Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Usability-undersøgelse af et neuropsykologisk interventionsprogram baseret på Virtual Reality hos voksne med Parkinsons sygdom

31. maj 2022 opdateret af: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

I dag er flere strategier til behandling af neuropsykologisk funktionstab ved Parkinsons sygdom (PD) blevet foreslået, såsom fysisk aktivitet og udvikling af spil til at træne sindet. Imidlertid illustrerer få undersøgelser forekomsten af ​​disse terapier i neuronal aktivitet. Dette arbejde har til formål at undersøge gennemførligheden af ​​et virtual reality-baseret program orienteret mod de kognitive funktioners rehabilitering af PD-patienter. Til dette blev undersøgelsen opdelt i intervention med programmet, indhentning af signaler, databehandling og resultatanalyse.

Undersøgelsen fremhæver implementering af nye teknologier til rehabilitering af mennesker med neurodegenerative sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dag er flere strategier til behandling af neuropsykologisk funktionstab ved Parkinsons sygdom (PD) blevet foreslået, såsom fysisk aktivitet og udvikling af spil til at træne sindet. Imidlertid illustrerer få undersøgelser forekomsten af ​​disse terapier i neuronal aktivitet. Dette arbejde har til formål at undersøge gennemførligheden af ​​et virtual reality-baseret program orienteret mod de kognitive funktioners rehabilitering af PD-patienter. Til dette blev undersøgelsen opdelt i intervention med programmet, indhentning af signaler, databehandling og resultatanalyse. Alfa- og betabåndets effektadfærd blev bestemt ved at evaluere elektroencefalografi-signalerne (EEG) opnået under udførelsen af ​​kontroltests og spil i "Hand Physics Lab"-softwaren, hvorfra fem spil var relateret til opmærksomhed, planlægning, sekventering, koncentration og koordinering, blev taget.

Undersøgelsen fremhæver implementering af nye teknologier til rehabilitering af mennesker med neurodegenerative sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • XII Región
      • Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
        • Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom (diagnosticeret neurolog)
  • Begge køn
  • Informeret samtykke accepteret
  • Voksne
  • Trin 2 og 3 i Hoehn Yahr-skalaen

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiske sygdomme
  • Migræne
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention med virtual reality
Hvert emne vil modtage en enkelt session med øvelser med OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, USA) og en håndsporingssoftware (Hand Physics Lab, Holonautic, Schweiz). Hjernefunktionsovervågning vil blive foretaget af et EEG-system ENOBIO 20 (Neuro-electrics, Spanien) placeret over motivets hoved. Intervention bestod af øvelser med overekstremiteter og visuel feedback. Disse aktiviteter blev projiceret stereoskopisk på VR-googles.
Enhed: Intervention med virtual reality

VR-intervention med OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, USA) består af en VR-hjelm placeret over motivets hoved. Softwaren bestod af et 3D-miljø med øvelser af øvre lemmer og visuel feedback til behandling af kognitiv og motorisk dysfunktion. Terapeuten har realtidsadgang til aktiviteterne i 3D-miljøet vby real-time videotransmission af hjelmaktiviteten.

Programmet inkluderer en enkelt session. Hver session overvåges på sikkerhedsaspekter af emnerne med vægt på mulige bivirkninger af virtual reality.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektspektraltæthed i frekvensen af ​​motoriske billeder fra primær motorisk cortex
Tidsramme: Baseline
kontinuerlige signaler vil blive erhvervet fra den primære motoriske cortex i underekstremiteterne (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) i henhold til 10-20 International EEG System. Effektspektraltæthed i frekvensbåndet for motorbilleder (8-32Hz) vil blive opnået af OpenVibe Software og Matlab. Måleenheden er decibel pr. Hertz(dB/Hz).
Baseline
Effektspektraltæthed i frekvensen af ​​motoriske billeder fra primær motorisk cortex Post-intervention
Tidsramme: 2 uger
kontinuerlige signaler vil blive erhvervet fra den primære motoriske cortex i underekstremiteterne (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) i henhold til 10-20 International EEG System. Effektspektraltæthed i frekvensbåndet for motorbilleder (8-32Hz) vil blive opnået af OpenVibe Software og Matlab. Måleenheden er decibel pr. Hertz(dB/Hz).
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Samarbejdspartnere

Universidad del Rosario
Colombian School of Engineering Julio Garavito

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CorporacionRCLCS0007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Intervention med virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner