- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05404269
AGC Mode vs Minimal Flow i brystkirurgi
30. maj 2022 opdateret af: Gökhan Çeviker, Zonguldak Bulent Ecevit University
Sammenligning af AGC-tilstand (automatisk gaskontrol) og manuelt styret minimal flow-anæstesi ved brystkirurgi
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne AGC-tilstanden og manuelt styret minimal-flow anæstesi for flygtige anæstesiforbrug, hæmodynamiske parametre og restitution fra anæstesi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Moderne anæstesimaskiner bruger cirkulære systemer, hvor ventileret gas recirkuleres til en vis grad og derfor genbruges, hvilket bevarer temperatur og fugtighed.
Genåndingsfraktionen øges af en reduktion i frisk gasflow, hvilket fører til et betydeligt fald i forbruget af frisk gas og flygtige bedøvelsesmidler, hvilket resulterer i reduktioner i omkostninger og atmosfærisk forurening.
I et lukket ventilationsanlæg suppleres kun patientens behov for ilt og bedøvelsesmidler.
En friskgasstrøm på 0,5 l/min er defineret som minimal-flow-teknikken.
Ilt- og anæstesigastitreringen kan styres manuelt af anæstesilægen.
For at sikre sikker og passende anæstesi kræver manuelt styret anæstesi konstant overvågning og adskillige justeringer af gasdoseringen af anæstesilægen, især for lav- og minimalflow anæstesi.
Iltflow og flygtige anæstesimidler kan også styres automatisk af anæstesimaskiner ved hjælp af end-tidal kontrol (såsom AGC-tilstand af Maquet FLOW-i anæstesimaskine), som sikrer konstant end-tidal koncentration af ilt og bedøvelsesgas via feedback og kontinuerlig automatisk justering mekanismer.
Anæstesilæger, der skal foretage færre indgreb under en sag, kan have klinisk betydning i forhold til distraktion, journalføring og patientsikkerhed.
Ud over denne fordel ønskede vi at sammenligne AGC-tilstanden og manuelt styret minimal-flow anæstesi for flygtigt anæstesiforbrug, hæmodynamiske parametre og restitution fra anæstesi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkun, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mellem 18-65 år blev kvindelige patienter brystopereret
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- gennemgår en brystoperation
- ASA fysisk status I-II
- kvinde
- operation, der varer mindst 1 time
- dem, der accepterede at melde sig frivilligt til undersøgelsen med en informeret samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- koronararteriesygdom, CHF
- gravide eller ammende kvinder
- dekompenseret diabetes mellitus
- nyre- eller leversvigt
- kronisk obstruktiv lungesygdom
- opioid følsomhed
- anamnese med malign hypertermi
- rygnings historie
- alkohol- eller stofmisbrug
- betydelig anæmi
- sepsis
- BMI >35
- patienter med allergi over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe AGC
FLOW-i anæstesimaskinen (Maquet, Solna, Sverige) kan udstyres med automatiseret gaskontrol (AGC), et automatiseret lavflowværktøj med målstyring af den indåndede iltkoncentration (FIO2) og slutudløbet koncentration (FA) af en potent inhalationsbedøvelse.
Indledningsvis før induktion indstillede vi den minimale friske gasstrøm til 0,5 L min-1 og mål for slutudløbet middelkoncentration for 1 MAC (minimal alveolær koncentration).
Kort efter intubation af patienten skiftede vi til AGC-tilstand.
|
Automatiseret gaskontroltilstand på Maquet FLOW-i anæstesimaskine
|
|
Gruppe minimalt flow
I denne gruppe; efter intubation indstillede vi den friske gasstrøm til 4 L min-1, og derefter genjusterede vi den friske gasstrøm manuelt til 0,5 L min-1 efter sevoflurankoncentrationen nåede 1 MAC.
|
|
|
Gruppe medium flow
I denne gruppe; efter intubation indstillede vi den friske gasstrøm til 4 L min-1, og derefter genjusterede vi den friske gasstrøm manuelt til 2 L min-1 efter sevoflurankoncentrationen nåede 1 MAC.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbrug af flygtigt middel
Tidsramme: under operationen
|
Forskel på sevofluranforbrug mellem grupperne
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
4. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/05-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .