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Anestesia vibratoria nelle iniezioni con il dito a scatto

14 agosto 2023 aggiornato da: Tolga Turker, University of Arizona

Indagine sull'efficacia dello stimolo vibratorio nelle iniezioni del dito a scatto

Questo studio mira a confrontare l'efficacia dell'uso di nessuna anestesia topica, refrigerante topico e l'uso della vibrazione nella riduzione del dolore durante le iniezioni del dito a grilletto. Ciò avverrà randomizzando i pazienti a cui viene diagnosticato il dito a scatto, giustificano e scelgono di continuare con un'iniezione di steroidi in ciascuno dei rispettivi metodi anestetici (o mancanza di essi) descritti. Dopo aver condotto questo e aver raccolto dati sul dolore provato dai soggetti, confronteremo l'analgesia da ciascuno dei metodi anestetici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
        • Reclutamento
        • Banner UMC North Hills Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 520-694-8888
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85711
        • Reclutamento
        • Banner University Alvernon Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 520-694-8888

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto sano
  • Diagnosticato con il dito a scatto
  • Garantisce un'iniezione con il dito sul grilletto

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con nota ridotta sensazione di tocco leggero nel territorio dell'iniezione del dito a scatto.
  • Non viene diagnosticato il dito a scatto o non garantisce un'iniezione del dito a scatto secondo l'algoritmo di trattamento tipico adottato dal medico curante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessuna anestesia topica
Durante l'iniezione del dito a scatto non verrà somministrata alcuna anestesia topica.
Sperimentale: Refrigerante topico
Il soggetto avrà 5 secondi di cloruro di etile sterile spruzzato nel sito delle iniezioni del dito a scatto appena prima della somministrazione dell'iniezione.
Droga: Gebauers Ethyl Chloride 100% spray topico
Spray sterile al cloruro di etile
Altri nomi:
  • P/N 0386-0001-03
Sperimentale: Vibrazione
Il soggetto avrà un dispositivo di vibrazione posizionato appena prossimalmente al sito dell'iniezione del dito a scatto in concomitanza con la somministrazione dell'iniezione.
Dispositivo: Dispositivo per anestesia a vibrazione di Blaine Labs
Dispositivo che vibra sulla parte superiore della pelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore sentito
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che l'iniezione del grilletto è stata completata

Valutazione della scala del dolore analogico visivo (Hayes e Patterson 1921)

Titolo della scala: Scala del dolore Valore massimo: 10 - Il peggior dolore Valore minimo: 0 - Nessun dolore

*Un numero inferiore indica un risultato migliore (meno dolore percepito).
Immediatamente dopo che l'iniezione del grilletto è stata completata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Investigatori

  • Investigatore principale: Tolga Turker, MD, Associate Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001135

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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