Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Usabilidade de um Programa de Intervenção Neuropsicológica Baseado em Realidade Virtual em Adultos com Doença de Parkinson

Atualmente, várias estratégias para tratar a perda da função neuropsicológica na doença de Parkinson (DP) têm sido propostas, como a realização de atividades físicas e o desenvolvimento de jogos para exercitar a mente. No entanto, poucos estudos ilustram a incidência dessas terapias na atividade neuronal. Este trabalho tem como objetivo estudar a viabilidade de um programa baseado em realidade virtual voltado para a reabilitação das funções cognitivas de pacientes com DP. Para isso, o estudo foi dividido em intervenção com o programa, aquisição de sinais, tratamento dos dados e análise dos resultados.

O estudo destaca a implementação de novas tecnologias para reabilitar pessoas com doenças neurodegenerativas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Atualmente, várias estratégias para tratar a perda da função neuropsicológica na doença de Parkinson (DP) têm sido propostas, como a realização de atividades físicas e o desenvolvimento de jogos para exercitar a mente. No entanto, poucos estudos ilustram a incidência dessas terapias na atividade neuronal. Este trabalho tem como objetivo estudar a viabilidade de um programa baseado em realidade virtual voltado para a reabilitação das funções cognitivas de pacientes com DP. Para isso, o estudo foi dividido em intervenção com o programa, aquisição de sinais, tratamento dos dados e análise dos resultados. O comportamento da potência das bandas alfa e beta foi determinado pela avaliação dos sinais de eletroencefalografia (EEG) obtidos durante a execução de testes de controle e jogos do Software "Hand Physics Lab", do qual foram cinco jogos relacionados à atenção, planejamento, sequenciamento, concentração e coordenação, foram tomadas.

O estudo destaca a implementação de novas tecnologias para reabilitar pessoas com doenças neurodegenerativas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • XII Región
      • Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
        • Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Parkinson (Neurologista diagnosticado)
  • Ambos os sexos
  • Consentimento informado aceito
  • adultos
  • Estágio 2 e 3 na escala Hoehn Yahr

Critério de exclusão:

  • doenças mentais
  • Enxaquecas
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção com realidade virtual
Cada sujeito receberá uma única sessão de exercícios com o OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, EUA) e um software de rastreamento manual (Hand Physics Lab, Holonautic, Suíça). O monitoramento da função cerebral será feito por um sistema EEG ENOBIO 20 (Neuroeletricidade, Espanha) posicionado sobre a cabeça do indivíduo. A intervenção consistiu em exercícios com membros superiores e feedback visual. Essas atividades foram projetadas estereoscopicamente em googles de realidade virtual.

A intervenção VR com OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, EUA) consiste em um capacete VR posicionado sobre a cabeça do indivíduo. O software consistia em um ambiente 3D com exercícios de membros superiores e feedback visual para tratamento de disfunções cognitivas e motoras. O terapeuta tem acesso em tempo real às atividades no ambiente 3D v pela transmissão de vídeo em tempo real da atividade do capacete.

O programa inclui uma única sessão. Cada sessão é monitorada sobre aspectos de segurança dos sujeitos com ênfase em possíveis efeitos colaterais da realidade virtual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade espectral de potência na frequência de imagens motoras do córtex motor primário
Prazo: Linha de base
sinais contínuos serão adquiridos do córtex motor primário dos membros inferiores (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) de acordo com o 10-20 International EEG System. A densidade espectral de potência na banda de frequência da imagem motora (8-32Hz) será obtida pelo Software OpenVibe e Matlab. A unidade de medida é Decibéis por Hertz (dB/Hz).
Linha de base
Densidade espectral de potência na frequência de imagens motoras do córtex motor primário pós-intervenção
Prazo: 2 semanas
sinais contínuos serão adquiridos do córtex motor primário dos membros inferiores (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) de acordo com o 10-20 International EEG System. A densidade espectral de potência na banda de frequência da imagem motora (8-32Hz) será obtida pelo Software OpenVibe e Matlab. A unidade de medida é Decibéis por Hertz (dB/Hz).
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2022

Primeira postagem (REAL)

3 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever