- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05404269
Modo AGC vs flujo mínimo en cirugía mamaria
30 de mayo de 2022 actualizado por: Gökhan Çeviker, Zonguldak Bulent Ecevit University
Comparación del modo AGC (control automático de gas) y la anestesia de flujo mínimo controlada manualmente en cirugía mamaria
El objetivo de este estudio fue comparar el modo AGC y la anestesia de flujo mínimo controlada manualmente para el consumo de anestésicos volátiles, los parámetros hemodinámicos y la recuperación de la anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las máquinas de anestesia modernas utilizan sistemas circulares en los que el gas ventilado recircula hasta cierto punto y, por lo tanto, se reutiliza, conservando la temperatura y la humedad.
La fracción de reinhalación aumenta por una reducción en el flujo de gas fresco, lo que conduce a una disminución considerable en el consumo de gas fresco y anestésicos volátiles, lo que resulta en reducciones en el costo y la contaminación atmosférica.
En un sistema de ventilación cerrado, solo se complementan las necesidades de oxígeno y agentes anestésicos del paciente.
Una tasa de flujo de gas fresco de 0,5 l/min se define como la técnica de flujo mínimo.
El anestesista puede controlar manualmente la titulación de oxígeno y gas anestésico.
Para garantizar una anestesia segura y apropiada, la anestesia controlada manualmente requiere un control constante y numerosos ajustes en la dosificación de gas por parte del anestesista, especialmente para la anestesia de flujo bajo y mínimo.
El flujo de oxígeno y los anestésicos volátiles también pueden controlarse automáticamente mediante máquinas de anestesia mediante el control de marea final (como el modo AGC de la máquina de anestesia Maquet FLOW-i), que garantiza una concentración constante de oxígeno y gas anestésico al final de la marea mediante retroalimentación y ajuste automático continuo. mecanismos.
Los anestesiólogos que necesitan realizar menos intervenciones durante un caso pueden tener importancia clínica en términos de distracción, mantenimiento de registros y seguridad del paciente.
Además de esta ventaja, queríamos comparar el modo AGC y la anestesia de flujo mínimo controlada manualmente para el consumo de anestésicos volátiles, los parámetros hemodinámicos y la recuperación de la anestesia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Entre 18-65 años, pacientes mujeres se sometieron a cirugía mamaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- someterse a una cirugía de mama
- Estado físico ASA I-II
- femenino
- operación que dura al menos 1 hora
- aquellos que aceptaron ser voluntarios para el estudio con un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- enfermedad de las arterias coronarias, ICC
- mujeres embarazadas o lactantes
- diabetes mellitus descompensada
- insuficiencia renal o hepática
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- sensibilidad a los opioides
- antecedentes de hipertermia maligna
- historia de fumar
- adicción al alcohol o las drogas
- anemia significativa
- septicemia
- IMC >35
- pacientes con alergias a los medicamentos utilizados en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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CAG de grupo
La máquina de anestesia FLOW-i (Maquet, Solna, Suecia) puede equiparse con control de gas automatizado (AGC), una herramienta de bajo flujo automatizada con control objetivo de la concentración de oxígeno inspirado (FIO2) y la concentración espirada final (FA) de un anestésico inhalado potente.
Inicialmente, antes de la inducción, establecemos el flujo mínimo de gas fresco en 0,5 L min-1 y la concentración objetivo de agente expirado final para 1 MAC (concentración alveolar mínima).
Poco después de la intubación del paciente, cambiamos al modo AGC.
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Modo de control de gas automatizado en la máquina de anestesia Maquet FLOW-i
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Flujo mínimo de grupo
En este grupo; después de la intubación, ajustamos el flujo de gas fresco a 4 L min-1 y luego reajustamos el flujo de gas fresco manualmente a 0,5 L min-1 después de que la concentración de sevoflurano llegara a 1 CAM.
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Grupo Caudal Medio
En este grupo; después de la intubación, ajustamos el flujo de gas fresco a 4 L min-1 y luego reajustamos el flujo de gas fresco manualmente a 2 L min-1 después de que la concentración de sevoflurano llegara a 1 CAM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de Agente Volátil
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Diferencia de Consumo de Sevoflurano entre los grupos
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durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
4 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/05-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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