- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05404269
AGC-modus vs Minimal Flow i brystkirurgi
30. mai 2022 oppdatert av: Gökhan Çeviker, Zonguldak Bulent Ecevit University
Sammenligning av AGC (Automatic Gas Control)-modus og manuelt kontrollert minimalstrømningsanestesi ved brystkirurgi
Målet med denne studien var å sammenligne AGC-modus og manuelt kontrollert minimal-flow anestesi for flyktig anestesiforbruk, hemodynamiske parametere og restitusjon fra anestesi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Moderne anestesimaskiner bruker sirkulære systemer der ventilert gass resirkuleres til en viss grad og derfor gjenbrukes, noe som bevarer temperatur og fuktighet.
Gjenåndingsfraksjonen økes ved en reduksjon i ferskgassstrøm, noe som fører til en betydelig reduksjon i forbruk av fersk gass og flyktige anestetika, noe som resulterer i reduksjoner i kostnader og atmosfærisk forurensning.
I et lukket ventilasjonsanlegg suppleres kun pasientens krav til oksygen og anestesimidler.
En ferskgassstrømningshastighet på 0,5 l/min er definert som minimalstrømsteknikken.
Oksygen- og anestesigasstitreringen kan styres manuelt av anestesilegen.
For å sikre sikker og hensiktsmessig anestesi, krever manuelt kontrollert anestesi konstant overvåking og mange justeringer av gassdoseringen av anestesilegen, spesielt for lav- og minimalstrømanestesi.
Oksygenstrøm og flyktige anestesimidler kan også kontrolleres automatisk av anestesimaskiner ved bruk av endetidalkontroll (som AGC-modus til Maquet FLOW-i anestesimaskin), som sikrer konstant endetidalkonsentrasjon av oksygen og anestesigass via tilbakemelding og kontinuerlig automatisk justering mekanismer.
Anestesileger som trenger å gjøre færre intervensjoner i løpet av en sak kan ha klinisk betydning med tanke på distraksjon, journalføring og pasientsikkerhet.
I tillegg til denne fordelen ønsket vi å sammenligne AGC-modus og manuelt kontrollert minimal-flow anestesi for flyktig anestesiforbruk, hemodynamiske parametere og restitusjon fra anestesi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tyrkia, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mellom 18-65 år gjennomgikk kvinnelige pasienter brystoperasjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- gjennomgår en brystoperasjon
- ASA fysisk status I-II
- hunn
- operasjon som varer i minst 1 time
- de som gikk med på å melde seg frivillig til studien med et informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- koronararteriesykdom, CHF
- gravide eller ammende kvinner
- dekompensert diabetes mellitus
- nyre- eller leversvikt
- kronisk obstruktiv lungesykdom
- opioidfølsomhet
- historie med ondartet hypertermi
- historie med røyking
- alkohol- eller narkotikaavhengighet
- betydelig anemi
- sepsis
- BMI >35
- pasienter med allergi mot legemidlene som ble brukt i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe AGC
FLOW-i anestesimaskinen (Maquet, Solna, Sverige) kan utstyres med automatisert gasskontroll (AGC), et automatisert lavstrømsverktøy med målkontroll av den inspirerte oksygenkonsentrasjonen (FIO2) og utløpt konsentrasjon (FA) av en kraftig inhalasjonsbedøvelse.
Innledningsvis før induksjon satte vi den minimale ferskgassstrømmen til 0,5 L min-1 og målrettet utløpt middelkonsentrasjon for 1 MAC (minimal alveolær konsentrasjon).
Kort tid etter intubering av pasienten gikk vi over til AGC-modus.
|
Automatisert gasskontrollmodus på Maquet FLOW-i anestesimaskin
|
|
Gruppe minimal strømning
I denne gruppen; etter intubering satte vi ferskgassstrømmen til 4 L min-1 og deretter justerte vi ferskgassstrømmen manuelt til 0,5 L min-1 etter at sevoflurankonsentrasjonen nådde 1 MAC.
|
|
|
Gruppe Medium Flow
I denne gruppen; etter intubering satte vi ferskgassstrømmen til 4 L min-1 og deretter justerte vi ferskgasstrømmen manuelt til 2 L min-1 etter at sevoflurankonsentrasjonen nådde 1 MAC.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbruk av flyktige stoffer
Tidsramme: under operasjonen
|
Forskjell på sevofluranforbruk mellom gruppene
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
4. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/05-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .