Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tryb AGC a minimalny przepływ w chirurgii piersi

30 maja 2022 zaktualizowane przez: Gökhan Çeviker, Zonguldak Bulent Ecevit University

Porównanie trybu AGC (Automatic Gas Control) i ręcznie kontrolowanego znieczulenia przy minimalnym przepływie w chirurgii piersi

Celem tego badania było porównanie trybu AGC i ręcznie kontrolowanego znieczulenia z minimalnymi przepływami pod kątem zużycia anestetyku wziewnego, parametrów hemodynamicznych i wybudzenia ze znieczulenia

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nowoczesne aparaty do znieczulenia wykorzystują systemy okrężne, w których wentylowany gaz recyrkuluje do pewnego stopnia i dlatego jest ponownie wykorzystywany, zachowując temperaturę i wilgotność. Frakcja ponownego wdychania jest zwiększana przez zmniejszenie przepływu świeżych gazów, co prowadzi do znacznego zmniejszenia zużycia świeżych gazów i lotnych środków znieczulających, co skutkuje redukcją kosztów i zanieczyszczenia atmosfery. W systemie wentylacji zamkniętej uzupełniane jest jedynie zapotrzebowanie pacjenta na tlen i środki znieczulające. Natężenie przepływu świeżego gazu wynoszące 0,5 l/min określa się jako technikę minimalnego przepływu. Miareczkowanie tlenu i gazów anestetycznych może być ręcznie kontrolowane przez anestezjologa. Aby zapewnić bezpieczne i właściwe znieczulenie, znieczulenie sterowane ręcznie wymaga stałego monitorowania i licznych korekt dawki gazu przez anestezjologa, szczególnie w przypadku znieczulenia z niskimi i minimalnymi przepływami. Przepływ tlenu i anestetyki wziewne mogą być również automatycznie kontrolowane przez aparaty anestezjologiczne wykorzystujące kontrolę końcowo-wydechową (np. mechanizmy. Anestezjolodzy, którzy muszą wykonywać mniej interwencji podczas przypadku, mogą mieć znaczenie kliniczne pod względem rozproszenia uwagi, prowadzenia dokumentacji i bezpieczeństwa pacjenta. Oprócz tej korzyści, chcieliśmy porównać tryb AGC i ręcznie sterowane znieczulenie z minimalnymi przepływami pod kątem zużycia anestetyku wziewnego, parametrów hemodynamicznych i wybudzania ze znieczulenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Indyk, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W wieku 18-65 lat pacjentki poddawano operacjom piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • przechodzi operację piersi
  • Stan fizyczny ASA I-II
  • Kobieta
  • operacja trwająca co najmniej 1 godzinę
  • osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu za pomocą formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • choroba wieńcowa, CHF
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • zdekompensowana cukrzyca
  • niewydolność nerek lub wątroby
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • wrażliwość na opioidy
  • historia hipertermii złośliwej
  • historia palenia
  • uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • znaczna anemia
  • posocznica
  • BMI >35
  • pacjentów z alergią na stosowane w badaniu leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa AGC
Aparat do znieczulenia FLOW-i (Maquet, Solna, Szwecja) może być wyposażony w automatyczną kontrolę gazu (AGC), zautomatyzowane narzędzie niskiego przepływu z docelową kontrolą wdychanego stężenia tlenu (FIO2) i końcowo-wydechowego (FA) silny wziewny środek znieczulający. Początkowo przed indukcją ustawiliśmy minimalny przepływ świeżego gazu na 0,5 l min-1 i docelowe stężenie czynnika wygasłego na 1 MAC (minimalne stężenie pęcherzykowe). Krótko po intubacji pacjenta przeszliśmy w tryb AGC.
Tryb automatycznej kontroli gazów w aparacie do znieczulenia Maquet FLOW-i
Minimalny przepływ grupy
W tej grupie; po intubacji ustawiliśmy przepływ świeżych gazów na 4 l min-1, a następnie ręcznie przestawiliśmy przepływ świeżych gazów na 0,5 l min-1, gdy stężenie sewofluranu osiągnęło 1 MAC.
Grupowy średni przepływ
W tej grupie; po intubacji ustawiliśmy przepływ świeżych gazów na 4 l min-1, a następnie ręcznie przestawiliśmy przepływ świeżych gazów na 2 l min-1, gdy stężenie sewofluranu osiągnęło 1 MAC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie czynnika lotnego
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Różnice w spożyciu sewofluranu między grupami
podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/05-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj