- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05403788
Brukervennlighetsstudie av et nevropsykologisk intervensjonsprogram basert på virtuell virkelighet hos voksne med Parkinsons sykdom
I dag har flere strategier for behandling av nevropsykologisk funksjonstap ved Parkinsons sykdom (PD) blitt foreslått, for eksempel fysisk aktivitetsytelse og utvikling av spill for å trene sinnet. Imidlertid illustrerer få studier forekomsten av disse terapiene i neuronal aktivitet. Dette arbeidet tar sikte på å studere gjennomførbarheten av et virtual reality-basert program orientert mot kognitive funksjoners rehabilitering av PD-pasienter. For dette ble studien delt opp i intervensjon med program, innhenting av signaler, databehandling og resultatanalyse.
Studien fremhever implementering av nye teknologier for å rehabilitere mennesker med nevrodegenerative sykdommer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dag har flere strategier for behandling av nevropsykologisk funksjonstap ved Parkinsons sykdom (PD) blitt foreslått, for eksempel fysisk aktivitetsytelse og utvikling av spill for å trene sinnet. Imidlertid illustrerer få studier forekomsten av disse terapiene i neuronal aktivitet. Dette arbeidet tar sikte på å studere gjennomførbarheten av et virtual reality-basert program orientert mot kognitive funksjoners rehabilitering av PD-pasienter. For dette ble studien delt opp i intervensjon med program, innhenting av signaler, databehandling og resultatanalyse. Alfa- og beta-båndets kraftadferd ble bestemt ved å evaluere elektroencefalografi-signalene (EEG) oppnådd under utførelse av kontrolltester og spill av "Hand Physics Lab"-programvaren, hvorav fem spill relatert til oppmerksomhet, planlegging, sekvensering, konsentrasjon og koordinering, ble tatt.
Studien fremhever implementering av nye teknologier for å rehabilitere mennesker med nevrodegenerative sykdommer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
XII Región
-
Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Parkinsons sykdom (diagnostisert nevrolog)
- Begge kjønn
- Informert samtykke akseptert
- Voksne
- Trinn 2 og 3 i Hoehn Yahr-skalaen
Ekskluderingskriterier:
- Psykiske sykdommer
- Migrene
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjon med virtuell virkelighet
Hvert emne vil motta en enkelt økt med øvelser med OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, USA) og en håndsporingsprogramvare (Hand Physics Lab, Holonautic, Sveits).
Hjernefunksjonsovervåking vil bli utført av et EEG-system ENOBIO 20 (Neuro-electrics, Spania) plassert over motivets hode.
Intervensjon bestod av øvelser med overekstremiteter og visuell tilbakemelding.
Disse aktivitetene ble projisert stereoskopisk på VR-googles.
|
VR-intervensjon med OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, USA) består av en VR-hjelm plassert over motivets hode. Programvaren besto av et 3D-miljø med øvelser av øvre lemmer og visuell tilbakemelding for behandling av kognitiv og motorisk dysfunksjon. Terapeuten har sanntidstilgang til aktivitetene i 3D-miljøet vby sanntids videooverføring av hjelmaktiviteten. Programmet inkluderer en enkelt økt. Hver økt overvåkes på sikkerhetsaspekter ved fagene med vekt på mulige bivirkninger av virtuell virkelighet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektspektral tetthet i frekvensen av motoriske bilder fra primær motorisk cortex
Tidsramme: Grunnlinje
|
kontinuerlige signaler vil bli hentet fra den primære motoriske cortex i underekstremiteter (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) i henhold til 10-20 International EEG System.
Effektspektraltetthet i frekvensbåndet til motorbilder (8-32Hz) vil bli oppnådd av OpenVibe Software og Matlab.
Måleenheten er desibel per Hertz(dB/Hz).
|
Grunnlinje
|
|
Effektspektral tetthet i frekvensen av motoriske bilder fra primær motorisk cortex etter intervensjon
Tidsramme: 2 uker
|
kontinuerlige signaler vil bli hentet fra den primære motoriske cortex i underekstremiteter (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) i henhold til 10-20 International EEG System.
Effektspektraltetthet i frekvensbåndet til motorbilder (8-32Hz) vil bli oppnådd av OpenVibe Software og Matlab.
Måleenheten er desibel per Hertz(dB/Hz).
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cikajlo I, Peterlin Potisk K. Advantages of using 3D virtual reality based training in persons with Parkinson's disease: a parallel study. J Neuroeng Rehabil. 2019 Oct 17;16(1):119. doi: 10.1186/s12984-019-0601-1.
- Tysnes OB, Storstein A. Epidemiology of Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2017 Aug;124(8):901-905. doi: 10.1007/s00702-017-1686-y. Epub 2017 Feb 1.
- Sveinbjornsdottir S. The clinical symptoms of Parkinson's disease. J Neurochem. 2016 Oct;139 Suppl 1:318-324. doi: 10.1111/jnc.13691. Epub 2016 Jul 11.
