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Usability-Studie eines neuropsychologischen Interventionsprogramms basierend auf Virtual Reality bei Erwachsenen mit Parkinson-Krankheit

31. Mai 2022 aktualisiert von: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Heutzutage wurden mehrere Strategien zur Behandlung des neuropsychologischen Funktionsverlusts bei der Parkinson-Krankheit (PD) vorgeschlagen, wie z. B. körperliche Aktivität und die Entwicklung von Spielen, um den Geist zu trainieren. Allerdings veranschaulichen nur wenige Studien die Inzidenz dieser Therapien in der neuronalen Aktivität. Diese Arbeit zielt darauf ab, die Machbarkeit eines Virtual-Reality-basierten Programms zu untersuchen, das auf die Rehabilitation der kognitiven Funktionen von PD-Patienten ausgerichtet ist. Dazu wurde die Studie in Intervention mit dem Programm, Erfassung von Signalen, Datenverarbeitung und Ergebnisanalyse unterteilt.

Die Studie hebt die Implementierung neuer Technologien hervor, um Menschen mit neurodegenerativen Erkrankungen zu rehabilitieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Heutzutage wurden mehrere Strategien zur Behandlung des neuropsychologischen Funktionsverlusts bei der Parkinson-Krankheit (PD) vorgeschlagen, wie z. B. körperliche Aktivität und die Entwicklung von Spielen, um den Geist zu trainieren. Allerdings veranschaulichen nur wenige Studien die Inzidenz dieser Therapien in der neuronalen Aktivität. Diese Arbeit zielt darauf ab, die Machbarkeit eines Virtual-Reality-basierten Programms zu untersuchen, das auf die Rehabilitation der kognitiven Funktionen von PD-Patienten ausgerichtet ist. Dazu wurde die Studie in Intervention mit dem Programm, Erfassung von Signalen, Datenverarbeitung und Ergebnisanalyse unterteilt. Das Leistungsverhalten der Alpha- und Betabänder wurde durch Auswertung der Elektroenzephalographie (EEG)-Signale bestimmt, die während der Durchführung von Kontrolltests und Spielen der „Hand Physics Lab“-Software erhalten wurden, aus denen fünf Spiele zu Aufmerksamkeit, Planung, Sequenzierung, Konzentration und Koordination, übernommen.

Die Studie hebt die Implementierung neuer Technologien hervor, um Menschen mit neurodegenerativen Erkrankungen zu rehabilitieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
    • XII Región
      • Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
        • Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Krankheit (Neurologe diagnostiziert)
  • Beide Geschlechter
  • Einverständniserklärung akzeptiert
  • Erwachsene
  • Stufe 2 und 3 in der Hoehn Yahr-Skala

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Erkrankungen
  • Migräne
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention mit virtueller Realität
Jeder Proband erhält eine einzelne Sitzung mit Übungen mit OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, USA) und einer Handtracking-Software (Hand Physics Lab, Holonautic, Schweiz). Die Überwachung der Gehirnfunktion wird durch ein EEG-System ENOBIO 20 (Neuro-Electrics, Spanien) durchgeführt, das über dem Kopf des Probanden positioniert wird. Die Intervention bestand aus Übungen mit den oberen Gliedmaßen und visuellem Feedback. Diese Aktivitäten wurden stereoskopisch auf VR-Brillen projiziert.
Gerät: Intervention mit virtueller Realität

Die VR-Intervention mit OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, USA) besteht aus einem VR-Helm, der über dem Kopf des Probanden positioniert wird. Die Software bestand aus einer 3D-Umgebung mit Übungen der oberen Gliedmaßen und visuellem Feedback zur Behandlung kognitiver und motorischer Dysfunktionen. Der Therapeut hat Echtzeitzugriff auf die Aktivitäten in der 3D-Umgebung durch Echtzeit-Videoübertragung der Helmaktivität.

Das Programm beinhaltet eine Einzelsitzung. Jede Sitzung wird auf Sicherheitsaspekte der Probanden überwacht, wobei der Schwerpunkt auf möglichen Nebenwirkungen der virtuellen Realität liegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsspektraldichte in der Frequenz der motorischen Bilder vom primären motorischen Kortex
Zeitfenster: Grundlinie
Kontinuierliche Signale werden vom primären motorischen Kortex der unteren Extremitäten (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) gemäß dem 10-20 International EEG System erfasst. Die spektrale Leistungsdichte im Frequenzband von Motorbildern (8–32 Hz) wird von OpenVibe Software und Matlab erhalten. Die Maßeinheit ist Dezibel pro Hertz (dB/Hz).
Grundlinie
Leistungsspektraldichte in der Frequenz der motorischen Bilder vom primären motorischen Kortex nach der Intervention
Zeitfenster: 2 Wochen
Kontinuierliche Signale werden vom primären motorischen Kortex der unteren Extremitäten (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) gemäß dem 10-20 International EEG System erfasst. Die spektrale Leistungsdichte im Frequenzband von Motorbildern (8–32 Hz) wird von OpenVibe Software und Matlab erhalten. Die Maßeinheit ist Dezibel pro Hertz (dB/Hz).
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Mitarbeiter

Universidad del Rosario
Colombian School of Engineering Julio Garavito

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CorporacionRCLCS0007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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