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AGC-Modus vs. minimaler Durchfluss in der Brustchirurgie

30. Mai 2022 aktualisiert von: Gökhan Çeviker, Zonguldak Bulent Ecevit University

Vergleich des AGC-Modus (Automatic Gas Control) und der manuell gesteuerten Minimal-Flow-Anästhesie in der Brustchirurgie

Das Ziel dieser Studie war es, den AGC-Modus und die manuell gesteuerte Minimal-Flow-Anästhesie in Bezug auf den flüchtigen Anästhesieverbrauch, die hämodynamischen Parameter und die Erholung von der Anästhesie zu vergleichen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Moderne Anästhesiegeräte verwenden kreisförmige Systeme, in denen das belüftete Gas bis zu einem gewissen Grad rezirkuliert und daher wiederverwendet wird, wodurch Temperatur und Feuchtigkeit erhalten bleiben. Die Rückatmungsfraktion wird durch eine Verringerung des Frischgasflusses erhöht, was zu einer erheblichen Verringerung des Verbrauchs von Frischgas und flüchtigen Anästhetika führt, was zu einer Verringerung der Kosten und der Luftverschmutzung führt. Bei einem geschlossenen Beatmungssystem wird lediglich der Bedarf des Patienten an Sauerstoff und Anästhetika ergänzt. Als Minimal-Flow-Technik wird ein Frischgasfluss von 0,5 l/min bezeichnet. Die Sauerstoff- und Anästhesiegastitration kann vom Anästhesisten manuell gesteuert werden. Um eine sichere und angemessene Anästhesie zu gewährleisten, erfordert eine manuell gesteuerte Anästhesie eine ständige Überwachung und zahlreiche Anpassungen der Gasdosierung durch den Anästhesisten, insbesondere bei Low- und Minimalflow-Anästhesie. Sauerstofffluss und flüchtige Anästhetika können auch automatisch von Anästhesiegeräten gesteuert werden, die eine endtidale Steuerung verwenden (z. B. den AGC-Modus des Maquet FLOW-i Anästhesiegeräts), die eine konstante endtidale Konzentration von Sauerstoff und Anästhesiegas durch Feedback und kontinuierliche automatische Anpassung gewährleistet Mechanismen. Anästhesisten, die während eines Falls weniger Eingriffe vornehmen müssen, können in Bezug auf Ablenkung, Aufbewahrung von Aufzeichnungen und Patientensicherheit von klinischer Bedeutung sein. Zusätzlich zu diesem Vorteil wollten wir den AGC-Modus und die manuell gesteuerte Minimal-Flow-Anästhesie hinsichtlich des flüchtigen Anästhesieverbrauchs, der hämodynamischen Parameter und der Erholung von der Anästhesie vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University medicine faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zwischen 18 und 65 Jahren wurden Patientinnen an der Brust operiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre
  • sich einer Brustoperation unterziehen
  • ASA körperlicher Status I-II
  • weiblich
  • Betrieb mindestens 1 Stunde
  • diejenigen, die bereit waren, sich freiwillig für die Studie mit einer Einwilligungserklärung zu melden

Ausschlusskriterien:

  • koronare Herzkrankheit, CHF
  • schwangere oder stillende Frauen
  • dekompensierter Diabetes mellitus
  • Nieren- oder Leberversagen
  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Opioid-Empfindlichkeit
  • Geschichte der malignen Hyperthermie
  • Geschichte des Rauchens
  • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • erhebliche Anämie
  • Sepsis
  • BMI >35
  • Patienten mit Allergien gegen die in der Studie verwendeten Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppen-AGC
Das Anästhesiegerät FLOW-i (Maquet, Solna, Schweden) kann mit einer automatisierten Gaskontrolle (AGC), einem automatisierten Low-Flow-Tool mit Zielkontrolle der eingeatmeten Sauerstoffkonzentration (FIO2) und der endexpirierten Konzentration (FA) von a ausgestattet werden starkes inhalatives Anästhetikum. Zunächst vor der Induktion stellen wir den minimalen Frischgasfluss auf 0,5 L min-1 und die angestrebte endexpirierte Wirkstoffkonzentration für 1 MAC (minimale alveoläre Konzentration) ein. Kurz nach der Intubation des Patienten wechselten wir in den AGC-Modus.
Automatisierter Gassteuerungsmodus am Maquet FLOW-i Anästhesiegerät
Gruppe minimaler Fluss
In dieser Gruppe; Nach der Intubation stellten wir den Frischgasfluss auf 4 L min-1 ein und stellten den Frischgasfluss dann manuell auf 0,5 L min-1 ein, nachdem die Sevoflurankonzentration 1 MAC erreicht hatte.
Gruppe mittlerer Durchfluss
In dieser Gruppe; Nach der Intubation stellten wir den Frischgasfluss auf 4 L min-1 ein und stellten den Frischgasfluss dann manuell auf 2 L min-1 ein, nachdem die Sevoflurankonzentration 1 MAC erreicht hatte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbrauch des flüchtigen Mittels
Zeitfenster: während der Operation
Unterschied des Sevofluran-Verbrauchs zwischen den Gruppen
während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/05-12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brusterkrankungen

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