トリガーフィンガー注射における振動麻酔
2023年8月14日 更新者：Tolga Turker、University of Arizona
トリガー指注射における振動刺激の有効性の調査
この研究の目的は、局所麻酔を使用しない場合、局所冷却剤を使用する場合、およびトリガーフィンガー注射中の痛みの軽減における振動を使用する場合の有効性を比較することです。
これは、トリガーフィンガーと診断された患者を無作為化することによって行われ、記載されているそれぞれの麻酔薬（またはその欠如）の方法のそれぞれにステロイド注射を続けることを保証し、選択します.
これを実施し、被験者が感じた痛みに関するデータを収集した後、各麻酔方法の鎮痛効果を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joey F Ghotmi, BS
- 電話番号：5202486350
- メール：joeyghotmi@email.arizona.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tolga Turker, MD
- 電話番号：(520) 626-4024
- メール：tolgaturker@email.arizona.edu
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85704
- 募集
- Banner UMC North Hills Clinic
-
コンタクト：
- 電話番号：520-694-8888
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85711
- 募集
- Banner University Alvernon Clinic
-
コンタクト：
- 電話番号：520-694-8888
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な成人
- 人差し指で診断
- トリガーフィンガー注射を保証します
除外基準:
- -トリガーフィンガー注射の領域で既知の軽いタッチ感覚が低下している被験者。
- トリガーフィンガーと診断されていないか、主治医が採用する典型的な治療アルゴリズムに従ってトリガーフィンガー注射を保証しません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：表面麻酔なし
ばね指注射中には、表面麻酔は行われません。
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実験的：局所冷却剤
対象者は、注射の直前に、人差し指注射部位に無菌塩化エチルを５秒間噴霧される。
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滅菌塩化エチルスプレー
他の名前：
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実験的：振動
被験者は、注射の投与と同時に、トリガーフィンガー注射部位のすぐ近位に振動装置を配置される。
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皮膚の上で振動する装置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛覚
時間枠：薬指注射終了直後
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ビジュアル アナログ ペイン スケール レーティング (Hayes and Patterson 1921) スケール タイトル: 痛みのスケール 最大値: 10 - 最悪の痛み 最小値: 0 - 痛みなし ※数字が小さいほど効果が高い（痛みが少ない）ことを示します。 |
薬指注射終了直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tolga Turker, MD、Associate professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Moayedi M, Davis KD. Theories of pain: from specificity to gate control. J Neurophysiol. 2013 Jan;109(1):5-12. doi: 10.1152/jn.00457.2012. Epub 2012 Oct 3.
- Blazar, P. and R. Aggarwal, Trigger finger (stenosing flexor tenosynovitis). 2018.
- Sampson SP, Badalamente MA, Hurst LC, Seidman J. Pathobiology of the human A1 pulley in trigger finger. J Hand Surg Am. 1991 Jul;16(4):714-21. doi: 10.1016/0363-5023(91)90200-u.
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- Petchprapa CN, Vaswani D. MRI of the Fingers: An Update. AJR Am J Roentgenol. 2019 Sep;213(3):534-548. doi: 10.2214/AJR.19.21217. Epub 2019 Jul 3.
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- Dala-Ali BM, Nakhdjevani A, Lloyd MA, Schreuder FB. The efficacy of steroid injection in the treatment of trigger finger. Clin Orthop Surg. 2012 Dec;4(4):263-8. doi: 10.4055/cios.2012.4.4.263. Epub 2012 Nov 16.
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- Nanitsos E, Vartuli R, Forte A, Dennison PJ, Peck CC. The effect of vibration on pain during local anaesthesia injections. Aust Dent J. 2009 Jun;54(2):94-100. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01100.x.
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- Park KY, Lee Y, Hong JY, Chung WS, Kim MN, Kim BJ. Vibration Anesthesia for Pain Reduction During Intralesional Steroid Injection for Keloid Treatment. Dermatol Surg. 2017 May;43(5):724-727. doi: 10.1097/DSS.0000000000001040.
- Smith KC, Comite SL, Balasubramanian S, Carver A, Liu JF. Vibration anesthesia: a noninvasive method of reducing discomfort prior to dermatologic procedures. Dermatol Online J. 2004 Oct 15;10(2):1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月14日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月31日
最初の投稿 (実際)
2022年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月14日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。