Klinisk forsøg for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​LN-OS-22 på oxidativ stress og systemisk inflammation i overvægtige og fede befolkninger.

Inklusionskriterier:

1. Hanner og kvinder i alderen ≥30 -≤60 år.
2. Ingen historie med systemisk infektion vurderet ved normalt totalt leukocyttal.
3. Overvægtige og fede deltagere (med høj risiko for oxidativt stress og inflammation) identificeret som BMI ≥ 25,0 kg/m2 og ≤ 34,9 kg/m2

4. Personer med en risiko for metabolisk syndrom som angivet af tre eller flere af følgende fem kriterier:

   a Taljeomkreds mere end 102 cm for mænd eller 88 cm for kvinder b Blodtryk på mere end 130/85 mmHg c Fastende triglycerid (TG) niveau ≥ 150 mg/dl d Fastende high-density lipoprotein kolesterolniveau ≤ 40 mg/dl for mænd eller 50 mg/dl for kvinder e Fastende blodsukker ≥ 100 mg/dl.

5. Personer fysisk inaktive i 1/3 af den vågne tid i henhold til Longitudinal Aging Study Amsterdam (LASA) stillesiddende adfærdsspørgeskema
6. Ikke-rygere (tidligere rygere kan tillades, hvis de har afholdenhed i minimum 2 år)
7. I stand til at overholde og udføre de procedurer, der kræves af protokollen (inklusive diætrestriktioner, indtagelse af undersøgelsesinterventioner, procedurer til indsamling af blod og urinprøver og tidsplan for studiebesøg)
8. Deltagere, der er læsekyndige nok til at læse og forstå samtykkeerklæringen og give frivilligt samtykke.
9. Deltagere, der kan give skriftligt informeret samtykke og villige til at deltage i undersøgelsen og overholde dens procedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt følsomhed over for forsøgsproduktet eller eventuelle hjælpestoffer i lægemidlet.
2. Kendt tilfælde af laktoseintolerans.
3. Kendt tilfælde af type I diabetes.
4. Tilstedeværelse af ukontrolleret type II diabetes mellitus (indikeret med HbA1c ≥ 6,5).
5. Tilstedeværelse af ukontrolleret hypertension (defineret som systolisk blodtryk (SBP) ≥ 140 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk (DBP) ≥ 90 mm Hg).
6. Tilstedeværelse af skjoldbruskkirteldysfunktion (defineret som thyreoideastimulerende hormon (TSH) niveau < 0,4 til > 4,2 mIU/L).
7. Deltagere med moderat til svær anæmi defineret som hæmoglobin <10 gm/dL- i tilfælde af kvinder og < 11 gm/dL- i tilfælde af mænd vil blive udelukket fra undersøgelsen.
8. Indtagelse af urtepræparater, kosttilskud, ernæringsterapi osv., som forventes at reducere oxidativt stress inden for 1 måned før screening og i hele undersøgelsesperioden.
9. Anamnese med enhver signifikant neurologisk og psykiatrisk tilstand, som kan påvirke deltagelsen og slutningen af ​​undersøgelsens endepunkter.
10. Anamnese med brug af antiinflammatoriske terapier for enhver lidelse inden for 7 dage før randomisering.
11. Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de sidste 3 måneder forud for screening

12. Deltagere med stofmisbrugsproblemer (inden for 2 år) defineret som:

    a Brug af rekreative stoffer (såsom kokain, metamfetamin, marihuana osv.)/Nikotinafhængighed.

    b Højrisikodrikke som defineret ved indtagelse af 4 eller flere alkoholholdige drikkevarer på en hvilken som helst dag eller 8 eller flere alkoholholdige drikkevarer om ugen for kvinder og 5 eller flere alkoholholdige drikkevarer på en hvilken som helst dag eller 15 eller flere alkohol- indeholdende drikkevarer om ugen for mænd.

13. Deltagere, der har en klinisk signifikant lidelse såsom kardiovaskulær, endokrin, respiratorisk, gastrointestinal, hepatobiliær, nyre, urinvej, hæmatologisk, immunitet, neuropsykiatrisk, muskuloskeletale, inflammatoriske og/eller tumorer.
14. Kvinder, der er gravide/planlægger at blive gravide/ammende eller tager p-piller.
15. Enhver tilstand, der efter investigatorens mening kunne udelukke deltagerens evne til at fuldføre undersøgelsen med succes og sikkert, eller som kan forvirre undersøgelsens resultater