- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05403788
Estudio de Usabilidad de un Programa de Intervención Neuropsicológica Basado en Realidad Virtual en Adultos con Enfermedad de Parkinson
En la actualidad se han propuesto varias estrategias para el tratamiento de la pérdida de la función neuropsicológica en la enfermedad de Parkinson (EP), como la realización de actividad física y el desarrollo de juegos para ejercitar la mente. Sin embargo, pocos estudios ilustran la incidencia de estas terapias en la actividad neuronal. Este trabajo tiene como objetivo estudiar la viabilidad de un programa basado en realidad virtual orientado a la rehabilitación de las funciones cognitivas de pacientes con EP. Para ello, el estudio se dividió en intervención con el programa, adquisición de señales, procesamiento de datos y análisis de resultados.
El estudio destaca la implementación de nuevas tecnologías para rehabilitar a personas con enfermedades neurodegenerativas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la actualidad se han propuesto varias estrategias para el tratamiento de la pérdida de la función neuropsicológica en la enfermedad de Parkinson (EP), como la realización de actividad física y el desarrollo de juegos para ejercitar la mente. Sin embargo, pocos estudios ilustran la incidencia de estas terapias en la actividad neuronal. Este trabajo tiene como objetivo estudiar la viabilidad de un programa basado en realidad virtual orientado a la rehabilitación de las funciones cognitivas de pacientes con EP. Para ello, el estudio se dividió en intervención con el programa, adquisición de señales, procesamiento de datos y análisis de resultados. El comportamiento de potencia de las bandas alfa y beta se determinó mediante la evaluación de las señales de electroencefalografía (EEG) obtenidas durante la ejecución de pruebas de control y juegos del Software “Hand Physics Lab”, de los cuales se obtuvieron cinco juegos relacionados con la atención, planificación, secuenciación, concentración y coordinación, fueron tomadas.
El estudio destaca la implementación de nuevas tecnologías para rehabilitar a personas con enfermedades neurodegenerativas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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XII Región
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Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson (diagnosticada por un neurólogo)
- Ambos géneros
- consentimiento informado aceptado
- Adultos
- Etapa 2 y 3 en la escala Hoehn Yahr
Criterio de exclusión:
- enfermedades mentales
- Migrañas
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención con realidad virtual
Cada sujeto recibirá una única sesión de ejercicios con OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, EE. UU.) y un software de seguimiento de manos (Hand Physics Lab, Holonautic, Suiza).
La monitorización de la función cerebral se realizará mediante un sistema EEG ENOBIO 20 (Neuro-electrics, España) colocado sobre la cabeza del sujeto.
La intervención consistió en ejercicios con miembros superiores y retroalimentación visual.
Estas actividades se proyectaron estereoscópicamente en gafas de realidad virtual.
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La intervención de realidad virtual con OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, EE. UU.) consiste en colocar un casco de realidad virtual sobre la cabeza del sujeto. El software consistió en un entorno 3D con ejercicios de miembros superiores y retroalimentación visual para el tratamiento de disfunciones cognitivas y motoras. El terapeuta tiene acceso en tiempo real a las actividades en el entorno 3D mediante la transmisión de video en tiempo real de la actividad del casco. El programa incluye una única sesión. Cada sesión es monitoreada en aspectos de seguridad de los sujetos con énfasis en los posibles efectos secundarios de la realidad virtual. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad espectral de potencia en la frecuencia de imágenes motoras de la corteza motora primaria
Periodo de tiempo: Base
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Se adquirirán señales continuas de la corteza motora primaria de los miembros inferiores (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) según el Sistema Internacional de EEG 10-20.
OpenVibe Software y Matlab obtendrán la densidad espectral de potencia en la banda de frecuencia de las imágenes del motor (8-32 Hz).
La unidad de medida es Decibeles por Hertz (dB/Hz).
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Base
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Densidad espectral de potencia en la frecuencia de imágenes motoras de la corteza motora primaria Postintervención
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se adquirirán señales continuas de la corteza motora primaria de los miembros inferiores (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) según el Sistema Internacional de EEG 10-20.
OpenVibe Software y Matlab obtendrán la densidad espectral de potencia en la banda de frecuencia de las imágenes del motor (8-32 Hz).
La unidad de medida es Decibeles por Hertz (dB/Hz).
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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