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乳房手術におけるAGCモードと最小流量

2022年5月30日 更新者:Gökhan Çeviker、Zonguldak Bulent Ecevit University

乳房手術におけるAGC(自動ガス制御)モードと手動制御最小流量麻酔の比較

この研究の目的は、揮発性麻酔薬の消費量、血行動態パラメータ、および麻酔からの回復について、AGC モードと手動制御の最小流量麻酔を比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

最新の麻酔器は、換気されたガスがある程度再循環する循環システムを使用しているため、温度と湿度を維持しながら再利用されます。 再呼吸率は、フレッシュガスフローの減少によって増加します。これにより、フレッシュガスと揮発性麻酔薬の消費が大幅に減少し、コストと大気汚染が削減されます。 閉鎖換気システムでは、酸素と麻酔薬に対する患者の要求のみが補充されます。 0.5 リットル/分のフレッシュガス流量は、最小流量技術として定義されています。 酸素と麻酔ガスの滴定は、麻酔科医が手動で制御できます。 安全で適切な麻酔を保証するために、手動制御麻酔では、麻酔科医によるガス投与量の継続的な監視と多数の調整が必要です。 酸素流量と揮発性麻酔薬は、呼気終末制御 (Maquet FLOW-i 麻酔器の AGC モードなど) を使用する麻酔器によって自動的に制御することもできます。これにより、フィードバックと継続的な自動調整により、酸素と麻酔ガスの呼気終末濃度が一定になります。メカニズム。 症例中に介入を少なくする必要がある麻酔科医は、気晴らし、記録の保持、および患者の安全という点で臨床的に重要である可能性があります。 この利点に加えて、揮発性麻酔薬の消費量、血行動態パラメータ、および麻酔からの回復について、AGC モードと手動制御の最小流量麻酔を比較したいと考えました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kozlu
      • Zonguldak、Kozlu、七面鳥、67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18~65歳の女性患者が乳房手術を受けた

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • 乳房の手術を受けています
  • ASA 物理ステータス I-II
  • 女性
  • 少なくとも1時間続く操作
  • インフォームドコンセントフォームで研究に志願することに同意した人

除外基準:

  • 冠動脈疾患、CHF
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 非代償性糖尿病
  • 腎不全または肝不全
  • 慢性閉塞性肺疾患
  • オピオイド感受性
  • 悪性高熱症の病歴
  • 喫煙歴
  • アルコールまたは薬物中毒
  • 著しい貧血
  • 敗血症
  • BMI >35
  • 研究で使用された薬にアレルギーのある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループAGC
FLOW-i 麻酔器 (Maquet、Solna、Sweden) には、自動ガス制御 (AGC)、吸入酸素濃度 (FIO2) および呼気終末濃度 (FA) の目標制御を備えた自動低流量ツールを装備できます。強力な吸入麻酔薬。 まず導入前に、最小フレッシュ ガス フローを 0.5 L min-1 に設定し、1 MAC (最小肺胞濃度) の期限切れ薬剤濃度を目標に設定します。 患者の挿管後まもなく、AGC モードに切り替えました。
Maquet FLOW-i 麻酔器の自動ガス制御モード
グループ最小フロー
このグループでは。挿管後、フレッシュ ガス フローを 4 L min-1 に設定し、セボフルラン濃度が 1 MAC に達した後、フレッシュ ガス フローを手動で 0.5 L min-1 に再調整しました。
グループ ミディアム フロー
このグループでは。挿管後、フレッシュガスフローを 4 L min-1 に設定し、セボフルラン濃度が 1 MAC に達した後、フレッシュガスフローを手動で 2 L min-1 に再調整しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
揮発性薬剤の消費
時間枠:手術中
グループ間のセボフルラン消費量の差
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月15日

一次修了 (実際)

2022年3月15日

研究の完了 (実際)

2022年4月4日

試験登録日

最初に提出

2022年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月30日

最初の投稿 (実際)

2022年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月30日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021/05-12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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