Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bruikbaarheidsstudie van een neuropsychologisch interventieprogramma op basis van virtual reality bij volwassenen met de ziekte van Parkinson

31 mei 2022 bijgewerkt door: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Tegenwoordig zijn er verschillende strategieën voorgesteld voor de behandeling van neuropsychologisch functieverlies bij de ziekte van Parkinson (PD), zoals fysieke activiteit en het ontwikkelen van games om de geest te trainen. Er zijn echter maar weinig studies die de incidentie van deze therapieën in neuronale activiteit illustreren. Dit werk heeft tot doel de haalbaarheid te bestuderen van een op virtual reality gebaseerd programma gericht op de revalidatie van de cognitieve functies van PD-patiënten. Hiervoor is het onderzoek opgedeeld in interventie met het programma, signaalverwerving, dataverwerking en resultaatanalyse.

De studie benadrukt de implementatie van nieuwe technologieën om mensen met neurodegeneratieve ziekten te revalideren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tegenwoordig zijn er verschillende strategieën voorgesteld voor de behandeling van neuropsychologisch functieverlies bij de ziekte van Parkinson (PD), zoals fysieke activiteit en het ontwikkelen van games om de geest te trainen. Er zijn echter maar weinig studies die de incidentie van deze therapieën in neuronale activiteit illustreren. Dit werk heeft tot doel de haalbaarheid te bestuderen van een op virtual reality gebaseerd programma gericht op de revalidatie van de cognitieve functies van PD-patiënten. Hiervoor is het onderzoek opgedeeld in interventie met het programma, signaalverwerving, dataverwerking en resultaatanalyse. Het alfa- en bètaband-vermogensgedrag werd bepaald door de elektro-encefalografie (EEG)-signalen te evalueren die werden verkregen tijdens de uitvoering van controletests en games van de "Hand Physics Lab"-software, waarvan vijf games betrekking hadden op aandacht, planning, volgorde, concentratie en coördinatie, werden genomen.

De studie benadrukt de implementatie van nieuwe technologieën om mensen met neurodegeneratieve ziekten te revalideren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
    • XII Región
      • Punta Arenas, XII Región, Chili, 6211525
        • Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekte van Parkinson (gediagnosticeerd door neuroloog)
  • Beide geslacht
  • Geïnformeerde toestemming geaccepteerd
  • Volwassenen
  • Fase 2 en 3 op de Hoehn Yahr-schaal

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijke ziekten
  • migraine
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie met virtual reality
Elke proefpersoon krijgt een enkele sessie oefeningen met de OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, VS) en handvolgsoftware (Hand Physics Lab, Holonautic, Zwitserland). Monitoring van de hersenfunctie zal worden uitgevoerd door een EEG-systeem ENOBIO 20 (Neuro-electrics, Spanje) dat boven het hoofd van de proefpersoon wordt geplaatst. De interventie bestond uit oefeningen met de bovenste ledematen en visuele feedback. Deze activiteiten werden stereoscopisch geprojecteerd op VR-googles.
Apparaat: Interventie met virtual reality

VR-interventie met OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, VS) bestaat uit een VR-helm die boven het hoofd van de proefpersoon is geplaatst. De software bestond uit een 3D-omgeving met oefeningen van de bovenste ledematen en visuele feedback voor de behandeling van cognitieve en motorische stoornissen. De therapeut heeft real-time toegang tot de activiteiten in de 3D-omgeving door real-time videotransmissie van de helmactiviteit.

Het programma omvat een enkele sessie. Elke sessie wordt gemonitord op veiligheidsaspecten van de proefpersonen met de nadruk op mogelijke bijwerkingen van virtual reality.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermogensspectrale dichtheid in de frequentie van motorische beelden van de primaire motorcortex
Tijdsspanne: Basislijn
continue signalen zullen worden verkregen van de primaire motorische cortex van de onderste ledematen (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) volgens het 10-20 International EEG System. De spectrale vermogensdichtheid in de frequentieband van motorbeelden (8-32 Hz) zal worden verkregen door OpenVibe Software en Matlab. De meeteenheid is Decibel per Hertz (dB/Hz).
Basislijn
Vermogensspectrale dichtheid in de frequentie van motorische beelden van de primaire motorcortex na de interventie
Tijdsspanne: 2 weken
continue signalen zullen worden verkregen van de primaire motorische cortex van de onderste ledematen (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) volgens het 10-20 International EEG System. De spectrale vermogensdichtheid in de frequentieband van motorbeelden (8-32 Hz) zal worden verkregen door OpenVibe Software en Matlab. De meeteenheid is Decibel per Hertz (dB/Hz).
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Medewerkers

Universidad del Rosario
Colombian School of Engineering Julio Garavito

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CorporacionRCLCS0007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Interventie met virtual reality

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren