- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05404269
Modalità AGC vs flusso minimo nella chirurgia del seno
30 maggio 2022 aggiornato da: Gökhan Çeviker, Zonguldak Bulent Ecevit University
Confronto tra la modalità AGC (Automatic Gas Control) e l'anestesia a flusso minimo controllata manualmente nella chirurgia del seno
Lo scopo di questo studio era confrontare la modalità AGC e l'anestesia a flusso minimo controllata manualmente per il consumo di anestetico volatile, i parametri emodinamici e il recupero dall'anestesia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le moderne macchine per anestesia utilizzano sistemi circolari in cui il gas ventilato ricircola in una certa misura e viene quindi riutilizzato, preservando temperatura e umidità.
La frazione di rebreathing è aumentata da una riduzione del flusso di gas fresco, che porta a una notevole diminuzione del consumo di gas fresco e anestetici volatili, con conseguente riduzione dei costi e dell'inquinamento atmosferico.
In un sistema di ventilazione chiuso, vengono integrate solo le esigenze del paziente di ossigeno e agenti anestetici.
Una portata di gas fresco di 0,5 l/min è definita come tecnica a flusso minimo.
La titolazione dell'ossigeno e del gas anestetico può essere controllata manualmente dall'anestesista.
Per garantire un'anestesia sicura e appropriata, l'anestesia controllata manualmente richiede un monitoraggio costante e numerose regolazioni del dosaggio del gas da parte dell'anestesista, in particolare per l'anestesia a flusso basso e minimo.
Il flusso di ossigeno e gli anestetici volatili possono anche essere controllati automaticamente dalle macchine per anestesia utilizzando il controllo di fine espirazione (come la modalità AGC della macchina per anestesia Maquet FLOW-i), che garantisce una concentrazione costante di fine espirazione di ossigeno e gas anestetico tramite feedback e regolazione automatica continua meccanismi.
Gli anestesisti che hanno bisogno di fare meno interventi durante un caso possono avere importanza clinica in termini di distrazione, registrazione e sicurezza del paziente.
Oltre a questo vantaggio, abbiamo voluto confrontare la modalità AGC e l'anestesia a flusso minimo controllata manualmente per il consumo di anestetico volatile, i parametri emodinamici e il recupero dall'anestesia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University medicine faculty
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tra i 18 ei 65 anni, le pazienti di sesso femminile sono state sottoposte a intervento chirurgico al seno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- sottoposti a intervento chirurgico al seno
- Stato fisico ASA I-II
- femmina
- funzionamento della durata di almeno 1 ora
- coloro che hanno accettato di fare volontariato per lo studio con un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- malattia coronarica, CHF
- donne in gravidanza o allattamento
- diabete mellito scompensato
- insufficienza renale o epatica
- broncopneumopatia cronica ostruttiva
- sensibilità agli oppioidi
- storia di ipertermia maligna
- storia del fumo
- dipendenza da alcol o droghe
- anemia significativa
- sepsi
- IMC >35
- pazienti con allergie ai farmaci utilizzati nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo AGC
La macchina per anestesia FLOW-i (Maquet, Solna, Svezia) può essere dotata di controllo automatico del gas (AGC), uno strumento automatico a basso flusso con controllo mirato della concentrazione di ossigeno inspirato (FIO2) e della concentrazione di fine espirazione (FA) di un potente anestetico inalato.
Inizialmente prima dell'induzione, impostiamo il flusso minimo di gas fresco a 0,5 L min-1 e la concentrazione dell'agente espirato alla fine per 1 MAC (concentrazione alveolare minima).
Poco dopo l'intubazione del paziente, siamo passati alla modalità AGC.
|
Modalità di controllo automatico del gas nella macchina per anestesia Maquet FLOW-i
|
Flusso minimo di gruppo
In questo gruppo; dopo l'intubazione, abbiamo impostato il flusso di gas fresco a 4 L min-1 e poi abbiamo regolato manualmente il flusso di gas fresco a 0,5 L min-1 dopo che la concentrazione di sevoflurano ha raggiunto 1 MAC.
|
|
Gruppo Flusso Medio
In questo gruppo; dopo l'intubazione, abbiamo impostato il flusso di gas fresco a 4 L min-1 e poi abbiamo regolato manualmente il flusso di gas fresco a 2 L min-1 dopo che la concentrazione di sevoflurano ha raggiunto 1 MAC.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Consumo di agente volatile
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
Differenza del consumo di sevoflurano tra i gruppi
|
durante l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
4 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/05-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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