- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05404269
Режим AGC против минимального потока в хирургии груди
30 мая 2022 г. обновлено: Gökhan Çeviker, Zonguldak Bulent Ecevit University
Сравнение режима AGC (автоматический контроль газа) и анестезии с минимальным потоком с ручным управлением в хирургии груди
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить режим AGC и анестезию с минимальным потоком, управляемую вручную, по расходу летучих анестетиков, гемодинамическим параметрам и восстановлению после анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Современные наркозные аппараты используют круговые системы, в которых вентилируемый газ в определенной степени рециркулирует и, следовательно, используется повторно, сохраняя температуру и влажность.
Фракция обратного дыхания увеличивается за счет уменьшения потока свежего газа, что приводит к значительному снижению потребления свежего газа и летучих анестетиков, что приводит к снижению затрат и загрязнения атмосферы.
В закрытой системе вентиляции дополняются только потребности пациента в кислороде и анестетиках.
Скорость потока свежего газа 0,5 л/мин определяется как метод минимального потока.
Анестезиолог может вручную контролировать титрование кислорода и анестезирующего газа.
Чтобы обеспечить безопасную и подходящую анестезию, анестезия с ручным управлением требует постоянного контроля и многочисленных корректировок дозировки газа анестезиологом, особенно при анестезии с низким и минимальным потоком.
Поток кислорода и летучих анестетиков также может автоматически контролироваться наркозными аппаратами с помощью управления в конце выдоха (например, режим AGC наркозного аппарата Maquet FLOW-i), что обеспечивает постоянную концентрацию кислорода и анестезирующего газа в конце выдоха посредством обратной связи и непрерывной автоматической регулировки. механизмы.
Анестезиологи, нуждающиеся в меньшем количестве вмешательств во время операции, могут иметь клиническое значение с точки зрения отвлечения внимания, ведения документации и безопасности пациента.
В дополнение к этому преимуществу мы хотели сравнить режим AGC и управляемую вручную анестезию с минимальным потоком по потреблению летучих анестетиков, гемодинамическим параметрам и восстановлению после анестезии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Турция, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В возрасте от 18 до 65 лет пациентки перенесли операцию на груди.
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- перенес операцию на груди
- Физический статус ASA I-II
- самка
- операция продолжительностью не менее 1 часа
- те, кто согласился добровольно участвовать в исследовании с формой информированного согласия
Критерий исключения:
- ишемическая болезнь сердца, ХСН
- беременные или кормящие женщины
- декомпенсированный сахарный диабет
- почечная или печеночная недостаточность
- хроническая обструктивная болезнь легких
- чувствительность к опиоидам
- Злокачественная гипертермия в анамнезе
- история курения
- алкогольная или наркотическая зависимость
- значительная анемия
- сепсис
- ИМТ >35
- пациенты с аллергией на препараты, используемые в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа АГС
Наркозный аппарат FLOW-i (Maquet, Solna, Швеция) может быть оснащен автоматическим контролем газа (AGC), автоматическим прибором с низким потоком с целевым контролем концентрации кислорода во вдыхаемом воздухе (FIO2) и концентрации кислорода в конце выдоха (FA) сильнодействующий ингаляционный анестетик.
Первоначально перед индукцией мы установили минимальный поток свежего газа на уровне 0,5 л/мин и целевую концентрацию агента в конце выдоха на уровне 1 МАК (минимальная альвеолярная концентрация).
Вскоре после интубации пациента мы перешли в режим АРУ.
|
Режим автоматизированного контроля газа на наркозном аппарате Maquet FLOW-i
|
|
Групповой минимальный поток
В этой группе; после интубации мы установили поток свежего газа на 4 л мин-1, а затем вручную отрегулировали поток свежего газа до 0,5 л мин-1 после того, как концентрация севофлурана достигла 1 ПДК.
|
|
|
Группа Средний расход
В этой группе; после интубации мы установили поток свежего газа на 4 л мин-1, а затем вручную отрегулировали поток свежего газа до 2 л мин-1 после того, как концентрация севофлурана достигла 1 ПДК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление летучих агентов
Временное ограничение: во время операции
|
Разница в потреблении севофлурана между группами
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/05-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .