Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie použitelnosti neuropsychologického intervenčního programu založeného na virtuální realitě u dospělých s Parkinsonovou chorobou

31. května 2022 aktualizováno: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

V současné době bylo navrženo několik strategií pro léčbu ztráty neuropsychologické funkce u Parkinsonovy choroby (PD), jako je výkon při fyzické aktivitě a rozvoj her pro cvičení mysli. Nicméně jen málo studií ilustruje výskyt těchto terapií v neuronální aktivitě. Tato práce si klade za cíl studovat proveditelnost programu založeného na virtuální realitě orientovaného na rehabilitaci kognitivních funkcí pacientů s PD. Za tímto účelem byla studie rozdělena na intervenci s programem, získávání signálů, zpracování dat a analýzu výsledků.

Studie zdůrazňuje zavádění nových technologií k rehabilitaci lidí s neurodegenerativními chorobami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době bylo navrženo několik strategií pro léčbu ztráty neuropsychologické funkce u Parkinsonovy choroby (PD), jako je výkon při fyzické aktivitě a rozvoj her pro cvičení mysli. Nicméně jen málo studií ilustruje výskyt těchto terapií v neuronální aktivitě. Tato práce si klade za cíl studovat proveditelnost programu založeného na virtuální realitě orientovaného na rehabilitaci kognitivních funkcí pacientů s PD. Za tímto účelem byla studie rozdělena na intervenci s programem, získávání signálů, zpracování dat a analýzu výsledků. Výkonové chování v pásmech alfa a beta bylo určeno vyhodnocením signálů elektroencefalografie (EEG) získaných během provádění kontrolních testů a her softwaru „Hand Physics Lab“, z nichž bylo pět her týkajících se pozornosti, plánování, sekvenování, koncentrace a koordinace.

Studie zdůrazňuje zavádění nových technologií k rehabilitaci lidí s neurodegenerativními chorobami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • XII Región
      • Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
        • Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova nemoc (diagnostikována neurologem)
  • Obě pohlaví
  • Informovaný souhlas přijat
  • Dospělí
  • Fáze 2 a 3 v měřítku Hoehn Yahr

Kritéria vyloučení:

  • Duševní nemoci
  • migrény
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence s virtuální realitou
Každý subjekt obdrží jedno cvičení s OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, USA) a softwarem pro sledování rukou (Hand Physics Lab, Holonautic, Švýcarsko). Monitorování funkce mozku bude prováděno EEG systémem ENOBIO 20 (Neuro-electrics, Španělsko) umístěným nad hlavou subjektu. Intervence spočívala ve cvičení s horními končetinami a vizuální zpětné vazbě. Tyto aktivity byly stereoskopicky promítány na VR google.
Přístroj: Intervence s virtuální realitou

Zásah VR pomocí OCULUS QUEST2 (OCULUS VR, USA) spočívá v přilbě VR umístěné nad hlavou subjektu. Software sestával z 3D prostředí s cvičením horních končetin a vizuální zpětnou vazbou pro léčbu kognitivních a motorických dysfunkcí. Terapeut má v reálném čase přístup k aktivitám ve 3D prostředí prostřednictvím video přenosu aktivity přilby v reálném čase.

Program zahrnuje jedno sezení. Každé sezení je sledováno na bezpečnostní aspekty subjektů s důrazem na možné vedlejší účinky virtuální reality.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonová spektrální hustota ve frekvenci zobrazení motoru z primární motorické kůry
Časové okno: Základní linie
spojité signály budou získávány z primární motorické kůry dolních končetin (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) podle mezinárodního systému EEG 10-20. Výkonová spektrální hustota ve frekvenčním pásmu zobrazení motoru (8-32Hz) bude získána OpenVibe Software a Matlab. Měrnou jednotkou jsou decibely na Hertz (dB/Hz).
Základní linie
Výkonová spektrální hustota ve frekvenci zobrazení motoru z primární motorické kůry po intervenci
Časové okno: 2 týdny
spojité signály budou získávány z primární motorické kůry dolních končetin (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) podle mezinárodního systému EEG 10-20. Výkonová spektrální hustota ve frekvenčním pásmu zobrazení motoru (8-32Hz) bude získána OpenVibe Software a Matlab. Měrnou jednotkou jsou decibely na Hertz (dB/Hz).
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Spolupracovníci

Universidad del Rosario
Colombian School of Engineering Julio Garavito

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CorporacionRCLCS0007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Intervence s virtuální realitou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit