過体重および肥満集団における酸化ストレスおよび全身性炎症に対するLN-OS-22の有効性および安全性を調査するための臨床試験。

包含基準:

1. 30歳以上～60歳以下の男女。
2. -正常な総白血球数によって評価される全身感染の病歴はありません。
3. BMI ≥ 25.0 kg/m2 および ≤ 34.9 kg/m2 として特定された過体重および肥満の参加者 (酸化ストレスおよび炎症のリスクが高い)

4. 以下の5つの基準のうち3つ以上に該当するメタボリックシンドロームのリスクがある人：

   a 腹囲が男性で 102 cm 以上、女性で 88 cm 以上 b 血圧が 130/85 mmHg 以上 c 空腹時トリグリセリド (TG) 値が 150 mg/dl 以上 d 空腹時高比重リポタンパク質コレステロール値が 40 mg/dl 以下男性の場合は 50 mg/dl、女性の場合は 50 mg/dl e 空腹時血糖値が 100 mg/dl 以上。

5. Longitudinal Aging Study Amsterdam (LASA) の座りがちな行動アンケートによると、起床時間の 3 分の 1 の間身体的に活動的でない個人
6. 非喫煙者（過去の喫煙者で最低2年間の禁煙経験がある場合は許可されます）
7. -プロトコルで要求された手順を順守し、実行できる（食事制限、研究介入の消費、血液と尿のサンプル収集手順、および研究訪問スケジュールを含む）
8. -同意書を読んで理解し、自発的な同意を提供するのに十分な読み書きができる参加者。
9. -書面によるインフォームドコンセントを提供でき、研究に参加し、その手順を順守する意思のある参加者。

除外基準:

1. -治験薬または医薬品の賦形剤に対する既知の感受性。
2. 乳糖不耐症の既知のケース。
3. I型糖尿病の既知の症例。
4. コントロールされていないII型糖尿病の存在（HbA1c≧6.5で示される）。
5. -制御されていない高血圧の存在（収縮期血圧（SBP）≥140 mm Hgおよび/または拡張期血圧（DBP）≥90 mm Hgとして定義）。
6. -存在する甲状腺機能障害（甲状腺刺激ホルモン（TSH）レベル<0.4〜> 4.2 mIU / Lとして定義）。
7. ヘモグロビンが女性の場合は<10 gm/dL-、男性の場合は<11 gm/dL-と定義される中等度から重度の貧血の参加者は、研究から除外されます。
8. -スクリーニング前の1か月以内および研究期間全体で酸化ストレスを軽減すると予想されるハーブ製剤、サプリメント、栄養療法などの消費。
9. -参加に影響を与える可能性のある重大な神経学的および精神医学的状態の病歴 研究のエンドポイント。
10. -無作為化前の7日以内の病気に対する抗炎症療法の使用歴。
11. -スクリーニング前の過去3か月間の他の臨床試験への参加

12. -薬物乱用の問題（2年以内）を持つ参加者は、次のように定義されています。

    a レクリエーショナル ドラッグ（コカイン、メタンフェタミン、マリファナなど）の使用/ニコチン依存。

    b 任意の日に 4 杯以上のアルコール含有飲料、女性の場合は 1 週間に 8 杯以上のアルコール含有飲料、任意の日に 5 杯以上のアルコール含有飲料、または 15 杯以上のアルコール含有飲料の消費によって定義される高リスク飲酒男性向けの週あたりの飲料を含む。

13. -心血管、内分泌、呼吸器、胃腸、肝胆道、腎臓、泌尿器、血液、免疫、神経精神、筋骨格、炎症、および/または腫瘍などの臨床的に重要な障害を有する参加者。
14. 妊娠中/妊娠を計画している/授乳中の女性、または経口避妊薬を服用している女性。
15. -研究者の意見では、参加者が研究を正常かつ安全に完了する能力を妨げる可能性がある、または研究結果を混乱させる可能性のある状態