- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05404269
AGC-Modus vs. minimaler Durchfluss in der Brustchirurgie
30. Mai 2022 aktualisiert von: Gökhan Çeviker, Zonguldak Bulent Ecevit University
Vergleich des AGC-Modus (Automatic Gas Control) und der manuell gesteuerten Minimal-Flow-Anästhesie in der Brustchirurgie
Das Ziel dieser Studie war es, den AGC-Modus und die manuell gesteuerte Minimal-Flow-Anästhesie in Bezug auf den flüchtigen Anästhesieverbrauch, die hämodynamischen Parameter und die Erholung von der Anästhesie zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Moderne Anästhesiegeräte verwenden kreisförmige Systeme, in denen das belüftete Gas bis zu einem gewissen Grad rezirkuliert und daher wiederverwendet wird, wodurch Temperatur und Feuchtigkeit erhalten bleiben.
Die Rückatmungsfraktion wird durch eine Verringerung des Frischgasflusses erhöht, was zu einer erheblichen Verringerung des Verbrauchs von Frischgas und flüchtigen Anästhetika führt, was zu einer Verringerung der Kosten und der Luftverschmutzung führt.
Bei einem geschlossenen Beatmungssystem wird lediglich der Bedarf des Patienten an Sauerstoff und Anästhetika ergänzt.
Als Minimal-Flow-Technik wird ein Frischgasfluss von 0,5 l/min bezeichnet.
Die Sauerstoff- und Anästhesiegastitration kann vom Anästhesisten manuell gesteuert werden.
Um eine sichere und angemessene Anästhesie zu gewährleisten, erfordert eine manuell gesteuerte Anästhesie eine ständige Überwachung und zahlreiche Anpassungen der Gasdosierung durch den Anästhesisten, insbesondere bei Low- und Minimalflow-Anästhesie.
Sauerstofffluss und flüchtige Anästhetika können auch automatisch von Anästhesiegeräten gesteuert werden, die eine endtidale Steuerung verwenden (z. B. den AGC-Modus des Maquet FLOW-i Anästhesiegeräts), die eine konstante endtidale Konzentration von Sauerstoff und Anästhesiegas durch Feedback und kontinuierliche automatische Anpassung gewährleistet Mechanismen.
Anästhesisten, die während eines Falls weniger Eingriffe vornehmen müssen, können in Bezug auf Ablenkung, Aufbewahrung von Aufzeichnungen und Patientensicherheit von klinischer Bedeutung sein.
Zusätzlich zu diesem Vorteil wollten wir den AGC-Modus und die manuell gesteuerte Minimal-Flow-Anästhesie hinsichtlich des flüchtigen Anästhesieverbrauchs, der hämodynamischen Parameter und der Erholung von der Anästhesie vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University medicine faculty
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Zwischen 18 und 65 Jahren wurden Patientinnen an der Brust operiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre
- sich einer Brustoperation unterziehen
- ASA körperlicher Status I-II
- weiblich
- Betrieb mindestens 1 Stunde
- diejenigen, die bereit waren, sich freiwillig für die Studie mit einer Einwilligungserklärung zu melden
Ausschlusskriterien:
- koronare Herzkrankheit, CHF
- schwangere oder stillende Frauen
- dekompensierter Diabetes mellitus
- Nieren- oder Leberversagen
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Opioid-Empfindlichkeit
- Geschichte der malignen Hyperthermie
- Geschichte des Rauchens
- Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
- erhebliche Anämie
- Sepsis
- BMI >35
- Patienten mit Allergien gegen die in der Studie verwendeten Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppen-AGC
Das Anästhesiegerät FLOW-i (Maquet, Solna, Schweden) kann mit einer automatisierten Gaskontrolle (AGC), einem automatisierten Low-Flow-Tool mit Zielkontrolle der eingeatmeten Sauerstoffkonzentration (FIO2) und der endexpirierten Konzentration (FA) von a ausgestattet werden starkes inhalatives Anästhetikum.
Zunächst vor der Induktion stellen wir den minimalen Frischgasfluss auf 0,5 L min-1 und die angestrebte endexpirierte Wirkstoffkonzentration für 1 MAC (minimale alveoläre Konzentration) ein.
Kurz nach der Intubation des Patienten wechselten wir in den AGC-Modus.
|
Automatisierter Gassteuerungsmodus am Maquet FLOW-i Anästhesiegerät
|
Gruppe minimaler Fluss
In dieser Gruppe; Nach der Intubation stellten wir den Frischgasfluss auf 4 L min-1 ein und stellten den Frischgasfluss dann manuell auf 0,5 L min-1 ein, nachdem die Sevoflurankonzentration 1 MAC erreicht hatte.
|
|
Gruppe mittlerer Durchfluss
In dieser Gruppe; Nach der Intubation stellten wir den Frischgasfluss auf 4 L min-1 ein und stellten den Frischgasfluss dann manuell auf 2 L min-1 ein, nachdem die Sevoflurankonzentration 1 MAC erreicht hatte.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbrauch des flüchtigen Mittels
Zeitfenster: während der Operation
|
Unterschied des Sevofluran-Verbrauchs zwischen den Gruppen
|
während der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/05-12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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