Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie użyteczności programu interwencji neuropsychologicznej opartego na rzeczywistości wirtualnej u dorosłych z chorobą Parkinsona

31 maja 2022 zaktualizowane przez: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Obecnie zaproponowano kilka strategii leczenia utraty funkcji neuropsychologicznych w chorobie Parkinsona (PD), takich jak aktywność fizyczna i tworzenie gier do ćwiczenia umysłu. Jednak niewiele badań ilustruje częstość występowania tych terapii w aktywności neuronów. Niniejsza praca ma na celu zbadanie wykonalności programu opartego na wirtualnej rzeczywistości ukierunkowanego na rehabilitację funkcji poznawczych pacjentów z PD. W tym celu badanie podzielono na interwencję z programem, akwizycję sygnałów, przetwarzanie danych i analizę wyników.

Badanie podkreśla wdrażanie nowych technologii w celu rehabilitacji osób z chorobami neurodegeneracyjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie zaproponowano kilka strategii leczenia utraty funkcji neuropsychologicznych w chorobie Parkinsona (PD), takich jak aktywność fizyczna i tworzenie gier do ćwiczenia umysłu. Jednak niewiele badań ilustruje częstość występowania tych terapii w aktywności neuronów. Niniejsza praca ma na celu zbadanie wykonalności programu opartego na wirtualnej rzeczywistości ukierunkowanego na rehabilitację funkcji poznawczych pacjentów z PD. W tym celu badanie podzielono na interwencję z programem, akwizycję sygnałów, przetwarzanie danych i analizę wyników. Zachowanie mocy pasm alfa i beta zostało określone na podstawie oceny sygnałów elektroencefalograficznych (EEG) uzyskanych podczas wykonywania testów kontrolnych i gier oprogramowania „Hand Physics Lab”, z których pięć gier dotyczyło uwagi, planowania, sekwencjonowania, koncentracji i podjęto koordynację.

Badanie podkreśla wdrażanie nowych technologii w celu rehabilitacji osób z chorobami neurodegeneracyjnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • XII Región
      • Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
        • Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona (zdiagnozowana przez neurologa)
  • Obie płcie
  • Świadoma zgoda została zaakceptowana
  • Dorośli ludzie
  • Stopień 2 i 3 w skali Hoehna Yahra

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby psychiczne
  • Migreny
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja w wirtualną rzeczywistość
Każdy uczestnik otrzyma pojedynczą sesję ćwiczeń z OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, USA) i oprogramowaniem do śledzenia dłoni (Hand Physics Lab, Holonautic, Szwajcaria). Monitorowanie funkcji mózgu będzie wykonywane przez system EEG ENOBIO 20 (Neuro-electrics, Hiszpania) umieszczony nad głową badanego. Interwencja składała się z ćwiczeń z kończynami górnymi i wizualnej informacji zwrotnej. Działania te były wyświetlane stereoskopowo na goglach VR.
Urządzenie: Interwencja w wirtualną rzeczywistość

Interwencja VR za pomocą OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, USA) polega na umieszczeniu hełmu VR nad głową badanego. Oprogramowanie składało się ze środowiska 3D z ćwiczeniami kończyn górnych i wizualną informacją zwrotną do leczenia dysfunkcji poznawczych i motorycznych. Terapeuta ma dostęp w czasie rzeczywistym do działań w środowisku 3D poprzez transmisję wideo aktywności hełmu w czasie rzeczywistym.

Program obejmuje jedną sesję. Każda sesja jest monitorowana pod kątem aspektów bezpieczeństwa uczestników z naciskiem na możliwe skutki uboczne rzeczywistości wirtualnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość widmowa mocy w częstotliwości obrazów motorycznych z pierwotnej kory ruchowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
sygnały ciągłe będą pozyskiwane z pierwszorzędowej kory ruchowej kończyn dolnych (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) zgodnie z Międzynarodowym Systemem EEG 10-20. Widmowa gęstość mocy w paśmie częstotliwości obrazów motorycznych (8-32Hz) zostanie uzyskana przez OpenVibe Software i Matlab. Jednostką miary są decybele na herc (dB/Hz).
Linia bazowa
Gęstość widmowa mocy w częstotliwości obrazów motorycznych z pierwotnej kory ruchowej po interwencji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
sygnały ciągłe będą pozyskiwane z pierwszorzędowej kory ruchowej kończyn dolnych (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) zgodnie z Międzynarodowym Systemem EEG 10-20. Widmowa gęstość mocy w paśmie częstotliwości obrazów motorycznych (8-32Hz) zostanie uzyskana przez OpenVibe Software i Matlab. Jednostką miary są decybele na herc (dB/Hz).
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Współpracownicy

Universidad del Rosario
Colombian School of Engineering Julio Garavito

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CorporacionRCLCS0007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Interwencja w wirtualną rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj