Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Režim AGC vs. minimální průtok v chirurgii prsu

30. května 2022 aktualizováno: Gökhan Çeviker, Zonguldak Bulent Ecevit University

Srovnání režimu AGC (automatická regulace plynu) a ručně řízené anestezie s minimálním průtokem v chirurgii prsu

Cílem této studie bylo porovnat režim AGC a manuálně řízenou anestezii s minimálním průtokem pro spotřebu těkavých anestetik, hemodynamické parametry a zotavení z anestezie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Moderní anesteziologické přístroje používají kruhové systémy, ve kterých ventilovaný plyn do určité míry recirkuluje, a proto je znovu použit, přičemž je zachována teplota a vlhkost. Podíl zpětného vdechování se zvyšuje snížením průtoku čerstvého plynu, což vede ke značnému snížení spotřeby čerstvého plynu a těkavých anestetik, což má za následek snížení nákladů a znečištění atmosféry. V uzavřeném ventilačním systému se pouze doplňují požadavky pacienta na kyslík a anestetika. Průtok čerstvého plynu 0,5 l/min je definován jako technika minimálního průtoku. Titrace kyslíku a anestetického plynu může být ručně řízena anesteziologem. K zajištění bezpečné a vhodné anestezie vyžaduje manuálně řízená anestezie neustálé sledování a četné úpravy dávkování plynu ze strany anesteziologa, zejména u anestezie s nízkým a minimálním průtokem. Tok kyslíku a těkavá anestetika mohou být také automaticky řízeny anesteziologickými přístroji s použitím kontroly koncového přílivu (jako je režim AGC anesteziologického přístroje Maquet FLOW-i), který zajišťuje konstantní koncovou koncentraci kyslíku a anestetického plynu prostřednictvím zpětné vazby a nepřetržitého automatického nastavení mechanismy. Anesteziologové, kteří potřebují během případu provádět méně intervencí, mohou mít klinický význam z hlediska rozptýlení pozornosti, vedení záznamů a bezpečnosti pacienta. Kromě této výhody jsme chtěli porovnat režim AGC a ručně řízenou anestezii s minimálním průtokem pro spotřebu těkavých anestetik, hemodynamické parametry a zotavení z anestezie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi 18-65 lety podstoupily pacientky operaci prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let
  • podstupující operaci prsou
  • ASA fyzický stav I-II
  • ženský
  • operace trvající minimálně 1 hodinu
  • ti, kteří souhlasili s dobrovolnou účastí ve studii pomocí formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění koronárních tepen, CHF
  • těhotné nebo kojící ženy
  • dekompenzovaný diabetes mellitus
  • selhání ledvin nebo jater
  • chronická obstrukční plicní nemoc
  • citlivost na opiáty
  • anamnéza maligní hypertermie
  • historie kouření
  • závislost na alkoholu nebo drogách
  • výrazná anémie
  • sepse
  • BMI >35
  • pacientů s alergií na léky používané ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina AGC
Anesteziologický přístroj FLOW-i (Maquet, Solna, Švédsko) může být vybaven automatickým řízením plynu (AGC), automatizovaným nástrojem pro nízký průtok s cílovým řízením koncentrace vdechovaného kyslíku (FIO2) a koncentrace na konci exspirace (FA) silné inhalační anestetikum. Zpočátku před indukcí jsme nastavili minimální průtok čerstvého plynu na 0,5 l min-1 a cílovou koncentraci činidla na konci expirace na 1 MAC (minimální alveolární koncentrace). Krátce po intubaci pacienta jsme přešli do režimu AGC.
Přístroj: Režim AGC
Režim automatického řízení plynu na anesteziologickém přístroji Maquet FLOW-i
Minimální tok skupiny
V této skupině; po intubaci jsme nastavili průtok čerstvého plynu na 4 l min-1 a poté jsme ručně upravili průtok čerstvého plynu na 0,5 l min-1 po dosažení koncentrace sevofluranu na 1 MAC.
Skupina střední tok
V této skupině; po intubaci jsme nastavili průtok čerstvého plynu na 4 l min-1 a poté jsme ručně upravili průtok čerstvého plynu na 2 l min-1 po dosažení koncentrace sevofluranu na 1 MAC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba těkavých látek
Časové okno: během operace
Rozdíl ve spotřebě sevofluranu mezi skupinami
během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/05-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci prsu

Klinické studie na Režim AGC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit