Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modalità AGC vs flusso minimo nella chirurgia del seno

30 maggio 2022 aggiornato da: Gökhan Çeviker, Zonguldak Bulent Ecevit University

Confronto tra la modalità AGC (Automatic Gas Control) e l'anestesia a flusso minimo controllata manualmente nella chirurgia del seno

Lo scopo di questo studio era confrontare la modalità AGC e l'anestesia a flusso minimo controllata manualmente per il consumo di anestetico volatile, i parametri emodinamici e il recupero dall'anestesia

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le moderne macchine per anestesia utilizzano sistemi circolari in cui il gas ventilato ricircola in una certa misura e viene quindi riutilizzato, preservando temperatura e umidità. La frazione di rebreathing è aumentata da una riduzione del flusso di gas fresco, che porta a una notevole diminuzione del consumo di gas fresco e anestetici volatili, con conseguente riduzione dei costi e dell'inquinamento atmosferico. In un sistema di ventilazione chiuso, vengono integrate solo le esigenze del paziente di ossigeno e agenti anestetici. Una portata di gas fresco di 0,5 l/min è definita come tecnica a flusso minimo. La titolazione dell'ossigeno e del gas anestetico può essere controllata manualmente dall'anestesista. Per garantire un'anestesia sicura e appropriata, l'anestesia controllata manualmente richiede un monitoraggio costante e numerose regolazioni del dosaggio del gas da parte dell'anestesista, in particolare per l'anestesia a flusso basso e minimo. Il flusso di ossigeno e gli anestetici volatili possono anche essere controllati automaticamente dalle macchine per anestesia utilizzando il controllo di fine espirazione (come la modalità AGC della macchina per anestesia Maquet FLOW-i), che garantisce una concentrazione costante di fine espirazione di ossigeno e gas anestetico tramite feedback e regolazione automatica continua meccanismi. Gli anestesisti che hanno bisogno di fare meno interventi durante un caso possono avere importanza clinica in termini di distrazione, registrazione e sicurezza del paziente. Oltre a questo vantaggio, abbiamo voluto confrontare la modalità AGC e l'anestesia a flusso minimo controllata manualmente per il consumo di anestetico volatile, i parametri emodinamici e il recupero dall'anestesia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University medicine faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tra i 18 ei 65 anni, le pazienti di sesso femminile sono state sottoposte a intervento chirurgico al seno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • sottoposti a intervento chirurgico al seno
  • Stato fisico ASA I-II
  • femmina
  • funzionamento della durata di almeno 1 ora
  • coloro che hanno accettato di fare volontariato per lo studio con un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • malattia coronarica, CHF
  • donne in gravidanza o allattamento
  • diabete mellito scompensato
  • insufficienza renale o epatica
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • sensibilità agli oppioidi
  • storia di ipertermia maligna
  • storia del fumo
  • dipendenza da alcol o droghe
  • anemia significativa
  • sepsi
  • IMC >35
  • pazienti con allergie ai farmaci utilizzati nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo AGC
La macchina per anestesia FLOW-i (Maquet, Solna, Svezia) può essere dotata di controllo automatico del gas (AGC), uno strumento automatico a basso flusso con controllo mirato della concentrazione di ossigeno inspirato (FIO2) e della concentrazione di fine espirazione (FA) di un potente anestetico inalato. Inizialmente prima dell'induzione, impostiamo il flusso minimo di gas fresco a 0,5 L min-1 e la concentrazione dell'agente espirato alla fine per 1 MAC (concentrazione alveolare minima). Poco dopo l'intubazione del paziente, siamo passati alla modalità AGC.
Modalità di controllo automatico del gas nella macchina per anestesia Maquet FLOW-i
Flusso minimo di gruppo
In questo gruppo; dopo l'intubazione, abbiamo impostato il flusso di gas fresco a 4 L min-1 e poi abbiamo regolato manualmente il flusso di gas fresco a 0,5 L min-1 dopo che la concentrazione di sevoflurano ha raggiunto 1 MAC.
Gruppo Flusso Medio
In questo gruppo; dopo l'intubazione, abbiamo impostato il flusso di gas fresco a 4 L min-1 e poi abbiamo regolato manualmente il flusso di gas fresco a 2 L min-1 dopo che la concentrazione di sevoflurano ha raggiunto 1 MAC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di agente volatile
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Differenza del consumo di sevoflurano tra i gruppi
durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/05-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie del seno

Prove cliniche su Modalità AGC

3
Sottoscrivi