- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05404269
AGC-tila vs Minimaalinen virtaus rintakirurgiassa
maanantai 30. toukokuuta 2022 päivittänyt: Gökhan Çeviker, Zonguldak Bulent Ecevit University
AGC (Automatic Gas Control) -tilan ja manuaalisesti ohjatun minimivirtausanestesian vertailu rintakirurgiassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata AGC-moodia ja manuaalisesti ohjattua minimaalivirtauksen anestesiaa haihtuvien anesteettien kulutuksen, hemodynaamisten parametrien ja anestesiasta toipumisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyaikaisissa anestesiakoneissa käytetään pyöreitä järjestelmiä, joissa tuuletettu kaasu kierrättää tietyssä määrin ja sitä käytetään siten uudelleen säilyttäen lämpötilan ja kosteuden.
Uudelleenhengitysfraktiota lisää tuorekaasuvirran väheneminen, mikä johtaa tuorekaasun ja haihtuvien anestesia-aineiden kulutuksen huomattavaan vähenemiseen, mikä johtaa kustannusten ja ilmansaasteiden alenemiseen.
Suljetussa ilmanvaihtojärjestelmässä täydennetään vain potilaan happi- ja anestesia-aineita.
Tuorekaasun virtausnopeus 0,5 l/min määritellään minimivirtaustekniikaksi.
Anestesialääkäri voi ohjata manuaalisesti happi- ja anestesiakaasutitrausta.
Turvallisen ja asianmukaisen anestesian takaamiseksi manuaalisesti ohjattu anestesia vaatii jatkuvaa seurantaa ja lukuisia kaasun annostuksen säätöjä anestesialääkäriltä, erityisesti matala- ja minimaalisen virtauksen anestesiassa.
Hapen virtausta ja haihtuvia anestesia-aineita voidaan myös automaattisesti ohjata anestesiakoneilla käyttämällä vuoroveden loppuohjausta (kuten Maquet FLOW-i -anestesiakoneen AGC-tila), joka varmistaa hapen ja anestesiakaasun jatkuvan loppuveden pitoisuuden palautteen ja jatkuvan automaattisen säädön avulla. mekanismit.
Anestesiologit, jotka tarvitsevat vähemmän toimenpiteitä tapauksen aikana, voivat olla kliinistä merkitystä häiriötekijöiden, tietojen kirjaamisen ja potilasturvallisuuden kannalta.
Tämän edun lisäksi halusimme verrata AGC-tilaa ja manuaalisesti ohjattua minimaalisen virtauksen anestesiaa haihtuvien anestesian kulutuksen, hemodynaamisten parametrien ja anestesiasta toipumisen suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turkki, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–65-vuotiaille naispotilaille tehtiin rintaleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta
- rintaleikkauksessa
- ASA fyysinen tila I-II
- Nainen
- toiminta kestää vähintään 1 tunnin
- ne, jotka suostuivat vapaaehtoiseksi tutkimukseen tietoisen suostumuslomakkeen avulla
Poissulkemiskriteerit:
- sepelvaltimotauti, CHF
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- dekompensoitu diabetes mellitus
- munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- krooninen keuhkoahtaumatauti
- opioidiherkkyys
- pahanlaatuinen hypertermia historiassa
- tupakoinnin historia
- alkoholi- tai huumeriippuvuus
- merkittävä anemia
- sepsis
- BMI >35
- potilaille, jotka ovat allergisia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä AGC
FLOW-i-anestesiakone (Maquet, Solna, Ruotsi) voidaan varustaa automaattisella kaasunsäädöllä (AGC), automatisoidulla matalavirtaustyökalulla, joka ohjaa sisäänhengitetyn happipitoisuuden (FIO2) ja loppuvan pitoisuuden (FA) tavoitetta. voimakas inhaloitava anestesia.
Alun perin ennen induktiota asetimme tuorekaasun minimivirtaukseksi 0,5 l min-1 ja tavoitteeksi 1 MAC:n loppuvan aineen pitoisuuden (minimaalinen alveolaarinen pitoisuus).
Pian potilaan intuboinnin jälkeen siirryimme AGC-tilaan.
|
Automaattinen kaasunsäätötila Maquet FLOW-i -anestesiakoneessa
|
|
Ryhmän minimivirtaus
Tässä ryhmässä; intuboinnin jälkeen asetimme tuorekaasuvirran arvoon 4 l min-1 ja sen jälkeen säädimme tuorekaasuvirran manuaalisesti arvoon 0,5 l min-1, kun sevofluraanipitoisuus oli saavuttanut 1 MAC:n.
|
|
|
Ryhmä Medium Flow
Tässä ryhmässä; intuboinnin jälkeen asetimme tuorekaasuvirran arvoon 4 l min-1 ja sen jälkeen säädimme tuorekaasuvirran manuaalisesti arvoon 2 l min-1, kun sevofluraanipitoisuus oli saavuttanut 1 MAC:n.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haihtuvien aineiden kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Sevofluraanin kulutuksen ero ryhmien välillä
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/05-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .