AGC-modus versus minimale flow bij borstchirurgie
30 mei 2022 bijgewerkt door: Gökhan Çeviker, Zonguldak Bulent Ecevit University
Vergelijking van AGC-modus (Automatic Gas Control) en handmatig gecontroleerde Minimal Flow-anesthesie bij borstchirurgie
Het doel van deze studie was om de AGC-modus en handmatig gecontroleerde minimal-flow anesthesie te vergelijken voor vluchtige anesthesieconsumptie, hemodynamische parameters en herstel na anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Moderne anesthesiemachines maken gebruik van circulaire systemen waarin geventileerd gas tot op zekere hoogte recirculeert en daarom wordt hergebruikt, met behoud van temperatuur en vochtigheid.
De rebreathing-fractie wordt verhoogd door een vermindering van de versgasstroom, wat leidt tot een aanzienlijke vermindering van het verbruik van vers gas en vluchtige anesthetica, wat resulteert in lagere kosten en luchtvervuiling.
In een gesloten beademingssysteem wordt alleen de behoefte van de patiënt aan zuurstof en anesthetica aangevuld.
Een versgasdebiet van 0,5 l/min wordt gedefinieerd als de minimal-flow-techniek.
De zuurstof- en anesthesiegastitratie kan handmatig worden geregeld door de anesthesioloog.
Om veilige en geschikte anesthesie te garanderen, vereist handmatig gecontroleerde anesthesie een constante bewaking en talrijke aanpassingen van de gasdosering door de anesthesioloog, met name voor anesthesie met lage en minimale stroom.
Zuurstofstroom en vluchtige anesthesie kunnen ook automatisch worden geregeld door anesthesiemachines met behulp van end-tidal-regeling (zoals de AGC-modus van Maquet FLOW-i anesthesiemachine), die zorgt voor een constante end-tidal-concentratie van zuurstof en anesthesiegas via feedback en continue automatische aanpassing mechanismen.
Anesthesisten die tijdens een casus minder interventies hoeven te doen, kunnen van klinisch belang zijn in termen van afleiding, archivering en patiëntveiligheid.
Naast dit voordeel wilden we de AGC-modus en handmatig gecontroleerde minimale flow-anesthesie vergelijken voor vluchtige anesthesieconsumptie, hemodynamische parameters en herstel van anesthesie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkoen, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Tussen 18-65 jaar ondergingen vrouwelijke patiënten een borstoperatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar
- borstoperatie ondergaan
- ASA fysieke status I-II
- vrouw
- werking van minimaal 1 uur
- degenen die ermee instemden zich vrijwillig voor de studie aan te melden met een formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- coronaire hartziekte, CHF
- zwangerschap of borstvoeding
- gedecompenseerde diabetes mellitus
- nier- of leverfalen
- chronische obstructieve longziekte
- opioïde gevoeligheid
- voorgeschiedenis van kwaadaardige hyperthermie
- geschiedenis van roken
- alcohol- of drugsverslaving
- significante bloedarmoede
- sepsis
- BMI >35
- patiënten die allergisch zijn voor de medicijnen die in het onderzoek worden gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep AGC
Het FLOW-i-anesthesieapparaat (Maquet, Solna, Zweden) kan worden uitgerust met geautomatiseerde gasregeling (AGC), een geautomatiseerd hulpmiddel voor lage stroming met doelcontrole van de ingeademde zuurstofconcentratie (FIO2) en de eind-vervallen concentratie (FA) van een krachtige inhalatieverdoving.
In eerste instantie vóór de inductie stelden we de minimale verse gasstroom in op 0,5 L min-1 en streefden we naar een eind-expireerde middelconcentratie voor 1 MAC (minimale alveolaire concentratie).
Kort na de intubatie van de patiënt zijn we overgegaan op de AGC-modus.
|
Geautomatiseerde gasregelingsmodus bij Maquet FLOW-i anesthesiemachine
|
|
Minimale groepsstroom
In deze groep; na intubatie stelden we de verse gasstroom in op 4 L min-1 en daarna stelden we de verse gasstroom handmatig bij tot 0,5 L min-1 nadat de sevofluraanconcentratie 1 MAC bereikte.
|
|
|
Groepsgemiddelde stroom
In deze groep; na intubatie hebben we de verse gasstroom ingesteld op 4 L min-1 en vervolgens hebben we de verse gasstroom handmatig aangepast naar 2 L min-1 nadat de sevofluraanconcentratie 1 MAC bereikte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbruik van vluchtige agent
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
Verschil in sevofluraanconsumptie tussen de groepen
|
tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/05-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .