顎再建のための遊離血管新生骨皮弁への同時歯科インプラント
患者固有のサージカルガイドとチタンプレートを使用した顎再建のための遊離血管新生骨皮弁への同時歯科インプラント：パイロット研究
顎切除後、遊離血管新生骨弁は顎顔面欠損を修復するために頻繁に使用されます。 同時歯科インプラントは、患者が最初の手術から回復した後に2回目の手術を受ける必要がないため、二次インプラントよりも好ましいです。
この研究の目的は、患者専用のサージカルプレートと 3-in-1-PSSG を使用した顎再建術における血管新生骨皮弁への同時歯科インプラントの臨床転帰を事前に評価することです。 この研究の目的は次のとおりです。 1) 術中の成功率を調査すること。 2) 歯科インプラントの位置の精度を測定する。 3) インプラントの生存率と術後の有害事象を評価する。
調査の概要
詳細な説明
顎切除後、遊離血管新生骨弁は顎顔面欠損を修復するために頻繁に使用されます。 切除手術後は歯列と軟組織が広範囲に失われるため、このような場合には従来の固定式補綴物や取り外し可能な補綴物の使用が制限されることがよくあります。 インプラントで支持された固定補綴物は、自立型で歯や軟組織の支持に依存しない、より良い代替手段となる可能性があります。 骨弁上の歯科インプラントは、患者の口腔機能と快適さを回復します。 同時歯科インプラントは、患者が最初の手術から回復した後に2回目の手術を受ける必要がないため、二次インプラントよりも好ましいです。
しかし、顎再建手術における従来のフリーハンドでの歯科インプラントの即時配置は、審美的で機能的な補綴物をサポートするために位置が非常に正確である必要があるため、技術的に困難です。 現在のコンピュータ支援手術の開発により、患者のコンピュータ断層撮影 (CT) データに基づいてデジタル的に計画および印刷された手術ガイドを使用して、顎複合体への血管新生骨弁の挿入を計画することが可能になりました。 また、コンピューター支援手術により、歯科インプラントを最適な位置に配置し、インプラントの位置に応じて骨の再構成を修正することも容易になります。 研究者らはこれまでに、顎再建用の金属三次元（3D）印刷技術を用いて、患者固有の新しい手術用プレートを設計、製造し、正確な再建結果をもたらした。 この研究では、研究者らは、血管新生骨皮弁への歯科インプラントの同時埋入を容易にするために、骨セグメンテーション、サージカルプレート、インプラント埋入位置決め機能を備えた新しいスリーインワンの患者専用サージカルガイド（3-in-1-PSSG）を提案しています。顎の再建。 3-in-1-PSSG により外科手術が簡素化されるという仮説が立てられています。 患者固有のチタンプレートと併用することで、血管の発達した骨弁を伴う顎再建における同時歯科インプラントの臨床転帰が向上します。
この研究の目的は、患者専用のサージカルプレートと 3-in-1-PSSG を使用した顎再建術における血管新生骨皮弁への同時歯科インプラントの臨床転帰を事前に評価することです。 この研究の目的は次のとおりです。 1) 術中の成功率を調査すること。 2) 歯科インプラントの位置の精度を測定する。 3) インプラントの生存率と術後の有害事象を評価する。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Wing Shan Choi, PhD
- 電話番号：+85228590363
- メール：drwchoi@hku.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Prince Philip Dental Hospital
-
コンタクト：
- Winnie Wing Shan Choi
- 電話番号：28590266
- メール：drwchoi@hku.hk
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は 18 歳以上で、男女問わず。
- 顎顔面の良性または悪性の病理と診断され、即時歯科インプラントを伴う顎の手術が必要である。
- 手術にはチタンプレートと歯科インプラントが使用されます。
- フォローアップ手順に従うことに同意します。
- 署名と日付が記載されたインフォームドコンセントフォームの提供。
除外基準:
- 妊娠中の患者;
- 外傷後、先天的または発育中の顎変形を管理するために顎の再建が必要な患者。
- 医学的に問題があり、手術に耐えられない患者。
- 仮想手術シミュレーション、患者固有のプレートの設計と製作のために、手術前に 2 週間の期間を取ることができない患者。
- 正常な骨の治癒に反する全身状態または疾患を患っている患者。
- 術前および術後のCT/CBCTスキャンを受診できない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：同時歯科インプラント
顎の再建中に遊離血管新生皮弁に歯科インプラントを同時に実行するには
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患者専用のサージカルガイドとチタンプレートを使用して、顎の再建のために遊離血管柄骨弁に歯科インプラントを同時に実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中成功率
時間枠：術中
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成功とは、適切な安定性と正しい角度を備えた歯科インプラントの平穏な埋入と定義されます (インプラント挿入トルク値が 15Ncm を超え、インプラントのネジ山が露出していない)。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科インプラント埋入の精度
時間枠：手術から1ヶ月後
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計画された位置と比較したCTスキャン上の歯科インプラントの位置
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手術から1ヶ月後
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インプラントの生存期間
時間枠：手術後6ヶ月
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補綴物の状態に関係なく、検査時に再建された顎に保持されるインプラント。
あるいは患者の満足度。
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手術後6ヶ月
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口腔の健康状態が生活の質に及ぼす影響
時間枠：手術後6ヶ月
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OHIP-14 アンケート
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手術後6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。