Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AGC-modus vs Minimal Flow i brystkirurgi

30. mai 2022 oppdatert av: Gökhan Çeviker, Zonguldak Bulent Ecevit University

Sammenligning av AGC (Automatic Gas Control)-modus og manuelt kontrollert minimalstrømningsanestesi ved brystkirurgi

Målet med denne studien var å sammenligne AGC-modus og manuelt kontrollert minimal-flow anestesi for flyktig anestesiforbruk, hemodynamiske parametere og restitusjon fra anestesi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Moderne anestesimaskiner bruker sirkulære systemer der ventilert gass resirkuleres til en viss grad og derfor gjenbrukes, noe som bevarer temperatur og fuktighet. Gjenåndingsfraksjonen økes ved en reduksjon i ferskgassstrøm, noe som fører til en betydelig reduksjon i forbruk av fersk gass og flyktige anestetika, noe som resulterer i reduksjoner i kostnader og atmosfærisk forurensning. I et lukket ventilasjonsanlegg suppleres kun pasientens krav til oksygen og anestesimidler. En ferskgassstrømningshastighet på 0,5 l/min er definert som minimalstrømsteknikken. Oksygen- og anestesigasstitreringen kan styres manuelt av anestesilegen. For å sikre sikker og hensiktsmessig anestesi, krever manuelt kontrollert anestesi konstant overvåking og mange justeringer av gassdoseringen av anestesilegen, spesielt for lav- og minimalstrømanestesi. Oksygenstrøm og flyktige anestesimidler kan også kontrolleres automatisk av anestesimaskiner ved bruk av endetidalkontroll (som AGC-modus til Maquet FLOW-i anestesimaskin), som sikrer konstant endetidalkonsentrasjon av oksygen og anestesigass via tilbakemelding og kontinuerlig automatisk justering mekanismer. Anestesileger som trenger å gjøre færre intervensjoner i løpet av en sak kan ha klinisk betydning med tanke på distraksjon, journalføring og pasientsikkerhet. I tillegg til denne fordelen ønsket vi å sammenligne AGC-modus og manuelt kontrollert minimal-flow anestesi for flyktig anestesiforbruk, hemodynamiske parametere og restitusjon fra anestesi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Tyrkia, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mellom 18-65 år gjennomgikk kvinnelige pasienter brystoperasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år
  • gjennomgår en brystoperasjon
  • ASA fysisk status I-II
  • hunn
  • operasjon som varer i minst 1 time
  • de som gikk med på å melde seg frivillig til studien med et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • koronararteriesykdom, CHF
  • gravide eller ammende kvinner
  • dekompensert diabetes mellitus
  • nyre- eller leversvikt
  • kronisk obstruktiv lungesykdom
  • opioidfølsomhet
  • historie med ondartet hypertermi
  • historie med røyking
  • alkohol- eller narkotikaavhengighet
  • betydelig anemi
  • sepsis
  • BMI >35
  • pasienter med allergi mot legemidlene som ble brukt i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe AGC
FLOW-i anestesimaskinen (Maquet, Solna, Sverige) kan utstyres med automatisert gasskontroll (AGC), et automatisert lavstrømsverktøy med målkontroll av den inspirerte oksygenkonsentrasjonen (FIO2) og utløpt konsentrasjon (FA) av en kraftig inhalasjonsbedøvelse. Innledningsvis før induksjon satte vi den minimale ferskgassstrømmen til 0,5 L min-1 og målrettet utløpt middelkonsentrasjon for 1 MAC (minimal alveolær konsentrasjon). Kort tid etter intubering av pasienten gikk vi over til AGC-modus.
Automatisert gasskontrollmodus på Maquet FLOW-i anestesimaskin
Gruppe minimal strømning
I denne gruppen; etter intubering satte vi ferskgassstrømmen til 4 L min-1 og deretter justerte vi ferskgassstrømmen manuelt til 0,5 L min-1 etter at sevoflurankonsentrasjonen nådde 1 MAC.
Gruppe Medium Flow
I denne gruppen; etter intubering satte vi ferskgassstrømmen til 4 L min-1 og deretter justerte vi ferskgasstrømmen manuelt til 2 L min-1 etter at sevoflurankonsentrasjonen nådde 1 MAC.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbruk av flyktige stoffer
Tidsramme: under operasjonen
Forskjell på sevofluranforbruk mellom gruppene
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/05-12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere