- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05404269
Mode AGC vs débit minimal en chirurgie mammaire
30 mai 2022 mis à jour par: Gökhan Çeviker, Zonguldak Bulent Ecevit University
Comparaison du mode AGC (Automatic Gas Control) et de l'anesthésie à débit minimal contrôlée manuellement en chirurgie mammaire
Le but de cette étude était de comparer le mode AGC et l'anesthésie à débit minimal contrôlé manuellement pour la consommation d'anesthésique volatil, les paramètres hémodynamiques et la récupération après l'anesthésie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les appareils d'anesthésie modernes utilisent des systèmes circulaires dans lesquels le gaz ventilé recircule dans une certaine mesure et est donc réutilisé, préservant la température et l'humidité.
La fraction de réinhalation est augmentée par une réduction du débit de gaz frais, ce qui entraîne une diminution considérable de la consommation de gaz frais et d'anesthésiques volatils, d'où une réduction des coûts et de la pollution atmosphérique.
Dans un système de ventilation fermé, seuls les besoins du patient en oxygène et en agents anesthésiques sont complétés.
Un débit de gaz frais de 0,5 l/min est défini comme la technique à débit minimal.
Le titrage de l'oxygène et des gaz anesthésiques peut être contrôlé manuellement par l'anesthésiste.
Pour assurer une anesthésie sûre et appropriée, l'anesthésie à commande manuelle nécessite une surveillance constante et de nombreux ajustements du dosage de gaz par l'anesthésiste, en particulier pour les anesthésies à débit faible et minimal.
Le débit d'oxygène et les anesthésiques volatils peuvent également être contrôlés automatiquement par les appareils d'anesthésie à l'aide du contrôle de fin d'expiration (tel que le mode AGC de l'appareil d'anesthésie Maquet FLOW-i), qui garantit une concentration constante d'oxygène et de gaz anesthésique en fin d'expiration via une rétroaction et un réglage automatique continu. mécanismes.
Les anesthésistes devant effectuer moins d'interventions au cours d'un cas peuvent avoir une importance clinique en termes de distraction, de tenue de dossiers et de sécurité des patients.
En plus de cet avantage, nous voulions comparer le mode AGC et l'anesthésie à débit minimal contrôlé manuellement pour la consommation d'anesthésique volatil, les paramètres hémodynamiques et la récupération après l'anesthésie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turquie, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Entre 18 et 65 ans, les patientes ont subi une chirurgie mammaire
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- subissant une chirurgie mammaire
- Statut physique ASA I-II
- femelle
- opération d'au moins 1 heure
- ceux qui ont accepté de se porter volontaires pour l'étude avec un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- maladie coronarienne, CHF
- femmes enceintes ou allaitantes
- diabète sucré décompensé
- insuffisance rénale ou hépatique
- bronchopneumopathie chronique obstructive
- sensibilité aux opioïdes
- antécédent d'hyperthermie maligne
- histoire de fumer
- dépendance à l'alcool ou à la drogue
- anémie importante
- état septique
- IMC >35
- les patients allergiques aux médicaments utilisés dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AGC du groupe
L'appareil d'anesthésie FLOW-i (Maquet, Solna, Suède) peut être équipé d'un contrôle automatisé des gaz (AGC), un outil automatisé à faible débit avec contrôle cible de la concentration d'oxygène inspiré (FIO2) et de la concentration en fin d'expiration (FA) d'un anesthésique inhalé puissant.
Initialement avant l'induction, nous fixons le débit minimal de gaz frais à 0,5 L min-1 et la concentration cible de l'agent périmé pour 1 MAC (concentration alvéolaire minimale).
Peu de temps après l'intubation du patient, nous sommes passés en mode AGC.
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Mode de contrôle automatisé des gaz sur l'appareil d'anesthésie Maquet FLOW-i
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Débit minimal de groupe
Dans ce groupe ; après l'intubation, nous avons réglé le débit de gaz frais à 4 L min-1 puis nous avons réajusté manuellement le débit de gaz frais à 0,5 L min-1 après que la concentration de sévoflurane ait atteint 1 MAC.
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Débit moyen de groupe
Dans ce groupe ; après l'intubation, nous avons réglé le débit de gaz frais à 4 L min-1 puis nous avons réajusté manuellement le débit de gaz frais à 2 L min-1 après que la concentration de sévoflurane ait atteint 1 MAC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'agent volatil
Délai: pendant la chirurgie
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Différence de consommation de sévoflurane entre les groupes
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pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2022
Première publication (Réel)
3 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/05-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .