- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05404269
Modo AGC vs Fluxo Mínimo em Cirurgia de Mama
30 de maio de 2022 atualizado por: Gökhan Çeviker, Zonguldak Bulent Ecevit University
Comparação do modo AGC (Controle Automático de Gás) e Anestesia de Fluxo Mínimo Controlado Manualmente em Cirurgia de Mama
O objetivo deste estudo foi comparar o modo AGC e a anestesia de fluxo mínimo controlada manualmente para consumo de anestésico volátil, parâmetros hemodinâmicos e recuperação da anestesia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As modernas máquinas de anestesia usam sistemas circulares nos quais o gás ventilado recircula até certo ponto e, portanto, é reutilizado, preservando a temperatura e a umidade.
A fração de reinalação é aumentada por uma redução no fluxo de gás fresco, o que leva a uma diminuição considerável no consumo de gás fresco e anestésicos voláteis, resultando em reduções de custo e poluição atmosférica.
Em um sistema de ventilação fechado, apenas as necessidades de oxigênio e agentes anestésicos do paciente são suplementadas.
Uma taxa de fluxo de gás fresco de 0,5 l/min é definida como a técnica de fluxo mínimo.
A titulação de oxigênio e gás anestésico pode ser controlada manualmente pelo anestesista.
Para garantir uma anestesia segura e adequada, a anestesia controlada manualmente requer monitoramento constante e vários ajustes na dosagem de gás pelo anestesista, especialmente para anestesia de baixo e mínimo fluxo.
O fluxo de oxigênio e os anestésicos voláteis também podem ser controlados automaticamente por máquinas de anestesia usando o controle de expiração (como o modo AGC da máquina de anestesia Maquet FLOW-i), que garante uma concentração de expiração constante de oxigênio e gás anestésico por meio de feedback e ajuste automático contínuo mecanismos.
Os anestesiologistas que precisam fazer menos intervenções durante um caso podem ter importância clínica em termos de distração, manutenção de registros e segurança do paciente.
Além dessa vantagem, queríamos comparar o modo AGC e a anestesia de fluxo mínimo controlada manualmente para consumo de anestésico volátil, parâmetros hemodinâmicos e recuperação da anestesia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Peru, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Entre 18 e 65 anos, pacientes do sexo feminino foram submetidas à cirurgia de mama
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- submetidos a cirurgia de mama
- Estado físico ASA I-II
- fêmea
- operação com duração mínima de 1 hora
- aqueles que concordaram em se voluntariar para o estudo com um formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- doença arterial coronariana, ICC
- mulheres grávidas ou amamentando
- diabetes melito descompensado
- insuficiência renal ou hepática
- doença pulmonar obstrutiva crônica
- sensibilidade a opioides
- história de hipertermia maligna
- histórico de tabagismo
- dependência de álcool ou drogas
- anemia significativa
- sepse
- IMC >35
- pacientes com alergias aos medicamentos utilizados no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo AGC
A máquina de anestesia FLOW-i (Maquet, Solna, Suécia) pode ser equipada com controle de gás automatizado (AGC), uma ferramenta automatizada de baixo fluxo com controle alvo da concentração de oxigênio inspirado (FIO2) e concentração expirada final (FA) de um potente anestésico inalatório.
Inicialmente, antes da indução, definimos o fluxo mínimo de gás fresco para 0,5 L min-1 e a concentração alvo do agente expirado para 1 CAM (concentração alveolar mínima).
Logo após a intubação do paciente, passamos para o modo AGC.
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Modo de controle de gás automatizado na máquina de anestesia Maquet FLOW-i
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Fluxo Mínimo do Grupo
Neste grupo; após a intubação, ajustamos o fluxo de gás fresco para 4 L min-1 e reajustamos manualmente o fluxo de gás fresco para 0,5 L min-1 após a concentração de sevoflurano atingir 1 CAM.
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Fluxo médio do grupo
Neste grupo; após a intubação, ajustamos o fluxo de gás fresco para 4 L min-1 e reajustamos manualmente o fluxo de gás fresco para 2 L min-1 após a concentração de sevoflurano atingir 1 CAM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de Agente Volátil
Prazo: durante a cirurgia
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Diferença de Consumo de Sevoflurano entre os grupos
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durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
4 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/05-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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