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Estudio de Usabilidad de un Programa de Intervención Neuropsicológica Basado en Realidad Virtual en Adultos con Enfermedad de Parkinson

En la actualidad se han propuesto varias estrategias para el tratamiento de la pérdida de la función neuropsicológica en la enfermedad de Parkinson (EP), como la realización de actividad física y el desarrollo de juegos para ejercitar la mente. Sin embargo, pocos estudios ilustran la incidencia de estas terapias en la actividad neuronal. Este trabajo tiene como objetivo estudiar la viabilidad de un programa basado en realidad virtual orientado a la rehabilitación de las funciones cognitivas de pacientes con EP. Para ello, el estudio se dividió en intervención con el programa, adquisición de señales, procesamiento de datos y análisis de resultados.

El estudio destaca la implementación de nuevas tecnologías para rehabilitar a personas con enfermedades neurodegenerativas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En la actualidad se han propuesto varias estrategias para el tratamiento de la pérdida de la función neuropsicológica en la enfermedad de Parkinson (EP), como la realización de actividad física y el desarrollo de juegos para ejercitar la mente. Sin embargo, pocos estudios ilustran la incidencia de estas terapias en la actividad neuronal. Este trabajo tiene como objetivo estudiar la viabilidad de un programa basado en realidad virtual orientado a la rehabilitación de las funciones cognitivas de pacientes con EP. Para ello, el estudio se dividió en intervención con el programa, adquisición de señales, procesamiento de datos y análisis de resultados. El comportamiento de potencia de las bandas alfa y beta se determinó mediante la evaluación de las señales de electroencefalografía (EEG) obtenidas durante la ejecución de pruebas de control y juegos del Software “Hand Physics Lab”, de los cuales se obtuvieron cinco juegos relacionados con la atención, planificación, secuenciación, concentración y coordinación, fueron tomadas.

El estudio destaca la implementación de nuevas tecnologías para rehabilitar a personas con enfermedades neurodegenerativas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • XII Región
      • Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
        • Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson (diagnosticada por un neurólogo)
  • Ambos géneros
  • consentimiento informado aceptado
  • Adultos
  • Etapa 2 y 3 en la escala Hoehn Yahr

Criterio de exclusión:

  • enfermedades mentales
  • Migrañas
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención con realidad virtual
Cada sujeto recibirá una única sesión de ejercicios con OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, EE. UU.) y un software de seguimiento de manos (Hand Physics Lab, Holonautic, Suiza). La monitorización de la función cerebral se realizará mediante un sistema EEG ENOBIO 20 (Neuro-electrics, España) colocado sobre la cabeza del sujeto. La intervención consistió en ejercicios con miembros superiores y retroalimentación visual. Estas actividades se proyectaron estereoscópicamente en gafas de realidad virtual.

La intervención de realidad virtual con OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, EE. UU.) consiste en colocar un casco de realidad virtual sobre la cabeza del sujeto. El software consistió en un entorno 3D con ejercicios de miembros superiores y retroalimentación visual para el tratamiento de disfunciones cognitivas y motoras. El terapeuta tiene acceso en tiempo real a las actividades en el entorno 3D mediante la transmisión de video en tiempo real de la actividad del casco.

El programa incluye una única sesión. Cada sesión es monitoreada en aspectos de seguridad de los sujetos con énfasis en los posibles efectos secundarios de la realidad virtual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad espectral de potencia en la frecuencia de imágenes motoras de la corteza motora primaria
Periodo de tiempo: Base
Se adquirirán señales continuas de la corteza motora primaria de los miembros inferiores (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) según el Sistema Internacional de EEG 10-20. OpenVibe Software y Matlab obtendrán la densidad espectral de potencia en la banda de frecuencia de las imágenes del motor (8-32 Hz). La unidad de medida es Decibeles por Hertz (dB/Hz).
Base
Densidad espectral de potencia en la frecuencia de imágenes motoras de la corteza motora primaria Postintervención
Periodo de tiempo: 2 semanas
Se adquirirán señales continuas de la corteza motora primaria de los miembros inferiores (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) según el Sistema Internacional de EEG 10-20. OpenVibe Software y Matlab obtendrán la densidad espectral de potencia en la banda de frecuencia de las imágenes del motor (8-32 Hz). La unidad de medida es Decibeles por Hertz (dB/Hz).
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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