- Hirsch L, Jette N, Frolkis A, Steeves T, Pringsheim T. The Incidence of Parkinson's Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neuroepidemiology. 2016;46(4):292-300. doi: 10.1159/000445751. Epub 2016 Apr 23.
- Navaratnam P, Arcona S, Friedman HS, Leoni M, Shaik S, Sasane R. Natural history and patterns of treatment change in Parkinson's disease: A retrospective chart review. Clin Park Relat Disord. 2021 Dec 8;6:100125. doi: 10.1016/j.prdoa.2021.100125. eCollection 2022.
- Tran TN, Ha UNL, Nguyen TM, Nguyen TD, Vo KNC, Dang TH, Trinh PMP, Truong D. The effect of Non-Motor symptoms on Health-Related quality of life in patients with young onset Parkinson's Disease: A single center Vietnamese Cross-Sectional study. Clin Park Relat Disord. 2021 Nov 24;5:100118. doi: 10.1016/j.prdoa.2021.100118. eCollection 2021.
- Weintraub D, Claassen DO. Impulse Control and Related Disorders in Parkinson's Disease. Int Rev Neurobiol. 2017;133:679-717. doi: 10.1016/bs.irn.2017.04.006. Epub 2017 Jun 1.
- Duchesne C, Lungu O, Nadeau A, Robillard ME, Bore A, Bobeuf F, Lafontaine AL, Gheysen F, Bherer L, Doyon J. Enhancing both motor and cognitive functioning in Parkinson's disease: Aerobic exercise as a rehabilitative intervention. Brain Cogn. 2015 Oct;99:68-77. doi: 10.1016/j.bandc.2015.07.005. Epub 2015 Aug 7.
- Wen D, Lan X, Zhou Y, Li G, Hsu SH, Jung TP. The Study of Evaluation and Rehabilitation of Patients With Different Cognitive Impairment Phases Based on Virtual Reality and EEG. Front Aging Neurosci. 2018 Apr 3;10:88. doi: 10.3389/fnagi.2018.00088. eCollection 2018. No abstract available.
- Alarcon G, Guy CN, Binnie CD. A simple algorithm for a digital three-pole Butterworth filter of arbitrary cut-off frequency: application to digital electroencephalography. J Neurosci Methods. 2000 Dec 15;104(1):35-44. doi: 10.1016/s0165-0270(00)00324-1.
- Zietsch BP, Hansen JL, Hansell NK, Geffen GM, Martin NG, Wright MJ. Common and specific genetic influences on EEG power bands delta, theta, alpha, and beta. Biol Psychol. 2007 May;75(2):154-64. doi: 10.1016/j.biopsycho.2007.01.004. Epub 2007 Jan 25.
- Armstrong RA. Visual symptoms in Parkinson's disease. Parkinsons Dis. 2011;2011:908306. doi: 10.4061/2011/908306. Epub 2011 May 25.
- Bronte-Stewart H, Barberini C, Koop MM, Hill BC, Henderson JM, Wingeier B. The STN beta-band profile in Parkinson's disease is stationary and shows prolonged attenuation after deep brain stimulation. Exp Neurol. 2009 Jan;215(1):20-8. doi: 10.1016/j.expneurol.2008.09.008. Epub 2008 Sep 27.
- Botha H, Carr J. Attention and visual dysfunction in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2012 Jul;18(6):742-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2012.03.004. Epub 2012 Apr 11.
- Magosso E, De Crescenzio F, Ricci G, Piastra S, Ursino M. EEG Alpha Power Is Modulated by Attentional Changes during Cognitive Tasks and Virtual Reality Immersion. Comput Intell Neurosci. 2019 Jun 25;2019:7051079. doi: 10.1155/2019/7051079. eCollection 2019.
- Gola M, Magnuski M, Szumska I, Wrobel A. EEG beta band activity is related to attention and attentional deficits in the visual performance of elderly subjects. Int J Psychophysiol. 2013 Sep;89(3):334-41. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2013.05.007. Epub 2013 May 18.
- Taylor AE, Saint-Cyr JA, Lang AE. Frontal lobe dysfunction in Parkinson's disease. The cortical focus of neostriatal outflow. Brain. 1986 Oct;109 ( Pt 5):845-83. doi: 10.1093/brain/109.5.845.
- Lenka A, Jhunjhunwala KR, Saini J, Pal PK. Structural and functional neuroimaging in patients with Parkinson's disease and visual hallucinations: A critical review. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Jul;21(7):683-91. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.04.005. Epub 2015 Apr 17.
- Abe Y, Kachi T, Kato T, Arahata Y, Yamada T, Washimi Y, Iwai K, Ito K, Yanagisawa N, Sobue G. Occipital hypoperfusion in Parkinson's disease without dementia: correlation to impaired cortical visual processing. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2003 Apr;74(4):419-22. doi: 10.1136/jnnp.74.4.419.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CorporacionRCLCS0007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .