концентрацией и согласование, были приняты.
В исследовании освещается внедрение новых технологий для реабилитации людей с нейродегенеративными заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
XII Región
-
Punta Arenas, XII Región, Чили, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Болезнь Паркинсона (диагностирован неврологом)
- Оба пола
- Информированное согласие принято
- Взрослые
- Стадия 2 и 3 по шкале Хен-Яра
Критерий исключения:
- Психические заболевания
- мигрени
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство в виртуальную реальность
Каждый субъект получит один сеанс упражнений с OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, США) и программным обеспечением для отслеживания рук (Hand Physics Lab, Holonautic, Швейцария).
Мониторинг функции мозга будет осуществляться с помощью ЭЭГ-системы ENOBIO 20 (Neuro-electrics, Испания), расположенной над головой субъекта.
Вмешательство состояло из упражнений с верхними конечностями и визуальной обратной связью.
Эти действия были проецированы стереоскопически на Google VR.
|
VR-вмешательство с помощью OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, США) заключается в использовании шлема VR, расположенного над головой субъекта. Программное обеспечение состояло из трехмерной среды с упражнениями для верхних конечностей и визуальной обратной связью для лечения когнитивной и двигательной дисфункции. Терапевт имеет доступ в режиме реального времени к действиям в 3D-среде посредством видеопередачи в реальном времени активности шлема. В программу включено одно занятие. Каждое занятие контролируется по аспектам безопасности субъектов с акцентом на возможные побочные эффекты виртуальной реальности. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спектральная плотность мощности в частоте двигательных образов из первичной моторной коры
Временное ограничение: Базовый уровень
|
будут получены непрерывные сигналы от первичной моторной коры нижних конечностей (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) в соответствии с Международной системой ЭЭГ 10-20.
Спектральная плотность мощности в полосе частот изображения движения (8-32 Гц) будет получена с помощью программного обеспечения OpenVibe и Matlab.
Единицей измерения является децибел на герц (дБ/Гц).
|
Базовый уровень
|
|
Спектральная плотность мощности в частоте двигательных образов первичной моторной коры после вмешательства
Временное ограничение: 2 недели
|
будут получены непрерывные сигналы от первичной моторной коры нижних конечностей (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) в соответствии с Международной системой ЭЭГ 10-20.
Спектральная плотность мощности в полосе частот изображения движения (8-32 Гц) будет получена с помощью программного обеспечения OpenVibe и Matlab.
Единицей измерения является децибел на герц (дБ/Гц).
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cikajlo I, Peterlin Potisk K. Advantages of using 3D virtual reality based training in persons with Parkinson's disease: a parallel study. J Neuroeng Rehabil. 2019 Oct 17;16(1):119. doi: 10.1186/s12984-019-0601-1.
- Tysnes OB, Storstein A. Epidemiology of Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2017 Aug;124(8):901-905. doi: 10.1007/s00702-017-1686-y. Epub 2017 Feb 1.
- Sveinbjornsdottir S. The clinical symptoms of Parkinson's disease. J Neurochem. 2016 Oct;139 Suppl 1:318-324. doi: 10.1111/jnc.13691. Epub 2016 Jul 11.
- Hirsch L, Jette N, Frolkis A, Steeves T, Pringsheim T. The Incidence of Parkinson's Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neuroepidemiology. 2016;46(4):292-300. doi: 10.1159/000445751. Epub 2016 Apr 23.
- Navaratnam P, Arcona S, Friedman HS, Leoni M, Shaik S, Sasane R. Natural history and patterns of treatment change in Parkinson's disease: A retrospective chart review. Clin Park Relat Disord. 2021 Dec 8;6:100125. doi: 10.1016/j.prdoa.2021.100125. eCollection 2022.
- Tran TN, Ha UNL, Nguyen TM, Nguyen TD, Vo KNC, Dang TH, Trinh PMP, Truong D. The effect of Non-Motor symptoms on Health-Related quality of life in patients with young onset Parkinson's Disease: A single center Vietnamese Cross-Sectional study. Clin Park Relat Disord. 2021 Nov 24;5:100118. doi: 10.1016/j.prdoa.2021.100118. eCollection 2021.
- Weintraub D, Claassen DO. Impulse Control and Related Disorders in Parkinson's Disease. Int Rev Neurobiol. 2017;133:679-717. doi: 10.1016/bs.irn.2017.04.006. Epub 2017 Jun 1.
- Duchesne C, Lungu O, Nadeau A, Robillard ME, Bore A, Bobeuf F, Lafontaine AL, Gheysen F, Bherer L, Doyon J. Enhancing both motor and cognitive functioning in Parkinson's disease: Aerobic exercise as a rehabilitative intervention. Brain Cogn. 2015 Oct;99:68-77. doi: 10.1016/j.bandc.2015.07.005. Epub 2015 Aug 7.
- Wen D, Lan X, Zhou Y, Li G, Hsu SH, Jung TP. The Study of Evaluation and Rehabilitation of Patients With Different Cognitive Impairment Phases Based on Virtual Reality and EEG. Front Aging Neurosci. 2018 Apr 3;10:88. doi: 10.3389/fnagi.2018.00088. eCollection 2018. No abstract available.
- Alarcon G, Guy CN, Binnie CD. A simple algorithm for a digital three-pole Butterworth filter of arbitrary cut-off frequency: application to digital electroencephalography. J Neurosci Methods. 2000 Dec 15;104(1):35-44. doi: 10.1016/s0165-0270(00)00324-1.
- Zietsch BP, Hansen JL, Hansell NK, Geffen GM, Martin NG, Wright MJ. Common and specific genetic influences on EEG power bands delta, theta, alpha, and beta. Biol Psychol. 2007 May;75(2):154-64. doi: 10.1016/j.biopsycho.2007.01.004. Epub 2007 Jan 25.
- Armstrong RA. Visual symptoms in Parkinson's disease. Parkinsons Dis. 2011;2011:908306. doi: 10.4061/2011/908306. Epub 2011 May 25.
- Bronte-Stewart H, Barberini C, Koop MM, Hill BC, Henderson JM, Wingeier B. The STN beta-band profile in Parkinson's disease is stationary and shows prolonged attenuation after deep brain stimulation. Exp Neurol. 2009 Jan;215(1):20-8. doi: 10.1016/j.expneurol.2008.09.008. Epub 2008 Sep 27.
- Botha H, Carr J. Attention and visual dysfunction in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2012 Jul;18(6):742-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2012.03.004. Epub 2012 Apr 11.
- Magosso E, De Crescenzio F, Ricci G, Piastra S, Ursino M. EEG Alpha Power Is Modulated by Attentional Changes during Cognitive Tasks and Virtual Reality Immersion. Comput Intell Neurosci. 2019 Jun 25;2019:7051079. doi: 10.1155/2019/7051079. eCollection 2019.
- Gola M, Magnuski M, Szumska I, Wrobel A. EEG beta band activity is related to attention and attentional deficits in the visual performance of elderly subjects. Int J Psychophysiol. 2013 Sep;89(3):334-41. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2013.05.007. Epub 2013 May 18.
- Taylor AE, Saint-Cyr JA, Lang AE. Frontal lobe dysfunction in Parkinson's disease. The cortical focus of neostriatal outflow. Brain. 1986 Oct;109 ( Pt 5):845-83. doi: 10.1093/brain/109.5.845.
- Lenka A, Jhunjhunwala KR, Saini J, Pal PK. Structural and functional neuroimaging in patients with Parkinson's disease and visual hallucinations: A critical review. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jul;21(7):683-91. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.04.005. Epub 2015 Apr 17.
- Abe Y, Kachi T, Kato T, Arahata Y, Yamada T, Washimi Y, Iwai K, Ito K, Yanagisawa N, Sobue G. Occipital hypoperfusion in Parkinson's disease without dementia: correlation to impaired cortical visual processing. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2003 Apr;74(4):419-22. doi: 10.1136/jnnp.74.4.419.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CorporacionRCLCS0007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .