Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AGC Mode vs Minimal Flow i brystkirurgi

30. maj 2022 opdateret af: Gökhan Çeviker, Zonguldak Bulent Ecevit University

Sammenligning af AGC-tilstand (automatisk gaskontrol) og manuelt styret minimal flow-anæstesi ved brystkirurgi

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne AGC-tilstanden og manuelt styret minimal-flow anæstesi for flygtige anæstesiforbrug, hæmodynamiske parametre og restitution fra anæstesi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Moderne anæstesimaskiner bruger cirkulære systemer, hvor ventileret gas recirkuleres til en vis grad og derfor genbruges, hvilket bevarer temperatur og fugtighed. Genåndingsfraktionen øges af en reduktion i frisk gasflow, hvilket fører til et betydeligt fald i forbruget af frisk gas og flygtige bedøvelsesmidler, hvilket resulterer i reduktioner i omkostninger og atmosfærisk forurening. I et lukket ventilationsanlæg suppleres kun patientens behov for ilt og bedøvelsesmidler. En friskgasstrøm på 0,5 l/min er defineret som minimal-flow-teknikken. Ilt- og anæstesigastitreringen kan styres manuelt af anæstesilægen. For at sikre sikker og passende anæstesi kræver manuelt styret anæstesi konstant overvågning og adskillige justeringer af gasdoseringen af ​​anæstesilægen, især for lav- og minimalflow anæstesi. Iltflow og flygtige anæstesimidler kan også styres automatisk af anæstesimaskiner ved hjælp af end-tidal kontrol (såsom AGC-tilstand af Maquet FLOW-i anæstesimaskine), som sikrer konstant end-tidal koncentration af ilt og bedøvelsesgas via feedback og kontinuerlig automatisk justering mekanismer. Anæstesilæger, der skal foretage færre indgreb under en sag, kan have klinisk betydning i forhold til distraktion, journalføring og patientsikkerhed. Ud over denne fordel ønskede vi at sammenligne AGC-tilstanden og manuelt styret minimal-flow anæstesi for flygtigt anæstesiforbrug, hæmodynamiske parametre og restitution fra anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Kalkun, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mellem 18-65 år blev kvindelige patienter brystopereret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • gennemgår en brystoperation
  • ASA fysisk status I-II
  • kvinde
  • operation, der varer mindst 1 time
  • dem, der accepterede at melde sig frivilligt til undersøgelsen med en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • koronararteriesygdom, CHF
  • gravide eller ammende kvinder
  • dekompenseret diabetes mellitus
  • nyre- eller leversvigt
  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • opioid følsomhed
  • anamnese med malign hypertermi
  • rygnings historie
  • alkohol- eller stofmisbrug
  • betydelig anæmi
  • sepsis
  • BMI >35
  • patienter med allergi over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe AGC
FLOW-i anæstesimaskinen (Maquet, Solna, Sverige) kan udstyres med automatiseret gaskontrol (AGC), et automatiseret lavflowværktøj med målstyring af den indåndede iltkoncentration (FIO2) og slutudløbet koncentration (FA) af en potent inhalationsbedøvelse. Indledningsvis før induktion indstillede vi den minimale friske gasstrøm til 0,5 L min-1 og mål for slutudløbet middelkoncentration for 1 MAC (minimal alveolær koncentration). Kort efter intubation af patienten skiftede vi til AGC-tilstand.
Enhed: AGC-tilstand
Automatiseret gaskontroltilstand på Maquet FLOW-i anæstesimaskine
Gruppe minimalt flow
I denne gruppe; efter intubation indstillede vi den friske gasstrøm til 4 L min-1, og derefter genjusterede vi den friske gasstrøm manuelt til 0,5 L min-1 efter sevoflurankoncentrationen nåede 1 MAC.
Gruppe medium flow
I denne gruppe; efter intubation indstillede vi den friske gasstrøm til 4 L min-1, og derefter genjusterede vi den friske gasstrøm manuelt til 2 L min-1 efter sevoflurankoncentrationen nåede 1 MAC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbrug af flygtigt middel
Tidsramme: under operationen
Forskel på sevofluranforbrug mellem grupperne
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/05-12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsygdomme

Kliniske forsøg med AGC-tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner