- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05403788
Estudo de Usabilidade de um Programa de Intervenção Neuropsicológica Baseado em Realidade Virtual em Adultos com Doença de Parkinson
Atualmente, várias estratégias para tratar a perda da função neuropsicológica na doença de Parkinson (DP) têm sido propostas, como a realização de atividades físicas e o desenvolvimento de jogos para exercitar a mente. No entanto, poucos estudos ilustram a incidência dessas terapias na atividade neuronal. Este trabalho tem como objetivo estudar a viabilidade de um programa baseado em realidade virtual voltado para a reabilitação das funções cognitivas de pacientes com DP. Para isso, o estudo foi dividido em intervenção com o programa, aquisição de sinais, tratamento dos dados e análise dos resultados.
O estudo destaca a implementação de novas tecnologias para reabilitar pessoas com doenças neurodegenerativas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, várias estratégias para tratar a perda da função neuropsicológica na doença de Parkinson (DP) têm sido propostas, como a realização de atividades físicas e o desenvolvimento de jogos para exercitar a mente. No entanto, poucos estudos ilustram a incidência dessas terapias na atividade neuronal. Este trabalho tem como objetivo estudar a viabilidade de um programa baseado em realidade virtual voltado para a reabilitação das funções cognitivas de pacientes com DP. Para isso, o estudo foi dividido em intervenção com o programa, aquisição de sinais, tratamento dos dados e análise dos resultados. O comportamento da potência das bandas alfa e beta foi determinado pela avaliação dos sinais de eletroencefalografia (EEG) obtidos durante a execução de testes de controle e jogos do Software "Hand Physics Lab", do qual foram cinco jogos relacionados à atenção, planejamento, sequenciamento, concentração e coordenação, foram tomadas.
O estudo destaca a implementação de novas tecnologias para reabilitar pessoas com doenças neurodegenerativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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XII Región
-
Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson (Neurologista diagnosticado)
- Ambos os sexos
- Consentimento informado aceito
- adultos
- Estágio 2 e 3 na escala Hoehn Yahr
Critério de exclusão:
- doenças mentais
- Enxaquecas
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção com realidade virtual
Cada sujeito receberá uma única sessão de exercícios com o OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, EUA) e um software de rastreamento manual (Hand Physics Lab, Holonautic, Suíça).
O monitoramento da função cerebral será feito por um sistema EEG ENOBIO 20 (Neuroeletricidade, Espanha) posicionado sobre a cabeça do indivíduo.
A intervenção consistiu em exercícios com membros superiores e feedback visual.
Essas atividades foram projetadas estereoscopicamente em googles de realidade virtual.
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A intervenção VR com OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, EUA) consiste em um capacete VR posicionado sobre a cabeça do indivíduo. O software consistia em um ambiente 3D com exercícios de membros superiores e feedback visual para tratamento de disfunções cognitivas e motoras. O terapeuta tem acesso em tempo real às atividades no ambiente 3D v pela transmissão de vídeo em tempo real da atividade do capacete. O programa inclui uma única sessão. Cada sessão é monitorada sobre aspectos de segurança dos sujeitos com ênfase em possíveis efeitos colaterais da realidade virtual. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade espectral de potência na frequência de imagens motoras do córtex motor primário
Prazo: Linha de base
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sinais contínuos serão adquiridos do córtex motor primário dos membros inferiores (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) de acordo com o 10-20 International EEG System.
A densidade espectral de potência na banda de frequência da imagem motora (8-32Hz) será obtida pelo Software OpenVibe e Matlab.
A unidade de medida é Decibéis por Hertz (dB/Hz).
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Linha de base
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Densidade espectral de potência na frequência de imagens motoras do córtex motor primário pós-intervenção
Prazo: 2 semanas
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sinais contínuos serão adquiridos do córtex motor primário dos membros inferiores (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) de acordo com o 10-20 International EEG System.
A densidade espectral de potência na banda de frequência da imagem motora (8-32Hz) será obtida pelo Software OpenVibe e Matlab.
A unidade de medida é Decibéis por Hertz (dB/Hz).
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Abe Y, Kachi T, Kato T, Arahata Y, Yamada T, Washimi Y, Iwai K, Ito K, Yanagisawa N, Sobue G. Occipital hypoperfusion in Parkinson's disease without dementia: correlation to impaired cortical visual processing. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2003 Apr;74(4):419-22. doi: 10.1136/jnnp.74.4.419.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CorporacionRCLCS0007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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