Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вибрационная анестезия при инъекциях триггерного пальца

14 августа 2023 г. обновлено: Tolga Turker, University of Arizona

Исследование эффективности вибрационного стимула при инъекциях в триггерные пальцы

Это исследование направлено на сравнение эффективности использования неместной анестезии, местной охлаждающей жидкости и использования вибрации для уменьшения боли во время инъекций в триггерный палец. Это будет сделано путем рандомизации пациентов, у которых диагностирован триггерный палец, и они хотят продолжить инъекцию стероида в каждый из соответствующих описанных методов анестезии (или ее отсутствия). После проведения этого и сбора данных о болевых ощущениях испытуемых мы сравним обезболивание каждого из методов анестезии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • Рекрутинг
        • Banner UMC North Hills Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 520-694-8888
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85711
        • Рекрутинг
        • Banner University Alvernon Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 520-694-8888

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый взрослый
  • Диагностирован триггерный палец
  • Гарантирует инъекцию триггерного пальца

Критерий исключения:

  • Субъекты с известной сниженной чувствительностью к легкому прикосновению в области инъекции триггерного пальца.
  • Не диагностирован триггерный палец или не требуется инъекция триггерного пальца в соответствии с типичным алгоритмом лечения, принятым лечащим врачом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без местной анестезии
Во время инъекции в триггерный палец местная анестезия не применяется.
Экспериментальный: Охлаждающая жидкость для местного применения
Субъекту в течение 5 секунд распыляют стерильный этилхлорид на место инъекции в указательный палец непосредственно перед введением инъекции.
Лекарство: Gebauers Ethyl Chloride 100% спрей для местного применения
Стерильный спрей с хлористым этиловым спиртом
Другие имена:
  • П/Н 0386-0001-03
Экспериментальный: Вибрация
Субъект будет иметь вибрационное устройство, помещенное непосредственно проксимальнее места инъекции триггерного пальца одновременно с введением инъекции.
Устройство: Устройство для вибрационной анестезии от Blaine Labs
Устройство, которое вибрирует поверх кожи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Войлок боли
Временное ограничение: Сразу после завершения инъекции триггерным пальцем

Оценка визуальной аналоговой шкалы боли (Хейс и Паттерсон, 1921 г.)

Название шкалы: Шкала боли Максимальное значение: 10 — Сильная боль Минимальное значение: 0 — Нет боли

* Меньшее число указывает на лучший результат (меньшее ощущение боли).
Сразу после завершения инъекции триггерным пальцем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arizona

Следователи

  • Главный следователь: Tolga Turker, MD, Associate professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001135

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться