- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05404269
Tryb AGC a minimalny przepływ w chirurgii piersi
30 maja 2022 zaktualizowane przez: Gökhan Çeviker, Zonguldak Bulent Ecevit University
Porównanie trybu AGC (Automatic Gas Control) i ręcznie kontrolowanego znieczulenia przy minimalnym przepływie w chirurgii piersi
Celem tego badania było porównanie trybu AGC i ręcznie kontrolowanego znieczulenia z minimalnymi przepływami pod kątem zużycia anestetyku wziewnego, parametrów hemodynamicznych i wybudzenia ze znieczulenia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowoczesne aparaty do znieczulenia wykorzystują systemy okrężne, w których wentylowany gaz recyrkuluje do pewnego stopnia i dlatego jest ponownie wykorzystywany, zachowując temperaturę i wilgotność.
Frakcja ponownego wdychania jest zwiększana przez zmniejszenie przepływu świeżych gazów, co prowadzi do znacznego zmniejszenia zużycia świeżych gazów i lotnych środków znieczulających, co skutkuje redukcją kosztów i zanieczyszczenia atmosfery.
W systemie wentylacji zamkniętej uzupełniane jest jedynie zapotrzebowanie pacjenta na tlen i środki znieczulające.
Natężenie przepływu świeżego gazu wynoszące 0,5 l/min określa się jako technikę minimalnego przepływu.
Miareczkowanie tlenu i gazów anestetycznych może być ręcznie kontrolowane przez anestezjologa.
Aby zapewnić bezpieczne i właściwe znieczulenie, znieczulenie sterowane ręcznie wymaga stałego monitorowania i licznych korekt dawki gazu przez anestezjologa, szczególnie w przypadku znieczulenia z niskimi i minimalnymi przepływami.
Przepływ tlenu i anestetyki wziewne mogą być również automatycznie kontrolowane przez aparaty anestezjologiczne wykorzystujące kontrolę końcowo-wydechową (np. mechanizmy.
Anestezjolodzy, którzy muszą wykonywać mniej interwencji podczas przypadku, mogą mieć znaczenie kliniczne pod względem rozproszenia uwagi, prowadzenia dokumentacji i bezpieczeństwa pacjenta.
Oprócz tej korzyści, chcieliśmy porównać tryb AGC i ręcznie sterowane znieczulenie z minimalnymi przepływami pod kątem zużycia anestetyku wziewnego, parametrów hemodynamicznych i wybudzania ze znieczulenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Indyk, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W wieku 18-65 lat pacjentki poddawano operacjom piersi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- przechodzi operację piersi
- Stan fizyczny ASA I-II
- Kobieta
- operacja trwająca co najmniej 1 godzinę
- osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu za pomocą formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- choroba wieńcowa, CHF
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- zdekompensowana cukrzyca
- niewydolność nerek lub wątroby
- przewlekła obturacyjna choroba płuc
- wrażliwość na opioidy
- historia hipertermii złośliwej
- historia palenia
- uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
- znaczna anemia
- posocznica
- BMI >35
- pacjentów z alergią na stosowane w badaniu leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa AGC
Aparat do znieczulenia FLOW-i (Maquet, Solna, Szwecja) może być wyposażony w automatyczną kontrolę gazu (AGC), zautomatyzowane narzędzie niskiego przepływu z docelową kontrolą wdychanego stężenia tlenu (FIO2) i końcowo-wydechowego (FA) silny wziewny środek znieczulający.
Początkowo przed indukcją ustawiliśmy minimalny przepływ świeżego gazu na 0,5 l min-1 i docelowe stężenie czynnika wygasłego na 1 MAC (minimalne stężenie pęcherzykowe).
Krótko po intubacji pacjenta przeszliśmy w tryb AGC.
|
Tryb automatycznej kontroli gazów w aparacie do znieczulenia Maquet FLOW-i
|
|
Minimalny przepływ grupy
W tej grupie; po intubacji ustawiliśmy przepływ świeżych gazów na 4 l min-1, a następnie ręcznie przestawiliśmy przepływ świeżych gazów na 0,5 l min-1, gdy stężenie sewofluranu osiągnęło 1 MAC.
|
|
|
Grupowy średni przepływ
W tej grupie; po intubacji ustawiliśmy przepływ świeżych gazów na 4 l min-1, a następnie ręcznie przestawiliśmy przepływ świeżych gazów na 2 l min-1, gdy stężenie sewofluranu osiągnęło 1 MAC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie czynnika lotnego
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Różnice w spożyciu sewofluranu między grupami
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/05-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .