Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brukervennlighetsstudie av et nevropsykologisk intervensjonsprogram basert på virtuell virkelighet hos voksne med Parkinsons sykdom

I dag har flere strategier for behandling av nevropsykologisk funksjonstap ved Parkinsons sykdom (PD) blitt foreslått, for eksempel fysisk aktivitetsytelse og utvikling av spill for å trene sinnet. Imidlertid illustrerer få studier forekomsten av disse terapiene i neuronal aktivitet. Dette arbeidet tar sikte på å studere gjennomførbarheten av et virtual reality-basert program orientert mot kognitive funksjoners rehabilitering av PD-pasienter. For dette ble studien delt opp i intervensjon med program, innhenting av signaler, databehandling og resultatanalyse.

Studien fremhever implementering av nye teknologier for å rehabilitere mennesker med nevrodegenerative sykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I dag har flere strategier for behandling av nevropsykologisk funksjonstap ved Parkinsons sykdom (PD) blitt foreslått, for eksempel fysisk aktivitetsytelse og utvikling av spill for å trene sinnet. Imidlertid illustrerer få studier forekomsten av disse terapiene i neuronal aktivitet. Dette arbeidet tar sikte på å studere gjennomførbarheten av et virtual reality-basert program orientert mot kognitive funksjoners rehabilitering av PD-pasienter. For dette ble studien delt opp i intervensjon med program, innhenting av signaler, databehandling og resultatanalyse. Alfa- og beta-båndets kraftadferd ble bestemt ved å evaluere elektroencefalografi-signalene (EEG) oppnådd under utførelse av kontrolltester og spill av "Hand Physics Lab"-programvaren, hvorav fem spill relatert til oppmerksomhet, planlegging, sekvensering, konsentrasjon og koordinering, ble tatt.

Studien fremhever implementering av nye teknologier for å rehabilitere mennesker med nevrodegenerative sykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • XII Región
      • Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
        • Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom (diagnostisert nevrolog)
  • Begge kjønn
  • Informert samtykke akseptert
  • Voksne
  • Trinn 2 og 3 i Hoehn Yahr-skalaen

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiske sykdommer
  • Migrene
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjon med virtuell virkelighet
Hvert emne vil motta en enkelt økt med øvelser med OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, USA) og en håndsporingsprogramvare (Hand Physics Lab, Holonautic, Sveits). Hjernefunksjonsovervåking vil bli utført av et EEG-system ENOBIO 20 (Neuro-electrics, Spania) plassert over motivets hode. Intervensjon bestod av øvelser med overekstremiteter og visuell tilbakemelding. Disse aktivitetene ble projisert stereoskopisk på VR-googles.

VR-intervensjon med OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, USA) består av en VR-hjelm plassert over motivets hode. Programvaren besto av et 3D-miljø med øvelser av øvre lemmer og visuell tilbakemelding for behandling av kognitiv og motorisk dysfunksjon. Terapeuten har sanntidstilgang til aktivitetene i 3D-miljøet vby sanntids videooverføring av hjelmaktiviteten.

Programmet inkluderer en enkelt økt. Hver økt overvåkes på sikkerhetsaspekter ved fagene med vekt på mulige bivirkninger av virtuell virkelighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektspektral tetthet i frekvensen av motoriske bilder fra primær motorisk cortex
Tidsramme: Grunnlinje
kontinuerlige signaler vil bli hentet fra den primære motoriske cortex i underekstremiteter (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) i henhold til 10-20 International EEG System. Effektspektraltetthet i frekvensbåndet til motorbilder (8-32Hz) vil bli oppnådd av OpenVibe Software og Matlab. Måleenheten er desibel per Hertz(dB/Hz).
Grunnlinje
Effektspektral tetthet i frekvensen av motoriske bilder fra primær motorisk cortex etter intervensjon
Tidsramme: 2 uker
kontinuerlige signaler vil bli hentet fra den primære motoriske cortex i underekstremiteter (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) i henhold til 10-20 International EEG System. Effektspektraltetthet i frekvensbåndet til motorbilder (8-32Hz) vil bli oppnådd av OpenVibe Software og Matlab. Måleenheten er desibel per Hertz(dB/Hz).
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere